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Helsinn annonce l'accord de licence du palonosétron avec le groupe Specialised Therapeutics en Australie

Lugano, Suisse/Melbourne, Australie (ots)

Mise à disposition
d'un médicament anti nausée de premier plan destiné aux patients 
souffrant de cancer en Australie et en Nouvelle-Zélande
Les Australiens ont maintenant accès à un nouveau médicament 
visant à prévenir les nausées et les vomissements de la phase aigüe 
(et retardée) qui peuvent affecter les patients souffrant de cancers 
soumis à une chimiothérapie[1]. Ceci fait suite à un accord entre le 
groupe pharmaceutique suisse Helsinn et le groupe Specialised 
Therapeutics Australia Pty Ltd (STA).
Cet accord concède à Specialised Therapeutics Australia la licence
exclusive et les droits de distribution du palonosétron (chlorhydrate
de palonosétron) en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Le palonosétron est un antagoniste breveté du récepteur 5-HT3 de 
seconde génération. Il se différencie des anciens antagonistes 5- HT3
de par son affinité de liaison supérieure et sa plus longue durée 
d'action [1,2].
Le palonosétron est devenu disponible au niveau mondial lorsque 
son autorisation a été enregistrée aux Etats-Unis, en 2003. Il est 
indiqué pour la prévention des nausées et vomissements aigus associés
aux chimiothérapies hautement émétisantes, et pour la prévention des 
nausées et vomissements associés aux chimiothérapies moyennement 
émétisantes.
Ce produit est actuellement autorisé dans 63 pays, affichant des 
ventes atteignant plus de 400 millions de dollars l'année dernière.
M. Carlo Montagner, Président-directeur général de Specialised 
Therapeutics Australia, a déclaré que l'acquisition du palonosétron 
était une avancée importante pour le développement continu du 
portefeuille de médicaments de l'entreprise, ainsi que pour son 
engagement dans le traitement et la gestion des maladies 
oncologiques.
«Le groupe Helsinn a fait un travail admirable en développant le 
palonosétron et nous sommes ravis de devenir leur associé australien 
pour ce produit», a-t-il affirmé.
«Nous avons clairement affirmé notre stratégie visant à baser la 
croissance de Specialised Therapeutics Australia sur l'acquisition et
le développement de medicaments spécialisées.»
«Grâce à cette acquisition sous licence du palonosétron, nous 
prouvons notre engagement continu vis-à-vis de cette stratégie. Le 
palonosétron correspond exactement à ce que nous recherchons pour 
notre portefeuille grandissant et nous sommes impatients de devenir 
responsables de sa croissance», a déclaré le Dr Riccardo Braglia, 
Président-directeur général du groupe Helsinn, qui a également fait 
part de son impatience de collaborer avec STA à l'occasion du 
lancement du produit en Australie.
«Nous sommes ravis de signer ce nouvel accord avec Specialised 
Therapeutics Australia et attendons avec impatience d'entamer une 
coopération fructueuse pour le palonosétron en Australie,» a-t-il 
poursuivi.
«STA a prouvé son engagement dans le développement de produits 
spécialement conçus pour le marché oncologique. Les patients et la 
communauté médicale pourront, quant à eux, profiter des avantages 
d'un antiémétique aussi innovant que le palonosétron.»
Depuis le 1er novembre 2010, le palonosétron fait partie du 
Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS - projet australien pour les 
bénéfices pharmaceutiques) pour la gestion des nausées et des 
vomissements associés à la chimiothérapie cytotoxique, utilisé dans 
le traitement des malignités qui se manifestent dans les 48 heures 
suivant l'administration de la chimiothérapie.
Références:
1.     Informations sur le produit Aloxi
2.     Wong E, et al  Br J Pharmacol 1995; 114: 851-859.
À propos du palonosétron (Aloxi(R), Onicit(R), Paloxi(R))
Le palonosétron (chlorhydrate de palonosétron) est un antagoniste 
du récepteur 5-HT3 de deuxième génération, mis au point pour la 
prévention des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie 
(NVIC) chez les patients atteints de cancer. Il présente une longue 
demi-vie de 40 heures, ainsi qu'une affinité de liaison aux 
récepteurs au moins 30 fois supérieure à celle des composés 
actuellement disponibles. Le palonosétron démontre, lors des essais 
et applications cliniques, une action longue durée unique dans le 
cadre de la prévention des NVIC. Ce produit a révélé son efficacité 
dans la prévention des NVIC aussi bien aigus que retardés, qui 
affectent les patients soumis à des chimiothérapies moyennement 
