Helsinn annonce la fin des travaux de son nouveau centre de stabilisation situé sur son site de fabrication de médicaments en Irlande
Dublin, Irelande (ots)
Helsinn annonce l'achèvement de la construction de son centre de stabilisation avant- gardiste sur son site de production, Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., situé à Dublin en Irlande.
Les nouvelles installations, dont la capacité totale d'entreposage s'élève à 24 mètres cubes, renferment une série de chambres de stabilisation qui fonctionneront dans des conditions ICH de 25°C/60% d'humidité relative, de 30°C/65% d'humidité relative, et de 40°C/75% d'humidité relative. On y trouve également une chambre réfrigérée qui servira à entreposer des échantillons à une température de 5°C, ainsi qu'un congélateur à -20°C.
Le centre sera en mesure de répondre aux exigences de stabilité prévisible du Groupe Helsinn pour les produits commerciaux et ceux en cours de mise au point chez Helsinn. Il est aussi disponible en tant que service pour des clients tiers.
Le centre est muni de systèmes d'enregistrement et de surveillance à la fine pointe de la technologie servant à contrôler la sécurité et le rendement d'exploitation, et pouvant être utilisés comme dispositifs d'urgence en cas de panne de courant ou autres événements imprévus.
«L'achèvement de ce nouveau centre de stabilisation chez Helsinn Birex Pharmaceuticals constitue un complèment important à la capacité d'Helsinn de contrôler la qualité des divers produits dans le cadre de son engagement à fournir un service de premier plan à sa clientèle internationale», souligne Padraig Somers, directeur général.
«De plus, il consolidera les capacités d'Helsinn d'optimiser ses préparations de produits en cours de dèveloppement.»
À propos du Groupe Helsinn
Helsinn est un groupe pharmaceutique privé dont le siège social est situé à Lugano, en Suisse, et qui possède des filiales aux Etats- Unis et en Irlande. Le modèle d'entreprise unique d'Helsinn est axé sur l'octroi de licences d'instruments pharmaceutiques et médicaux dans des niches thérapeutiques. Le Groupe acquiert sous licence de nouvelles entités chimiques à un stade précoce de développement et complète leur mise au point, allant de la réalisation d'études précliniques/cliniques et la mise au point en matière de chimie, de fabrication et de contrôle (Manufacturing and Control, CMC) jusqu'à la demande et à l'obtention de leur autorisation de mise sur le marché à travers le monde.
Les produits d'Helsinn sont vendus directement par l'intermédiaire des filiales du Groupe ou cédés sous licence au réseau de partenaires marketing et commerciaux locaux. Ces partenaires sont sélectionnés pour leur savoir-faire et leur connaissance approfondie des marchés dans lesquels ils opèrent, et Helsinn les soutient grâce à un éventail complet deproduits et de services de gestion scientifique et de produits, notamment des conseils en matière de commerce, de réglementation, de finance, de droit et de marketing médical.
Les principes actifs et les formes pharmaceutiques finies d'Helsinn sont fabriqués dans ses laboratoires situés en Suisse et en Irlande, lesquels sont conformes aux normes cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles), et distribués à ses clients dans le monde entier.
Helsinn est le concédant mondial de licence du palonosétron, un antagoniste des récepteurs 5-HT3 de deuxième génération utilisé pour la prévention des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC) et des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les patients cancéreux, ainsi que de la nimésulide originale, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) distribué dans plus de 50 pays à travers le monde.
Fort d'un effectif d'environ 450 employés en Suisse, en Irlande et aux États-Unis, Helsinn a déclaré un chiffre d'affaires de plus de 280 millions CHF (environ 178 millions d'euros) pour l'exercice 2008 dans 75 pays; plus de 20% de ce chiffre d'affaires a été consacré à la recherche et au développement.
Pour en savoir davantage sur le Groupe Helsinn, veuillez consulter le site http://www.helsinn.com
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Helsinn Healthcare SA
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responsable des communications et de la presse
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