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Medical-Instill Inc.

Med-Instill Inc. und GlaxoSmithKline Biologicals kündigen langfristiges Abkommen über Intact an

Stamford, Connecticut (ots/PRNewswire)

- Neuerfindung von Med-Instill eliminiert Konservierungsstoffe -
ein entscheidender Schritt bei der Bewältigung der Knappheit von
Grippe-Impfstoffen
Medical-Instill Inc. (Med-Instill), führender Anbieter von
Technologien zur kontaminationsfreien Herstellung und Vertrieb von
pharmazeutischen, kosmetischen und Ernährungs-Produkten, hat heute
eine wichtige Vereinbarung mit GlaxoSmithKline Biologicals (GSK-Bio)
bekannt gegeben.
Unter dieser Vereinbarung gewährt Med-Instill GSK-Bio bis zum
Jahre 2021 Exklusivrechte, welche die Abfüllung von sterilen
Fläschchen, vorgefüllten Spritzen und Einsätzen oder anderen
ähnlichen Produkten im Bereich von Impfstoffen und injizierbaren
Pharmazeutika umfassen. Mit Hilfe dieser Technologie werden
verschlossene Fläschchen mit einer Nadel durch einen Stopper hindurch
gefüllt und mit einem Laser wieder versiegelt. GSK-Bio hat vor, die
Technologie in seinen eigenen Herstellungprozess zu implementieren
und sie durch seine engagierte belgische Tochterfirma Aseptic
Technologies der restlichen Industriewelt anzubieten.
Diese Art, Produkte aufzufüllen, ermöglicht die Aufrechterhaltung
der Sterilität, ohne irgendwelche Konservierungsmittel in den Prozess
einzuführen. Konservierungsmittelfreie Sterilisation während und nach
dem Auffüllprozess wird heute von keiner anderen Firma in grossem
Massstab durchgeführt. Durch eine dramatische Vereinfachung des
sterilen Auffüllprozesses bietet diese neue Methode höhere Sicherheit
bei geringerem Kapital und Betriebskosten.
"Wir freuen uns, unsere Beziehung mit GlaxoSmithKline als einem
Partner für neue Wege in Richtung Sterilitätsgarantie beim Auffüllen
von pharmazeutischen und anderen Produkten zu festigen. Wir glauben,
dass diese Transaktion der Beweis für einen Paradigmenwechsel--weg
von den gegenwärtigen Auffülltechnologien und hin zu innovativen,
einfachen Technologien mit weitreichenden Anwendungen über
Pharmazeutika hinaus--ist. Dies ist der Anfang eines neuen Standards
für sterile injizierbare Stoffe- einem, von dem wir uns vorstellen,
dass er von Regierungen und regulatorischen Behörden schnell begrüsst
werden wird", sagte Dr. Daniel Py, MD, Sc.D, Vorsitzender von
Med-Instill.
"Das verschlossene und sterile Intact-Fläschchen ist der einzige
notwendige Isolator. Die gegenwärtig zugesetzten Chemikalien zur
Zerstörung potentieller Keime werden durch eine rein physikalische
Barriere ersetzt, die eine Kontamination verhindert. Dies bedeutet
eine höhere Patientensicherheit und Kompliance, die durch einen
relativ einfachen Prozess konstruiert wurde."
Die unter dieser Vereinbarung lizensierte Technologie verhilft zu
einer neuen Stufe der Zuverlässigkeit, Geschwindigkeit und Effizienz
beim Abfüllen von sterilen injizierbaren Stoffen. Sie erlaubt eine
einfachere Lagerung, schnellere Abfüllung und schnellere Abwicklung
von der Lagerung bis zur Spritze.
"Einer der Faktoren, der in den USA zu der gegenwärtigen Knappheit
der Grippeimpfstoffe beiträgt, ist die Unfähigkeit der Unternehmen,
eine sterile Umgebung für ihre injizierbaren Pharamzeutika zu
garantieren", sagte Dr. Py. "Unser "Intact"-Prozess löst dieses
Problem, indem er den Herstellern erlaubt, grösseres Vertrauen in die
