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Exelixis und Helsinn unterzeichnen Vereinbarung für XL119 (Becatecarin)

SAN FRANCISCO SÜD, Kalifornien, USA, und Lugano, Schweiz (ots)

Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) und Helsinn Healthcare S.A. haben eine
Vereinbarung zur Entwicklung von XL119 (Becatecarin) getroffen. Nach
den Bedingungen der Vereinbarung erhält Exelixis von Helsinn eine
Vorauszahlung in Höhe von 4 Mio. USD und weitere Meilensteinzahlungen
bis zu 21 Mio. USD. Darüber hinaus übernimmt Helsinn die Kosten des
laufenden Phase-III-Programms. Als Gegenleistung gewährt Exelixis
Helsinn eine weltweite, gebührenpflichtige Lizenz für XL119. Exelixis
behält sich die Rechte zum Rückerwerb der Handelsrechte für XL119 in
Nordamerika vor und erhält Meilensteinzahlungen und Honorare vom
Verkauf in anderen Märkten der Welt.
"Wir freuen uns, einen so exzellenten Partner für die Entwicklung
von XL119 gefunden zu haben, " so George A. Scangos, Ph.D., Präsident
und CEO von Exelixis. "Helsinn ist ein hervorragendes und starkes
Unternehmen mit Erfahrung in der Entwicklung von Krebsmedikamenten,
wie sich an ihrer erfolgreichen Entwicklung und Lizenzierung von
Aloxi(r) an MGI Pharma gezeigt hat. Indem wir unsere Ressourcen mit
denen eines herausragenden europäischen Partners kombinieren, hoffen
wir, XL119 den Patienten auf der ganzen Welt zukommen lassen zu
können, die dieses Mittel dringend brauchen. Durch diese Vereinbarung
werden erhebliche finanzielle Ressourcen und
Produktentwicklungsressourcen frei, mit denen sich Exelixis auf die
Phase-I- und -II-Studien für unsere intern entwickelte Pipeline
konzentrieren kann. Gleichzeitig haben wir mit diesem Abkommen das
Recht behalten, die kommerziellen Rechte für XL119 in Nordamerika,
einem unserer primären Märkte, zurück zu erwerben. Ich glaube, dass
dies ein hervorragendes Geschäft ist, von dem beide Unternehmen
profitieren", ergänzt Dr. Scangos.
"Exelixis hat eine sehr starke wissenschaftliche Grundlage und wir
freuen uns, eine Partnerschaft mit solch einem Unternehmen eingehen
zu können", so Enrico Braglia, Managing Director von Helsinn. "Durch
die Entwicklung von XL119 möchten wir für Patienten mit
Gallengangakarzinome, einer seltenen und aggressiven Form von Krebs
mit hohem Medikationsbedarf und sehr eingeschränkter
Überlebenschance, einen neuen Versorgungsstandard schaffen. Einige
derzeitige Therapien sind ausserhalb der zugelassenen Indikation
verwendet worden, um diese Art von Tumor zu behandeln, aber es gibt
derzeit keine Arzneimitteltherapie, die von den Behörden für diese
Indikation zugelassen ist. Wir glauben, dass XL119 einen bedeutenden
therapeutischen Vorteil gegenüber derzeit verwendeten Therapien hat
und für Patienten mit Gallentraktkrebs weltweit zur Referenztherapie
wird."
XL119 wird derzeit in einer multinationalen klinischen
Phase-III-Studie an rund 50 Prüfzentren in Nordamerika und Europa
getestet. Der primäre Endpunkt der Studie mit 600 Patienten ist die
Verlängerung des Überlebens von Patienten mit Gallangangtumor unter
Behandlung mit XL119 gegenüber Patienten, die mit den
Chemotherapeutika 5-Fluoruracil (FU) und Leucovorin behandelt werden.
Die derzeitige Patientenaufnahmephase der Studie läuft ab wie geplant
und soll dem Zeitplan entsprechend abgeschlossen werden. In den USA
erhielt XL119 am 1. März 2004 die Bezeichnung als Orphan Drug.
Über Exelixis
Exelixis, Inc. ist ein führendes, auf Genomforschung basiertes
Unternehmen, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung neuartiger
Therapeutika für verschiedene Krankheiten beschäftigt. Das
Unternehmen nutzt seine voll integrierte
Gen-zu-Arzneimittel-Plattform, um das Wachstum seiner Pipeline mit
proprietären Wirkstoffen anzutreiben. Die Entwicklungspipeline von
Exelixis betrifft Krebserkrankungen und Stoffwechselstörungen und
enthält folgende Verbindungen: XL784, ursprünglich eine krebshemmende
Verbindung, welche in einer klinischen Phase-I-Studie untersucht
wurde und derzeit als Behandlung für Nierenerkrankungen
weiterentwickelt wird, XL647, XL999 und XL880, krebshemmende
Verbindungen, die derzeit in klinischen Phase-I-Studien getestet
werden; XL820 und XL844, krebshemmende Verbindungen, für welche die
Zulassung bereits beantragt worden ist; XL184, ein möglicher
Zulassungskandidat zur Behandlung von Krebs; sowie verschiedene
