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Viragens Multiferon(R) in Schweden als adjuvante First-Line-Therapie bei

Plantation, Florida (ots/PRNewswire)

  • Neue Behandlungsmethode begünstigt Gesamtüberleben
  • EU-Planung schliesst Studie nach Vertrieb ein
Viragen, Inc. (Amex: VRA) und seine mehrheitliche
Tochtergesellschaft, Viragen International, Inc. (OTC Bulletin Board:
VGNI), gaben heute bekannt, dass die schwedische Behörde für
Medizinische Produkte (MPA) Multiferon(R) (natürliches humanes
Alpha-Interferon für verschiedene Unterarten) als adjuvante
First-Line-Therapie bei hochgradigem (Stadien IIb-III) malignen
Melanom im Anschlus an Dacarbazin (DTIC) nach chirurgischer
Entfernung des Tumors genehmigt hat. Viragen wird diese neue
Indikation für malignes Melanom noch diesen Monat auf den Markt
bringen.
"Wir setzen uns schon seit geraumer Zeit dafür ein, dass
Multiferon(R) als führende Therapie bei bestimmten Krebsarten
eingesetzt wird, und diese Zulassung bestätigt die vielen Jahre
unseres unermüdlichen Einsatzes für eine Behandlungsmethode, die
Patienten mit malignem Melanom neue Hoffnung schenkt", so Orjan
Norberg, Managing Director von ViraNative AB, der Tochtergesellschaft
von Viragen, die Multiferon(R) im schwedischen Umea herstellt. "Wir
sind sehr stolz darauf, dass Langzeitstudien die Wirksamkeit von
Multiferon(R) bei dieser Krebsindikation bewiesen haben, und dass
unser Produkt bei guter Verträglichkeit beachtliche
Überlebensvorteile aufweist."
Die Zulassung von Multiferon(R) in sequenzieller Kombination mit
DTIC wurde auf Grund klinischer Versuchsdaten erteilt, die einen
statistisch signifikanten Vorteil über unbehandelte Kontrollen
hinsichtlich des Überlebens ohne Fernmetastasen und des
Gesamtüberlebens nachgewiesen haben.
Die gegenwärtig in Schweden zugelassene Therapie für hochgradiges
malignes Melanom kann rekombinantes Alpha-Interferon im Anschluss an
eine Resektion einschliessen, und zwar bis zu 18 Monaten, manchmal in
einem hochdosierten Regime. Vergleichend lässt sich feststellen, dass
zwei Dosen Dacarbazin gefolgt von einer niedrigen Dosis von
Multiferon(R) über einen Zeitraum von sechs Monaten hinweg eine
erhebliche Reduzierung der Gesamtkosten und Behandlungszeit bedeuten.
Der President und CEO von Viragen, Charles A. Rice, meinte hierzu:
"Wir werden jetzt mit den Zulassungsbehörden der MPA und EU
zusammenarbeiten, um das Verfahren zur Gegenseitigen Anerkennung
(Mutual Recognition
Procedure) für eine weitreichendere Zulassung in Europa
einzuleiten. Während wir unsere Marketingstrategie in Schweden
überarbeiten, um den unverzüglichen Verkauf von Multiferon(R)
anzukurbeln, werden wir gleichzeitig unseren globalen Lizenzpartnern
Unterstützung gewähren, damit diese Zulassung von Multiferon(R) auch
auf den internationalen Markt ausgeweitet wird. In Absprache mit
unserem erfahrenen Melanom-Beratungsgremium (Melanoma Advisory Board)
haben wir einen klinischen Versuch mit Multiferon(R) auf europäischem
Boden zur Auswertung nach dem Verkauf in die Wege geleitet. Bis zu
1.000 Patienten in zahlreichen Zentren in ganz Europa sollen an
diesem Versuch teilnehmen. Wir erwarten uns hiervon zusätzliche
klinische Beweise für den Nutzen von Multiferon(R) bei der
Krebstherapie."
Laut Aussagen der Krebsforschungsbehörden in Grossbritannien
(Cancer Research UK) verzeichnet Schweden das höchste
Pro-Kopf-Vorkommen von malignem Melanom bei Männern in Europa, bei
Frauen das dritthöchste Vorkommen (die Daten stammen aus dem Jahr
2002).
Sequenzielle DTIC/Multiferon(R)-Therapie bei hochgradigem malignem
Melanom:
Im Anschluss an die Resektion erhalten Patienten zwei Dosen von
Dacarbazin, gefolgt von einem sechsmonatigen Behandlungsplan mit
Multiferon(R) von drei Dosen pro Woche (3 MIU) durch subkutane
Injektion.
Informationen zum malignen Melanom:
Hautkrebs ist die häufigste Form des Krebses und macht 50% aller
Krebserkrankungen aus. Auf das Melanom fallen etwa 4% aller
Hautkrebserkrankungen, aber 79% aller durch Hautkrebs verursachten
Todesfälle. Etwa 132.000 Menschen werden jedes Jahr weltweit mit
Melanom diagnostiziert, und mehr als 37.000 sterben alljährlich an
dieser Krankheit. Laut Aussagen des Marktforschungsinstituts Decision
Resources sind gegenwärtige pharmazeutische Therapien hochgradig
giftig und schlagen bei den meisten Patienten nicht an. Decision
Resources geht davon aus, dass jede neu entwickelte
Behandlungsmethode, die das Gesamtüberleben und die Verträglichkeit
in bescheidenem Umfang verbessern kann, die Therapie des malignen
Melanoms revolutionieren wird.
Den Berichten von Decision Resources zufolge wird der weltweite
Therapiemarkt für die Behandlung von Melanomen gegenwärtig auf 437
