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Neues Breitband-Antibiotikum Tygacil[x] (Tigecycline) erhält heute die Zulassung zur Anwendung in Europa

Maidenhead, England (ots/PRNewswire)

- Neuartiges Antibiotikum liefert europäischen Krankenhäusern eine
neue  Waffe im Kampf gegen komplizierte Haut- und
Intraabdominal-Infektionen
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Tygacil[x] (Tigecycline) ist das erste in Europa zugelassene
Antibiotikum einer neuen Klasse der Glycylcycline. Tygacil wird von
Wyeth  hergestellt und ist zur Anwendung bei komplizierten
Infektionen der Haut  und Weichteile sowie komplizierten
Intraabdominal-Infektionen indiziert,  die sich Patienten entweder im
Krankenhaus oder im Zusammenleben mit  anderen zuziehen.[1] Tygacil
verfügt über eine In-vitro-Aktivität gegen  viele grampositive und
gramnegative Bakterien einschliesslich Multidrug- resistenter
Bakterien wie z.B. dem Methicillin-resistenten Staphylococcus  aureus
(MRSA) und dem Vancomycin-resistenten Enterococcus (VRE).[1]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Es wird geschätzt, dass sich die Zahl der jährlich im Krankenhaus
erworbenen Infektionen in der erweiterten EU auf drei Millionen
beläuft,  was eine alarmierende Anzahl von 50.000 Todesfällen nach
sich zieht.[2] Die  unsachgemässe Anwendung von Antibiotika hat zu
einer wachsenden Zahl  resistenter Erreger in Europa geführt; vielen
dieser Organismen wie z.B.  MRSA haben eine Resistenz gegen mehrere
Antibiotika entwickelt.[3]  Krankenhauspatienten sind aufgrund ihres
oft geschwächten Immunsystems  besonders gefährdet gegenüber diesen
resistenten Bakterienstämmen, [4] die  Infektionen entwickeln, welche
sich u.a. in infizierten Brandwunden, tiefen  Abszessen,
chirurgischen Wundinfektionen, Perforationen oder komplizierten
Blinddarmentzündungen äussern. Wenn diese klinischen Komplikationen
zu den  bestehenden Beschwerden des Patienten hinzukommen, können sie
sich als  tödlich erweisen oder zu längeren Krankenhausaufenthalten
führen und sind  daher eine grössere Belastung der
Gesundheitssysteme.[5]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Tygacil ist eines unter einer begrenzten Anzahl in Europa
erhältlichen  neuen Breitband-Antibiotika. Es ist gegen viele
grampositive Bakterien wie  z.B. MRSA und viele verbreitete
gramnegative Erreger wie Escherichia coli  wirksam. Es kann als
empirische Monotherapie (vor Identifizierung der  Bakterien) bei der
Behandlung von Haut- oder Intraabdominal-Infektionen,  insbesondere
solchen angewandt werden, die eventuell durch eine Mischung
verschiedener Bakterien hervorgerufen werden.[6]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Professor Mark Wilcox, Clinical Director of Microbiology &
Infection  Control, Leeds Teaching Hospital, erklärt "Wenn ein
Patient eine schwere  Infektion im Krankenhaus entwickelt, dauert es
zwischen 24 und 48 Stunden,  um das verantwortliche Bakterium genau
zu bestimmen. In diesen kritischen  frühen Stadien der Behandlung ist
es daher entscheidend, wirksame Breitband- Antibiotika zur Verfügung
zu haben. Tygacil ist eine nützliche neue  Alternative eines
Breitband-Antibiotikums."
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Tygacil wurde von Wyeth zur Überwindung der beiden entscheidenden
Tetracyclin-Resistenzmechanismen, nämlich der Effluxpumpen und des
Ribosomenschutzes, entwickelt und ist unbeeinflusst von anderen
bakteriellen Resistenzmechanismen wie ESBLs (extended spectrum beta-
lactamases), die die Anzahl verfügbarer Antibiotika-Alternativen
begrenzt haben.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
David McIntosh, Medizinischer Direktor von Wyeth Pharmaceuticals
bemerkt "Die Verfügbarkeit von Tygacil in Europa bietet den Ärzten
eine  wichtige neue Alternative bei der Behandlung komplizierter
Haut- und  Intraabdominal- Infektionen." Er führt weiter aus "Seit
der Zulassung durch  die FDA im Juni 2005 wurde Tygacil in vielen
US-Krankenhäusern bei  Patienten angewandt und wir freuen uns sehr,
dass auch Patienten in Europa  nunmehr von diesem neuen wirksamen
Antibiotikum profitieren können."
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Informationen zu Tygacil
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Tygacil wird im Laufe der Jahre 2006 und 2007 in einzelnen
EU-Staaten  beginnend mit Deutschland und Österreich am Markt
eingeführt. Das  Medikament ist bei komplizierten Infektionen der
Haut und Weichteile sowie  komplizierten Intraabdominal-Infektionen
indiziert.[1]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Tygacil erhielt die Zulassung durch die FDA im Juni 2005 und wurde
seitdem von den entsprechenden Aufsichtsbehörden in Brasilien,
Kolumbien,  Argentinien, Mexiko, Peru, Ecuador, Kuwait, Qatar und den
Philippinen  zugelassen.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Die in klinischen Versuchen am häufigsten bei Tygacil
festgestellten  Nebenwirkungen waren vorübergehender Brechreiz (20%)
und Erbrechen (14%).  Diese traten früh auf und waren im allgemeinen
leicht oder moderat.[1]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Hinweise für Redakteure
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Informationen zu Resistenzmechanismen
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
- Effluxpumpen bewirken, dass das Antibiotikum schnell aus dem
Bakterium herausgepumpt wird und somit die Wirksamkeit des
Antibiotikums  reduziert.[7]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
- Durch den Ribosomenschutz werden Antibiotika daran gehindert, in
die  Proteinsynthese des Bakteriums einzugreifen.[8]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
- Dies führt dazu, dass das Bakterium resistent wird und bewirkt,