émétisantes (CME). Une seule dose de palonosétron administrée en 
intraveineuse offre une protection plus efficace contre les NVIC que 
les antagonistes du récepteur 5-HT3 de première génération, sur une 
période de 5 jours post-chimiothérapie*. Le palonosétron est 
contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité 
connue au médicament ou à l'un de ses composants. Les effets 
indésirables les plus couramment mentionnés lors des tests portant 
sur les NVIC et le palonosétron étaient les maux de tête (9%) et la 
constipation (5%). Ces données sont comparables à celles de ses 
concurrents. Le palonosétron a été mis au point par le groupe 
Helsinn, en Suisse. Il est aujourd'hui proposé sous les noms 
d'Aloxi(R), Onicit(R) et Paloxi(R) dans plus de 50 pays au monde. Aux
Etats-Unis, le palonosétron, commercialisé sous le nom d'Aloxi(R), 
est la marque numéro un dans le secteur des antiémétiques administrés
le jour de la chimiothérapie et progresse à un rythme constant sur 
les marchés européens.
Pour plus d'informations sur le palonosétron, veuillez consulter 
le site Internet: http://www.aloxi.com
*Cette phrase fait référence aux protocoles de chimiothérapies 
moyennement émétisantes (CME).
À propos de Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd
Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd (STA) a été créée dans 
le but d'identifier, de développer et de commercialiser des thérapies
visant à lutter contre le cancer et d'autres thérapies spécialisées 
destinées au marché australien. L'ABRAXANE(R) (préparation 
nanoparticulaire de paclitaxel lié à l'albumine) fut la première de 
ces thérapies. Basée à Melbourne, en Australie, cette société privée 
développe actuellement plusieurs agents thérapeutiques importants 
pour les marchés australiens et néo-zélandais.
À propos du groupe Helsinn
Helsinn est un groupe pharmaceutique privé dont le siège social se
trouve à Lugano, en Suisse, et qui possède des filiales en Irlande et
aux États-Unis. Le modèle d'entreprise de Helsinn est axé sur 
l'octroi de licences de produits pharmaceutiques et d'appareils 
médicaux dans les secteurs thérapeutiques. Le groupe acquiert sous 
licence de nouvelles entités chimiques à des stades précoces et 
tardifs de développement et termine leur mise au point à partir de la
réalisation d'études précliniques/cliniques et de recherches en 
chimie, fabrication et contrôle (CMC) jusqu'à la demande et 
l'obtention de leur autorisation de mise sur le marché à travers le 
monde. Les produits du groupe Helsinn sont soit vendus directement 
par l'intermédiaire des filiales du groupe, soit cédés sous licence à
son réseau de partenaires marketing et commerciaux. Ces partenaires 
sont sélectionnés pour leur savoir-faire et leurs connaissances 
approfondies du marché dans lequel ils opèrent, et Helsinn les 
soutient grâce à un éventail complet de produits et de services de 
gestion scientifique, notamment des conseils en matière de commerce, 
réglementation, finance, droit et marketing médical. Les principes 
actifs et les formules de dosage pharmaceutiques finies sont 
fabriqués dans les laboratoires d'Helsinn en Suisse et en Irlande, 
qui sont conformes aux normes cGMP (bonnes pratiques de fabrication 
actuelles), et distribués à ses clients dans le monde entier. Helsinn
est le concédant mondial de licence du palonosétron, un antagoniste 
du récepteur 5-HT3 de deuxième génération, développé pour la 
prévention des nausées et des vomissements induits par la 
chimiothérapie (NVIC), chez les patients atteints de cancer et de 
nausées et vomissements postopératoires (NVPO), et de la nimésulide 
originale, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) distribué dans
plus de 50 pays à travers le monde.
Forte d'un effectif d'environ 450 employés en Suisse, en Irlande 
et aux États-Unis, Helsinn a enregistré en 2009 un chiffre d'affaires
de plus de 305 millions de francs suisses (soit environ 232 millions 
d'euros au taux de change actuellement en vigueur) et en a réinvesti 
plus de 20% dans la recherche et le développement.
Les produits portant la licence Helsinn sont vendus dans 85 pays à
travers le monde.
Pour plus d'informations sur le groupe Helsinn, veuillez consulter
le site Internet: http://www.helsinn.com

Contact:

Paolo Ferrari
Responsable du marketing international
Helsinn Healthcare SA
Tél.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

Emma Power
Monsoon Communications
Tél.: +61/(0)3-9620-3333 ou +61/(0)419-149-525

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