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Biosensors veröffentlicht vorläufige positive 12-Monatsergebnisse der Studie zum wirkstofffreisetzenden Stent

Singapur (ots/PRNewswire)

Biosensors International Group Ltd.
(SGX: BIG; Bloomberg: BIG SP), ein Hersteller innovativer
Medizingeräte für den Einsatz bei kardiologischen Eingriffen und in
der Notfallmedizin, gab heute die Ergebnisse einer 12-monatigen
klinischen Sicherheitsstudie bekannt, die ergab, dass der
BioMatrix(TM) wirkstofffreisetzende Stent des Unternehmens ("DES" =
Drug-Eluting Stent) sicher und wirksam ist.
Professor Eberhard Grube vom Herzzentrum Siegburg berichtete auf
der EuroPCR 2005, die vom 24. bis zum 27. Mai 2005 in Paris
stattfand, im Namen des Untersuchungsteams über die Ergebnisse der
STEALTH-Studie (Stent Eluting A9 BioLimus Trial in Humans) mit dem
Koronarstent BioMatrix(TM), der den Anti-Restenose Wirkstoff Biolimus
A9(TM) freisetzt.
Professor Grube sprach auf dem Seminar in Paris, Europas grösster
Jahreskonferenz, auf der sich Herzchirurgen aus aller Welt treffen um
sich über die neuesten Produkte und Verfahren zur Behandlung der
Herzkranzgefässe zu informieren und auszutauschen. Er erklärte, dass
der BioMatrix(TM) DES, der von dem am Mainboard der Börse Singapur
notierten Unternehmen Biosensors entwickelt wurde, 12 Monate nach dem
Einsatz sicher und wirksam bleibt und dass das neue Gerät das
Auftreten einer Restenose bei über 97 % der untersuchten Patienten
verhinderte.
Über 93 % der Patienten, die den BioMatrix(TM) DES eingesetzt
bekamen, blieben während der 12-moantigen Studie frei von
Nebenwirkungen, wie Tod, Herzanfall oder erneuter Verengung ("Target
Lesion Revascularization" oder TLR).
"Aufgrund der Ergebnisse dieser ersten am Menschen, bei 120
Patienten durchgeführten und unter dem Namen STEALTH bekannten,
Sicherheitsstudie, könnte sich die Wirksamkeit und Verträglichkeit
des BioMatrix(TM) Stents als vergleichbar oder sogar besser erweisen,
als die anderer, z.Z. verfügbarer DES Bauweisen", stellte Professor
Grube fest. "Wir sind durch die Ergebnisse sehr ermutigt und sind
voller Zuversicht, dass diese Resultate durch weiter, grössere
Studien, die Biosensors mit BioMatrix(TM) weltweit unternehmen wird,
bestätigt werden".
Die Forscher stellten auch fest, dass die Sicherheit und
Wirksamkeit des reinen Metallstents von Biosensors, der unter dem
Namen S-Stent(TM) bekannt ist, in der Kontrollgruppe der STEALTH
Studie, im Vergleich mit den meisten anderen reinen Metallstents der
neuesten Studien, besser abschnitt. Der S-Stent(TM) ist das metallene
"Rückgrat" des BioMatrix(TM) DES. Der S-Stent Träger wurde von
Biosensors speziell mit breiteren Streben und einer gleichmässigeren
Geometrie gestaltet, um so die Freigabe des Anti-Restenose Wirkstoffs
durch den firmeneigenen, asymmetrischen Beschichtungsprozess zu
optimieren. Biosensors beabsichtigt, im Laufe des Jahres eine
verbesserte Version des S-Stents, der unter dem Kodename BioFlex(TM)
läuft, auf den Markt zu bringen.
Biosensors ist davon überzeugt, dass die neue biologisch
resorbierbare Wirkstoffbeschichtung, wie sie im BioMatrix(TM) zum
Zuge kommt, im Vergleich zu herkömmlichen Bauarten, bei denen
beständige Polymerbeschichtungen eingesetzt werden, um den
Anti-Restenose Wirkstoff an der Oberfläche des Stents zu binden,
höher Sicherheit und bessere gefässheilende Eigenschaften bietet.
"Die Ergebnisse der STEALTH Studie bestätigen ganz offensichtlich
unsere Auffassung, dass eine biologisch resorbierbare Beschichtung