dass  das Antibiotikum gegenüber der Infektion unwirksam ist.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Informationen zu Wyeth
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Wyeth ist eines der weltweit grössten forschenden pharmazeutischen
Unternehmen und Hersteller von Healthcare-Produkten. Das Unternehmen
ist  führend in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und
Vermarktung von  Arzneimitteln, Impfstoffen, Biotechnologie-Produkten
und nicht  verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die
Lebensqualität von Menschen  in der ganzen Welt verbessern. Die
grossen Unternehmensbereiche sind Wyeth  Pharmaceuticals, Wyeth
Consumer Healthcare und Fort Dodge Animal Health.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Wyeth Pharmaceuticals
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Wyeth Pharmaceuticals, ein Unternehmensbereich von Wyeth, ist
Hersteller führender Produkte in den Bereichen Frauenheilkunde,
Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und des zentralen
Nervensystems,  Entzündungen, Transplantationen, Hämophilie,
Onkologie, Impfstoffe und  Nahrungsprodukte. Wyeth ist eines der
weltweit grössten forschenden  pharmazeutischen Unternehmen und
Hersteller von Health Care Produkten. Das  Unternehmen ist führend in
der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und  Vermarktung von
Arzneimitteln, Impfstoffen, Biotechnologie-Produkten und  nicht
verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die Lebensqualität von
Menschen in der ganzen Welt verbessern. Die grossen
Unternehmensbereiche  sind Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer
Healthcare und Fort Dodge Animal  Health.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Literaturhinweise
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[1] Opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use
on  the Granting of a Marketing Authorisation for Tygacil(TM)
(tigecycline) -  Annex I: Summary of Product Characteristics. London,
UK: European Medicines  Agency, February 23, 2006.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[2] Hospitals in Europe Link for Infection Control Through
Surveillance  (HELICS). About HELICS. Available at
http://helics.univ-lyon1.fr/about.htm.  Accessed February 20, 2006.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[3] Goosens H, Ferech M, Stichele RV, et al, for the ESAC Project
Group . Outpatient antibiotic use in Europe and association with
resistance; a  cross-national database study. Lancet. 2005; 365:
579-587.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[4] Shlaes DM, Gerding DN, John JF Jr, et al. Society for
Healthcare  Epidemiology of America and Infectious Diseases Society
of America Joint  Committee on the Prevention of Antimicrobial
Resistance: Guidelines for the  Prevention of Antimicrobial
Resistance in Hospitals. Clin Infec Dis. 1997;  25: 584-599.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[5] Cosgrove SE, Carmeli Y. The impact of antimicrobial resistance
on  health and economic outcomes. Clin Infect Dis. 2003; 36:
1433-1437.
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[6] Wyeth Europa interpretation of the EMEA-approved Summary of
Product  Characteristics.
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[7] Levy SB. Active efflux, a common mechanism for biocide and
antibiotic resistance. J App Microbiol. 2002; 92: 65S-71S.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[8] Poole K. Mechanisms of bacterial biocide and antibiotic
resistance.  J App Microbiol. 2002; 92: 55S-64S.
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Alle in dieser Pressemitteilung gemachten Angaben, die nicht auf
Tatsachen der Vergangenheit beruhen, sind auf der Grundlage aktueller
Erwartungen zukünftiger Ereignisse abgegebene zukunftsgerichtete
Erklärungen, welche Risiken und Unwägbarkeiten mit sich bringen
einschliesslich und ohne Beschränkung auf Risiken, die mit der
inhärenten  Ungewissheit der Wahl des richtigen Zeitpunkts und des
Erfolgs der  pharmazeutischen Forschung, der Produktentwicklung,
Herstellung und  Kommerzialisierung, den wirtschaftlichen Bedingungen
einschliesslich Zins-  und Wechselkursschwankungen, den Änderungen
der Grundsätze ordnungsgemässer  Buchführung (US GAAP), der
Auswirkung von Wettbewerbsprodukten und Generika , des
Einkaufsverhaltens beim Handel, von Kriegen oder terroristischen
Anschlägen, von Produkthaftung und anderen Arten von
Gerichtsverfahren, der  Auswirkung der Gesetzgebung und der
Einhaltung aufsichtsrechtlicher  Bestimmungen und des Erhalts von
Rückerstattungen, günstiger  Arzneimittelkalkulation, Marktzugang und
anderen Genehmigungen, Umwelt- und  Patentverpflichtungen sowie mit
anderen Risiken und Unwägbarkeiten  einschliesslich denjenigen
verbunden sind, die zu gegebener Zeit in den  regelmässig
wiederkehrenden Berichten des Unternehmens einschliesslich  den der
Securities and Exchange Commission vorgelegten aktuellen Berichten
auf Formular 8-K, den Quartalsberichten auf Formular 10-Q und dem
Jahresbericht auf Formular 10-K im Detail angegeben werden. Die
tatsächlichen Ergebnisse können von den zukunftsgerichteten
Erklärungen  erheblich abweichen. Das Unternehmen ist nicht
verpflichtet,  zukunftsgerichtete Erklärungen zu aktualisieren, ganz
gleich, ob augrund  neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder
anderer Umstände.

Pressekontakt:

Pressekontakte: Peter O'Brien, Wyeth Pharmaceuticals, Tel.
+353-878-114-637; Nita Ares, Ketchum, Tel. +44-20-7611-3664,
+44-781-842-1415; Investorenkontakt: Justin Victoria, Wyeth
Pharmaceuticals, Tel. +1-973-660-5340

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