Helsinn Healthcare SA

Exelixis et Helsinn signent un accord portant sur le XL119 (Becatecarin)

    SAN FRANCISCO, Californie et LUGANO, Suisse (ots) - Exelixis, Inc. (Nasdaq : EXEL) et Helsinn Healthcare S.A. ont signé un accord pour la mise au point du XL119 (becatecarin). Selon les termes de cet accord, Helsinn versera à Exelixis un  montant préalable de 4 millions US$  ainsi que  des " milestones " allant jusqu`à 21 millions US$. De plus, Helsinn prendra en charge les coûts de la poursuite du programme de Phase III.  En revanche, Exelixis a accordé à Helsinn la licence mondiale du XL119 de même que les droits de perceptiondes  royautés Exelixis a gardé l'option de réacquisition des droits commerciaux du XL119 pour l'Amérique du Nord et  percevra des "milestones"  et des royautés sur les ventes effectuées dans le reste du monde.

      "Nous sommes satisfaits d'avoir trouvé un excellent partenaire
pour la mise au point du XL119", a déclaré George A. Scangos, Ph.D.,
P.D.G. de Exelixis. " Helsinn est une  société de qualité supérieure
qui a, en matière de médicaments anticancéreux, une expérience solide
puisqu'elle a développé avec succès le médicament Aloxi(r), dont elle
a concédé la licence à MGI Pharma. En associant nos ressources à
celles  d'un excellent partenaire européen, nous comptons rendre le
XL119 accessible aux patients qui en ont besoin dans le monde. Cet
accord  contribuera à libérer de considérables ressources financières
et de développement de produits et permettra à Exelixis de se
concentrer sur les phases I et II des essais de nos produits en cours
de développement. En même temps, nous avons  structuré l'accord de
manière à réacquérir  les droits commerciaux du XL119 en Amérique du
Nord, notre marché principal. Je crois qu'il s'agit d'une excellente
transaction qui représente un atout pour les deux sociétés." a ajouté
le Dr Scangos.

      "Exelixis repose sur de bases scientifiques très solides et nous
sommes heureux d'inaugurer un partenariat avec une telle société", a
commenté Enrico Braglia, directeur des opérations chez Helsinn. "En
développant le XL119, nous espérons créer  un nouveau standard de
soins pour les patients atteints d'un cancer biliaire, une tumeur
cancéreuse d'un type rare et agressif avec un taux de survie très bas
et qui demande des soins médicaux importants. Certains traitements
non  homologués ont été utilisés pour traiter ce type de tumeur ;à
l'heure actuelle, il n'existe, toutefois, aucun médicament  admis par
les autorités  réglementaires pour cette indication. Nous croyons que
le XL119 présentera des avantages thérapeutiques  certains  par
rapport aux traitements utilisés actuellement et que ce médicament
deviendra  le traitement de référence pour les patients atteints d'un
cancer biliaire dans le monde entier."

    Le XL119 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase III dans environ 50 centres en Amérique du Nord et en Europe. Le but principal de cet essai conduit  sur 600 patients atteints d'un cancer biliaire est d'en augmenter le taux de survie  par rapport aux agents chimiothérapeutiques 5-fluorouracil (FU) et leucovorine.  Les patients sont actuellement en phase de recrutement; l'essai se poursuit suivant les prévisions et devrait se terminer comme prévu. Le XL119 a reçu le statut de médicament orphelin aux États-Unis le 1er mars 2004.

    À propos de Exelixis

Exelixis, Inc. est une importante société de découverte de
médicaments spécialisée en génomique qui se concentre sur la mise au
point de thérapies nouvelles appliquées à  différentes maladies . La
société tire parti de sa plateforme allant du gène au médicament pour
rentabiliser      ses produits exclusifs. Ces derniers, touchant au
cancer et au métabolisme, comprennent les composés suivants : le
XL784, qui au départ était un composé anticancéreux et qui, ayant
terminé un essai clinique de phase I, est développé comme traitement
des maladies rénales ; les XL647, XL999 et XL880, des composés
anticancéreux actuellement en essai clinique de phase I ; les XL820
et XL844, des composés anticancéreux pour lesquels une demande IND
(médicament de nouvelle recherche) a été déposée ; et le XL184, un
candidat potentiel au statut d'IND pour le traitement du cancer ; et
de nombreux autres composés en phase préclinique pour des maladies
telles que le cancer et plusieurs désordres métaboliques et
cardiovasculaires. Exelixis a établi des alliances d'entreprise avec
d'importantes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, telles
que, notamment, GlaxoSmithKline (GSK) et Bristol-Myers Squibb
Company. Selon un accord de développement et de commercialisation
conclu entre Exelixis et GSK, GSK a le droit d'option, une fois les
essais cliniques de phase IIa complétés, et de développer un certain
nombre de composés de de production de Exelixis, parmi lesquels
peuvent figurer les composés (autres que le XL119) cités dans ce
communiqué. Cette option pourrait générer des "milestones" et des
royautés versés par GSK avec des droits de copromotion octroyés à
Exelixis. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le
site Web de la compagnie à www.exelixis.com.