die Stentbauart der zweiten Generation sein wird. Polymer und
Wirkstoff werden hier gleichzeitig freigesetzt und während des
Gefässheilungsprozesses vom Körper auch gleichzeitig absorbiert",
stellte Yoh-Chie Lu, Vorsitzender und CEO von Biosensors, fest.
"Einige Kliniker sind der Meinung, dass im Vergleich zu gängigen
DES Bauarten, die biologisch resorbierbare Beschichtung das Problem
später Gewebereaktionen reduzieren könnte, die durch die lange
Anwesenheit des Polymers nach der Behandlung auftreten", fügte er
hinzu.
Vor der Bekanntgabe der 12-Monatsergebnisse, hatte Biosensors im
November 2004 auf dem Treffen der American Heart Association ("AHA")
bereits ermutigende Ergebnisse seiner DES Plattform aus der STEALTH
Studie vorgestellt.
Biosensors beabsichtigt, seinen DES zu vermarkten und es wird
erwartet, dass die CE-Zulassung in Europa im Jahre 2006 erfolgen
wird.
Informationen zu EuroPCR
EuroPCR ist ein jährlich stattfindende Konferenz auf der neueste
Fortschritte auf dem Gebiet der perkutanen Eingriffe (koronare,
periphere und nicht-koronare Herzerkrankungen, invasive und
nicht-invasive kardiologische und vaskuläre bildgebende Verfahren
sowie klinische Implementierungen neuer Technologien) vermittelt
werden. Zentraler Punkt der Konferenz ist die Vorstellung echter
Fälle, die Gelegenheit für kritische Erörterungen und interaktive
Diskussionen bieten und die am Ende jeder Sitzung in Form klarer
Aussagen zusammengefasst und mit nach Hause genommen werden können.
Biosensors stellte auf diesem Forum, das vom 24. bis zum 27. Mai 2005
im Palais des Congres in Paris stattfand, die 12-monatigen STEALTH
Ergebnisse vor. (http://www.europcr.com)
Informationen zur Biosensors International Group
Biosensors International Group entwirft, entwickelt und vermarktet
innovative Medizingeräte für den Einsatz bei kardiologischen
Eingriffen und in der Notfallmedizin. Am 20. Mai 2005 war das
Unternehmen am Mainboard der Börse in Singapur notiert.
Das Unternehmen ist als Aktiengesellschaft auf den Bermudas
eingetragen und verfügt über Büros in Singapur, USA, Japan, Europa,
Malaysia und in der Volksrepublik China. Weitergehende Informationen
zu Biosensors erhalten Sie unter http://www.biosensorsintl.com.
Ansprechpartner Presse:
    WeR1 Consultants Pte Ltd
    Mona Leong, Senior Consultant
    Tel.: +65-6737-4844
    E Mail:  monaleong@wer1.net
    Biosensors International Group
    Tina Lim, Executive, Corporate Communications
    Tel.: +65-6213-5712
    E Mail:  tina@biosensors.com.sg
Investoren wenden sich bitte schriftlich an  ir@biosensors.com.sg.
Erklärung zur Trägerschaft Citigroup Global Markets Singapore Pte.
Ltd. war alleiniger globaler Koordinator und alleiniger Bookrunner,
gemeinschaftlicher Konsortialführer und Zeichner der Emission (im
Weiteren die "Emission") von 185.434.000 Unternehmensanteilen gemäss
des Prospektes, den das Unternehmen am 22. April 2005 herausgegeben
hatte. Gemeinschaftlicher Konsortialführer und Zeichner der Emission
war UBS AG über seinen Unternehmensbereich UBS Investment Bank.
Gemeinschaftlicher Konsortialführer und lokaler Koordinator und
Zeichner der Emission war UOB Asia Limited.
Website: http://www.europcr.com
             http://www.biosensorsintl.com

Pressekontakt:

Tina Lim, Executive, Corporate Communications of Biosensors
International Group, Tel. : +65-6213-5712, oder E-Mail:
tina@biosensors.com.sg, oder Mona Leong, Senior Consultant von WeR1
Consultants Pte Ltd, Tel. : +65-6737-4844, oder E-Mail:
monaleong@wer1.net

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