Mio. US-Dollar geschätzt, und man geht davon aus, dass er bis zum
Jahr 2013 die 1,1 Mrd. US-Dollar-Schranke überschreiten wird. Der
europäische Markt wird auf etwa ein Drittel dieser Gesamtsumme
geschätzt.
Informationen zu Alpha-Interferon:
Die meisten Alpha-Interferone auf dem Markt sind rekombinante
Interferone für eine einzige Unterart. Therapieresistenz kommt bei
rekombinanten Interferonen nicht selten vor, da ein signifikanter
Prozentsatz der Patienten nicht reagiert oder diese die schädlichen
Nebenwirkungen nicht vertragen können, die mit der bei Melanomen
verschriebenen, manchmal hohen Dosierung einhergehen.
Informationen zu Multiferon(R):
Multiferon(R) ist ein hochreines, natürliches humanes
Alpha-Interferon für verschiedene Unterarten. Es ist als "The natural
choice(TM)" auf dem Markt und zum internationalen Verkauf in 10
Ländern (ausserhalb der USA) als First-Line-Therapie für eine breite
Palette von Infektionskrankheiten und Krebserkrankungen zugelassen.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website unter
http://www.Multiferon.com
Unternehmensprofil Viragen, Inc.:
Viragen, ein biotechnologisches Unternehmen mit Betrieben in den
USA, Schottland und Schweden, hat sich auf die Forschung,
Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von pharmazeutischen
Proteinen für die Behandlung von Virus- und Krebserkrankungen
spezialisiert. Zum Portfolio des Unternehmens gehört unter anderem
Multiferon(R) (natürliches humanes Alpha-Interferon für verschiedene
Unterarten), das auf eine ganze Reihe von infektiösen und malignen
Erkrankungen abzielt, sowie humanisierte monoklonale Antikörper, die
spezifische Antigene angreifen, die bei vielen Krebsarten vermehrt
vorkommen. Wir leisten auch zusammen mit dem bekannten Roslin
Institute Pionierarbeit bei der Entwicklung von Avian Transgenic
Technology als revolutionäre Plattform für die gross angelegte,
wirksame und kostengünstige Herstellung humaner therapeutischer
Proteine und Antikörper.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website unter
http://www.Viragen.com
Ansprechpartner bei Viragen, Inc.:
    Douglas Calder, Director of Communications
    Telefon: +1-954-233-8746; Fax: +1-954-233-1414
    E-mail:  dcalder@viragen.com
Die vorangehende Pressemeldung enthält sogenannte 'Forward-looking
Statements' (vorausschauende Äusserungen), die durch Terminologie wie
"erwartet", "möglich", "deutet an", "kann", "sollte", "könnte" und
ähnliche Ausdrücke zu erkennen sind. Solche Forward-looking
Statements beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Unwägbarkeiten
und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von zukünftigen Resultaten, Leistungen oder
Errungenschaften, die durch solche Erklärungen geäussert oder
angedeutet werden, abweichen können. Insbesondere die Erwartungen der
Unternehmensführung in Hinblick auf zukünftige Forschung, Entwicklung
und/oder kommerzielle Resultate könnten u.a. durch
Unsicherheitsfaktoren bei klinischen Versuchen und der
Produktentwicklung betroffen sein; des weiteren durch die
Verfügbarkeit zukünftiger finanzieller Mittel; unerwartete
Verzögerungen bei Genehmigungen durch die Regierung im allgemeinen;
die Fähigkeit des Unternehmens, den Schutz von Patenten und anderem
geistigen Eigentum zu erhalten und beizubehalten; und schliesslich
der allgmeine Konkurrenzkampf. Forward-looking Statements gelten nur
für den Zeitpunkt, zu dem sie abgegeben werden. Das Unternehmen sieht
sich nicht verpflichtet, Forward-looking Statements auf den neuesten
Stand zu bringen oder sie Ereignissen anzupassen, die nach Abgabe
dieser vorausschauenden Äusserungen eintreten.
Website: http://www.viragen.com
             http://www.Multiferon.com

Pressekontakt:

Douglas Calder, Director of Communications, Viragen, Inc.,
+1-954-233-8746, oder Fax +1-954-233-1414, oder dcalder@viragen.com.
Photo: NewsCom:
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20060221/FLTU004 ;
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20010426/HSTH018LOGO-b ; AP
Archiv: http://photoarchive.ap.org ; PRN Photo Desk,
photodesk@prnewswire.com

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  • 28.10.2004 – 16:50

    Viragen mit Präsentation auf "BIO-Europe 2004"

    Plantation, Florida (ots/PRNewswire) - Viragen, Inc. (Amex: VRA) teilte heute mit, dass das Unternehmen für eine Präsentation auf der BIO-Europe 2004 am Mittwoch, den 10. November in Köln vorgesehen ist. Dieses von der Biotechnology Industry Organization ausgerichtete Treffen ist Europas grösstes Ereignis, das dazu dienen soll, internationale Entscheidungsträger der Biotechnologie, der Pharmazie und des ...