    À propos de Helsinn Healthcare

    Helsinn Healthcare SA est un groupe pharmaceutique privé dont le siège social se trouve en Suisse. La principale activité de Helsinn est l'octroi de licences de produits pharmaceutiques pour des secteurs thérapeutiques spécialisés. La stratégie d'entreprise de la société consiste à accorder une licence pour de nouvelles substances chimiques lors des premiers stades de leur développement et de compléter celui-ci par des études précliniques et cliniques et les phases CCM de leur élaboration jusqu'à l'obtention des autorisations de mise sur le marché dans des secteurs stratégiques (aux États-Unis et en Europe). Les produits de Helsinn sont ensuite concédés à des partenaires commerciaux qui les distribuent. Les  principes actifs pharmaceutiques et les  produits finis sont mis au point dans les locaux de réalisation (GMP) de Helsinn et fournis à ses clients dans le monde entier. Pour de plus amples informations sur Helsinn, veuillez consulter www.helsinn.com.

    Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs,
notamment et sans limitation, tous les énoncés concernant les
paiements futurs que pourrait percevoir Exelixis dans le cadre du
programme de développement clinique du XL119, le succès  potentiel de
l'essai clinique de phase III du XL119, le potentiel thérapeutique et
commercial qu'offrent les XL784, XL647, XL880, XL999, XL820, XL844 et
XL184 ainsi que les autres composés  des produits en cours de
développement préclinique de Exelixis et de son programme concernant
les maladies métaboliques. Des mots comme "croit", "anticipe",
"prévoit", "s'attend à", "a l'intention de", "sera", "convenu",
"objectif" et d'autres expressions similaires servent à identifier
les énoncés prospectifs. Ceux-ci reposent sur les  prospectives
actuelles de Exelixis. Les énoncés prospectifs comportent des risques
et des incertitudes. Les résultats réels et le déroulement des
événements pourraient, dans les faits, différer de ceux anticipés par
ces énoncés prospectifs qui dépendent des risques et des
incertitudes,  qui comprennent, notamment et sans limitation, la
capacité de la  société à mener à bien les essais cliniques des
XL647, XL999 et XL880 ; la capacité de la compagnie à faire
progresser en phase de développement clinique d'autres composés de
ses produits en cours de développement préclinique ; les incertitudes
liées au processus  d'enregistrement par la FDA; et la valeur
thérapeutique et commerciale des composés de la société. Ces facteurs
de risque et d'autres facteurs sont détaillés dans la section "Risk
Factors" et ailleurs dans le rapport trimestriel sur formulaire 10-Q
pour le trimestre clos le 31 mars 2005, dans le rapport annuel sur
formulaire 10_K pour l'exercice clos le 31 décembre 2004 et dans
d'autres rapports déposés auprès de la Commission sur les valeurs
mobilières. Exelixis n'assume aucune obligation ni initiative de
promulguer publiquement des mises à jour ou des révisions de l'un
quelconque des énoncés prospectifs contenus dans  ce communiqué afin
de refléter une quelconque évolution des anticipations de la  société
concernant les présentes ou les événements, conditions et
circonstances sur lesquels ces énoncés sont basés.          Exelixis et
le logo Exelixis sont des marques déposées aux États-Unis.        ots
Originaltext: Helsinn Healthcare S.A.
Internet: www.presseportal.ch/fr

Contact:
Charles Butler,
Directeur associé,
Communications d'entreprise,
Tél.      +1-65-837-7277,
E-Mail: cbutler@exelixis.com;

Alex Bossi,
Directeur,
Dévelopment commercial,
Tél.      +41-91-985-2121,
E-Mail: ba@helsinn.com



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