Sterilität zu haben, neue Impfstoffe schneller abzuwickeln und auf
Knappheit ohne Furcht vor Kontaminationen zu reagieren".
Diese Technologie, die schneller, leichter und billiger ist als
traditionelle Methoden, ermöglicht die Produktion eines Impfstoffes
durch Inanspruchnahme von weniger Platz in stärker wechselnden
Situationen. Bei einem Bedarf an grossmassstabigen Impfungen, der oft
in Zeiten der Krise oder Instabilität auftritt, ist dieser Grad an
Mobilität und Geschwindigkeit unbezahlbar.
Einzelheiten
Die Transaktion umfasst den Transfer von Vermögensgegenständen,
wie Abfüllausrüstung, Entwicklungsergebnisse und Rechte im Rahmen der
Patente. GSK-Bio beabsichtigt, die Technologie in seinen eigenen
Herstellungsprozess zu implementieren und es durch seine engagierte
belgische Tochterfirma Aseptic Technologies dem Rest der
Industriewelt anzubieten. Med-Instill behält die Rechte an der
Technologie für andere Bereiche, z.B. für ophthalmische und topische
Pharmazeutika und für die Kosmetik- und Getränkeindustrie.
"Diese einzigartige neue Abfüllmethode wird aseptisch verarbeitete
Produkte anbieten, die eine aussergewöhnlich hohe
Sterilitätssicherheit haben, die durch ganz einfache Technologien
gewonnen wird. Sie wird die Art, wie vollständig sterilisierte
injizierbare Produkte in der pharmazeutischen Industrie hergestellt
werden, total verändern", sagte Mr. Jean Stephenne, Präsident von
GSK-Bio.
Med-Instill, unter Beratung vom New Yorker Rothschild-Büro und den
rechtlichen Beratern Clifford Chance und McCarter & English LLP,
bleibt aktiv in der Entwicklung, Produktion und Kommerzialisierung
von Arzneimittel-Abgabevorrichtungen, die auf einem proprietären,
kontaminationsfreien Ventil basieren, involviert. Es wird erwartet,
dass die Lizenzvereinbarung es Med-Instill ermöglichen wird, grössere
Ressourcen in Forschung und Entwicklung zu stecken und nach breiteren
Möglichkeiten in kosmetischen und anderen Bereichen zu suchen.
Über Med-Instill
Medical-Instill Technologies ist ein Unternehmen, das sich auf dem
Gebiet der Erfindung, Entwicklung und Kommerzialisierung von
Technologien für die kontaminationsfreie Herstellung und den Vertrieb
von pharmazeutischen, kosmetischen und Ernährungs-Produkten
engagiert. Med-Instill besitzt mehr als 100 Patente auf die
kontaminationsfreie Abfüllung und multiple Dosisabgabe von Produkten
ohne Konservierungsstoffe. Weiterhin sollen die Produkte von Instill
durch akkurate, konsumentenfreundliche Abgabesysteme für abgemessene
Dosen für topische Anwendungen auf Haut und Schleimhaut die
Wirksamkeit der Arzneimittel erhöhen und Nebenwirkungen reduzieren.
Med-Instill ist auch weiterhin an Partnerschaften und Lizenzen für
die Kommerzialisierung seiner Abfülltechnologien und
Abgabevorrichtungen in spezifischen Bereichen interessiert.
http://www.medinstill.com
Kontakte:
     Englisch:    Ryan Toohey, Westhill Partners, +1-212-994-3837;
                   rtoohey@westhillpartners.com
     Französisch: Mitch Stoller, Westhill Partners, +1-323-397-0687;
                   mstoller@westhillpartners.com
Website: http://www.medinstill.com

Pressekontakt:

Englisch: Ryan Toohey, Westhill Partners, +1-212-994-3837,
rtoohey@westhillpartners.com, oder Französisch: Mitch Stoller,
Westhill Partners, +1-323-397-0687, mstoller@westhillpartners.com,
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