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Agendias MammaPrint erhält CE Registrierung

Amsterdam, Niederlande, November 1 (ots/PRNewswire)

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MammaPrint Microarray Test wurde beim Dutch Healthcare  Inspectorate
als Medizinprodukt registriert. Diese Registrierung des  Microarrays
und der Array-Produktion entspricht dem niederländischen
Medizinproduktegesetz und erlaubt MammaPrint, das CE Zeichen zu
führen.
Näheres über MammaPrint(R)
Der MammaPrint(R) Gen-Expression-Service verwendet ein Profil aus
70 Genen, um das Risiko von Brustkrebspatienten, in einem Zeitraum
von 10 Jahren entfernte Metastasen zu entwickeln, als "niedrig" oder
"hoch" einzustufen. Dazu bietet MammaPrint(R) Onkologen und Patienten
zusätzliche Information bezüglich des nachfolgenden Behandlungsplans.
Mehrere Studien an renommierten Instituten und Krankenhäusern in
Europa und den USA haben gezeigt, dass MammaPrint(R) konventionelle
Klassifizierungsmethoden, wie die häufig verwendeten St. Gallen
Kriterien, übertrifft.
Agendia ist dabei, für andere Tests auf Basis von genetischen
Profilen die Medizinprodukte-Registrierung zu erlangen, wie etwa für
CupPrint. Dieser Test ist für Krebspatienten mit unbekanntem
Primärtumor vorgesehen, ein Fall, der etwa 5 % aller Krebsarten
umfasst und bei dem die Diagnose und daher die entsprechende
Behandlung mit konventionellen Techniken extrem schwierig ist, was
manchmal zu einer hohen Rate an toxischen Todesfällen durch
Chemotherapie führt. Dieser Test identifiziert den Primärtumor
verlässlich, wodurch der Patient richtig behandelt werden kann.
Näheres über Agendia
Agendia ist ein weltweit führendes Unternehmen für Diagnostika auf
Basis der Gen-Expressionsanalyse. Das Unternehmen konzentriert sich
auf die Entwicklung und Vermarktung von diagnostischen Tests unter
Einsatz des Tumor-Gen-Expressions Profilings. Agendia war das erste
Unternehmen, das einen diagnostischen Test auf den Markt brachte -
MammaPrint(R) - einen prognostischen Marker für die
Risikoeinschätzung des Wiederauftretens von Brustkrebs. Agendia hat
seinen Sitz in Amsterdam, Niederlande, und ist ein
Biotechnologieunternehmen in Privatbesitz. Als ausgegliedertes
Unternehmen des Netherlands Cancer Institute hat es eine starke Basis
in der Krebsforschung auf höchstem Niveau und stellt den Zugang zu
den neuesten Entwicklungen in der Krebsforschung sicher. Neben der
Entwicklung von neuen Krebs-Diagnostika bietet Agendia sein
Fachwissen für die Suche nach neuen, prospektiven
Gen-Expressionsprofilen jenen Unternehmen an, die sich auf die
Entwicklung von neuen Medikamenten auf dem Gebiet der Onkologie
konzentrieren.

Pressekontakt:

Medienkontakt: Guido Brink. Quality Manager, +31-20-512-6242
guido.brink@agendia.com Agendia B.V. Slotervaart Hospital 9D,
Louwesweg 6, 1066EC Amsterdam, Niederlande

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