Verbindungen in der vorklinischen Entwicklung für Krankheiten wie
Krebs und metabolische und kardiovaskuläre Erkrankungen. Exelixis hat
ausführliche geschäftliche Allianzen mit grossen Pharma- und
Biotech-Unternehmen etabliert, darunter mit GlaxoSmithKline (GSK) und
Bristol-Myers Squibb Company. Im Rahmen einer Produktentwicklungs-
und Kommerzialisierungsvereinbarung zwischen Exelixis und GSK hat GSK
die Möglichkeit, nach Abschluss von klinischen Phase-IIa-Studien eine
bestimmte Anzahl von Verbindungen in der Produktpipeline von Exelixis
zu entwickeln, zu denen die in dieser Pressemeldung erwähnten
Antikrebsverbindungen gehören (ausser XL119), wodurch sich
möglicherweise Meilensteinzahlungen und Gebühren von GSD und
Mitwerberechte für Exelixis ergeben könnten. Mehr Informationen gibt
es auf der Website des Unternehmens im Internet unter
www.exelixis.com.
Über HELSINN HEALTHCARE SA
HELSINN HEALTHCARE SA ist eine private, pharmazeutische
Unternehmensgruppe mit Hauptsitz in der Schweiz und der weltweite
Lizenzgeber von AloxiTM. HELSINNs Kerngeschäft ist die Lizenzierung
von Pharmazeutika in therapeutischen Nischenbereichen. Die
Geschäftsstrategie der Gesellschaft ist die Lizenzierung neuer
chemischer Einheiten in einer frühen Entwicklungsphase, um dann die
Entwicklung von der Testung in vorklinischen/klinischen Studien und
CMC-Entwicklung bis zum Erhalt der Marktzulassung für strategische
Märkte (USA und Europa) weiterzuverfolgen. Der Vertrieb der Produkte
von HELSINN sieht schliesslich die Lizenzvergabe an Marketingpartner
vor. Die aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffe und die endgültigen
Dosierungsformen werden in den cGMP-Anlagen von HELSINN produziert
und weltweit an Kunden ausgeliefert. Mehr Informationen über HELSINN
gibt es im Internet unter: www.helsinn.com
Diese Pressemeldung enthält zukunftsweisende Aussagen,
einschliesslich, ohne Einschränkung, alle Aussagen in Bezug auf die
Möglichkeit, dass Exelixis zukünftige Zahlungen im Rahmen des
klinischen Entwicklungsprogramms für XL119 erhält, den möglichen
Erfolg der Phase-III-Studie von XL119, dem therapeutischen und
kommerziellen Potenzial von XL784, XL647, XL880, XL999, XL820, XL844
und XL184, anderen Verbindungen in der vorklinischen Pipeline von
Exelixis und sein Programm im Bereich Stoffwechselkrankheiten. Wörter
wie "glaubt", "vorhaben", "planen", "erwarten", "beabsichtigen",
"werden", "vorschlagen", "Ziel" und ähnliche Ausdrücke sollen
zukunftsweisende Aussagen kennzeichnen. Diese zukunftsweisenden
Aussagen beruhen auf den aktuellen Erwartungen von Exelixis.
Zukunftsweisende Aussagen sind mit Risiken und Unwägbarkeiten
verbunden. Infolge dieser Risiken und Unwägbarkeiten können die
tatsächlichen Ergebnisse von Exelixis und das zeitliche Eintreten von
Ereignissen wesentlich von den in solchen zukunftsweisenden Aussagen
in Aussicht gestellten Ergebnissen und Ereignissen abweichen,
darunter, jedoch nicht ausschliesslich, in Abhängigkeit von der
Fähigkeit des Unternehmens, erfolgreiche klinische Studien für XL647,
XL999 und XL880 durchzuführen; der Fähigkeit des Unternehmens,
weitere vorklinische Verbindungen in die klinische Entwicklung zu
bringen; der Ungewissheit des Zulassungsverfahrens bei der FDA; und
dem therapeutischen und kommerziellen Wert der Verbindungen des
Unternehmens. Diese und andere Risikofaktoren sind unter dem
Stichwort "Risikofaktoren" und an anderer Stelle in unserem
Quartalsbericht auf Formular 10-Q für das am 31. März 2005 geendete
Quartal, dem Jahresbericht auf Formular 10-K für das am 31. Dezember
2004 geendete Jahr und in anderen Unterlagen beschrieben, die bei der
Börsenaufsicht eingereicht wurden. Exelixis lehnt ausdrücklich
jegliche Verpflichtung oder jegliche Massnahmen ab, um
Aktualisierungen oder Revisionen jeglicher hierein enthaltenen
zukunftsweisenden Aussagen als Reaktion auf diesbezüglich geänderte
Erwartungen des Unternehmens oder eine Änderung von Ereignissen,
Bedingungen oder Umständen zu veröffentlichen, auf denen solche
Äusserungen basieren.
Exelixis und das Logo von Exelixis sind eingetragene Marken in den
USA.

Kontakt:

Alex Bossi
Director,
Business Development
Tel. +41/(0)91/985'2121
E-Mail: ba@helsinn.com

Charles Butler
Associate Director,
Corporate Communications
Tel. +1/650/837-7277
E-Mail: cbutler@exelixis.com

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