Tous Actualités
Suivre
Abonner Oxygen Public Relations Inc

Oxygen Public Relations Inc

Kein Hinweis für eine Verlangsamung der Progression bei Multipler Sklerose (MS) durch Glatiramer-Acetat

London und Ontario, Kanada, November 2 (ots/PRNewswire)

In der
dieswöchigen Ausgabe von Lancet Neurology wurde Glatiramer-Acetat,
bekannt als Copaxone(R), in einem unabhängigen Review-Artikel neu
bewertet.  Der systematische Review, genannt Cochrane-Review,
durchgeführt von Dr. Luca Munari und Kollegen, stellt den Nutzen in
Frage, wie er in früheren, von der Industrie herausgegebenen
Veröffentlichungen deklariert wurde.
Ein überzeugender Nutzen hinsichtlich der Beschwerden und eine
Wirkung auf den Anteil der Patienten, die während der Behandlung frei
waren von akuten Krankheitsschüben, konnte nicht gezeigt werden,
"Glatiramer-Acetat wird heute routinemässig gegen MS verschrieben,
und es ist das am schnellsten wachsende Produkt in seinem Markt.
Jedoch zeigte unser systematischer Review von allen randomisierten
kontrollierten Studien von Glatiramer-Acetat nur wenig Anhaltspunkte,
die für eine Anwendung des Medikaments bei MS-Patienten sprechen",
bemerkte Dr. Luca Munari von Italiens Azienda Ospedaliera Niguarda
Ca' Granda.
Diese die Wirksamkeit in Frage stellenden Feststellungen könnten
für viele Anwender von Capaxone überraschend sein. Die meisten
kanadischen MS-Patienten und Ärzte wissen nichts von diesen frühen
Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit von Copaxone, obwohl die FDA,
die oberste US-amerikanische Gesundheitsbehörde, welche 1996 den
Antrag für Produktzulassung (product license application) bearbeitet
hatte, sich über das "data-dredging" (Ausbaggern von Daten) in der
sponsoreigenen Datenanalyse besorgt gezeigt hatte. Die Behörde gab
dann zu, dass die Behandlung nur eine sehr geringe Wirkung zeigt,
erteilte aber die Zulassung.
Die Cochrane-Reviews werden heute für neue Arzneimittel zur
Behandlung der Multiplen Sklerose verwendet. In Anbetracht der
Tatsache, dass kanadische Neurologen im letzten Jahr diese neuen
Arzneimittel im Wert von 150 Millionen Dollar verschrieben haben, ist
es geboten, dass Wissenschaftler ohne finanzielles Interesse die
entsprechenden Behandlungsansprüche genau überprüfen.
"Kanadische Dollar, die für die Gesundheitsversorgung ausgegeben
werden, sind sehr kostbar. Wir müssen fortfahren, die von der
Pharmaindustrie deklarierten Behandlungsansprüche genau zu
untersuchen und klinische Studien zu konzipieren, die auf den
Fehltritten früherer Studien aufbauen", sagt Dr. George Rice,
Neurologe und Direktor der MS-Klinik am London Health Sciences
Hospital in London, Ontario.
Die Cochrane-Kollaboration versucht, aus allen publizierten und
nicht publizierten klinischen Studien den wirklichen Wert eines
gegebenen Wirkstoffs oder einer Behandlung herauszufiltern,
ungeachtet der von der Industrie deklarierten Ansprüche. Die Methode
liegt einfach darin, alle publizierten Beobachtungen zu sammeln, die
Studienmethodik und Qualität zu beurteilen und statistische Analysen
der gesamten Ergebnisse durchzuführen. Die Cochrane-Organisation ist
gemeinnützig und soll Patienten, Ärzten und Zahlenden realistische
Erwartungen liefern über das, was Medikamente bewirken könnten. Die
Anwendung einer strikten Methodik in den Reviews von Cochrane führt
üblicherweise zu einer viel ernüchternderen Interpretation von
Behandlungsansprüchen.
Beta-Interferone werden bei Behandlung der frühen, rezidivierenden
Formen der Multiplen Sklerose weithin eingesetzt. Die Cochrane
-Kollaboration hat diese klinischen Studien in einer Publikation in
Lancet letztes Jahr genau untersucht. Ein einheitlicher Nutzen
hinsichtlich der Progression der Schübe und der Behinderung wurde für
zwei Jahre beschrieben, wofür Daten verfügbar waren. Bedenken wurden
geäussert über die relative kurze Dauer der klinischen Experimente,
welche die Anwendung dieser Art der Behandlung bei einer Krankheit
rechtfertigen sollen, die sich bei den meisten Patienten über 40 oder
50 Jahre hinzieht. Bedenken wurden auch laut bezüglich der
methodischen Probleme, die sich quer durch alle untersuchten Studien
zogen, besonders die Anwendung von starren
"intention-to-treat"-Analysen.
(R) Copaxone ist ein eingetragenes Warenzeichen von Teva
Neurosciences Canada Inc.

Pressekontakt:

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte Oxygen Public
Relations Inc. Sandra Grilo +1-(416)-258-7205 oder Melissa Cohen
+1(416)-803-4370