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PRA International übernimmt RxCCI und GMG zur Verbesserung der globalen Beratungsfähigkeiten für Regulations- und Produktentwicklung

Reston, Virginia (ots/PRNewswire)

PRA International (Nasdaq:
PRAI), eine der weltweit führenden klinischen
Forschungsorganisationen, gab heute die strategische Übernahme zweier
Regulierungs- und Produktentwicklungsberatungsstellen,
Regulatory/Clinical Consultants, Inc. (RxCCI) und GMG BioBusiness
Ltd. (GMG), bekannt. Beide Organisationen werden vollständig in das
strategische Dienstleistungsangebot zur Produktentwicklung von PRA
innerhalb der Global Regulatory Affairs Group oder anderen
Servicegruppen, falls angemessen, integriert.
RxCCI wurde 1998 gegründet. Das Unternehmen bietet spezialisierte
und beratende Dienstleistungen, einschliesslich
Regulierungsangelegenheiten, elektronische behördliche Einreichungen,
Gesundheitsökonomie und Ergebnisforschung und Qualitätssicherung. Zu
den betrieblichen Kernkompetenzen gehören die Überwachung auf
Therapie abgezielter klinischer Versuche und Datenverwaltung. Das
Unternehmen hat zahlreiche regionale und nationale Auszeichnungen für
Exzellenz, Wachstum und Unternehmergeist erhalten, z. B. den Ernst &
Young's Entrepreneur of the Year Award. Diane Seif, Gründerin und
derzeit CEO von RxCCI, verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung im
Bereich der klinischen Entwicklung und des Regulierungsmanagement und
wird als Vice President die erweiterte Global Regulatory Affairs
Group von PRA leiten.
GMG wurde ebenso 1998 gegründet und liefert eine umfassende
Palette an Regulierungs- und
Produktentwicklungs-Beratungsdienstleistungen in ganz Europa. Die
Übernahme von GMG verdoppelt die vorhandene Belegschaft zur
Produktentwicklungsberatung und für behördliche Angelegenheiten von
PRA in Europa. Die GMG-Gründer, Gerard McGettigan und Elaine Murphy,
die über 16 bzw. 14 Jahre Erfahrung im Bereich der Regulierung
verfügen, werden den europäischen Regulatory-Betrieb von PRA von
einer strategischen und betrieblichen Perspektive aus leiten.
PRA gab heute ausserdem bekannt, dass Richard K. Bourne, Ph.D.,
der wachsenden Global Regulatory Affairs Group des Unternehmens als
Vice President beigetreten ist. Dr. Bourne verfügt über mehr als 20
Jahre Erfahrung in der Leitung von Produktentwicklungs- und
Regulierungsprojekten und war insgesondere als strategische Liaison
mit behördlichen Einrichtungen weltweit erfolgreich. Dr. Bourne wird
die PRA-Tradition des engagierten Managements von
Kundenentwicklungsprogrammen von einer strategischen Perspektive
fortsetzen.
"Das Kapital von RxCCI und GMG ist am besten durch die Talente und
Expertise ihrer Mitarbeiter repräsentiert. PRA verstärkt durch diese
Übernahmen seine Führungsrolle als Anbieter globaler klinischer
Entwicklungsservices und liefert zusätzlichen strategischen
Produktentwicklungssupport für unsere Kunden," sagte Pat Donnelly,
President und CEO von PRA International. "Mit der schnellen
Erweiterung unseres Kundenportfolios an neuen Pharma-, Biotech- und
Medizingeräte-Unternehmen gewinnen Regulierungsservices zunehmend an
Bedeutung."
PRA International
PRA International ist eine der weltweit führenden klinischen
Entwicklungsorganisationen mit über 2.500 Mitarbeitern in
Niederlassungen in Nordamerika, Europa, Südamerika, Afrika,
Australien und Asien. PRA, ein ISO 9001:2000-registriertes
Unternehmen, bietet seinen Kunden über einen einzigartigen Ansatz
namens Project Assurance (SM) Dienstleistungen, wobei die
Verpflichtung seitens des Unternehmens deutlich wird, zuverlässigen
Service, therapeutisches Fachwissen auf Programmebene, globalen
Zugriff auf Wissen und engagiertes Management zu liefern.
Hinweis bezüglich zukunftsorientierter Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen über PRA International,
die Risken und Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit der zukünftigen
finanziellen und geschäftlichen Leistung von PRA International
unterliegen. Vorausschauende Erklärungen sind von zukünftigen
Ereignissen oder Bedingungen abhängig und an Wörtern wie "erwartet",
"schätzt", oder ähnlichen, in die Zukunft gerichteten Ausdrücken
erkennbar. Sie sollten sich nicht auf diese zukunftsorientierten
Aussagen verlassen, die lediglich die Einschätzungen der
Firmenleitung zum Zeitpunkt dieser Erklärung zum Ausdruck geben, und
die keine Zusicherung über tatsächliche künftige Ergebnisse
enthalten. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen der zukünftigen
Ergebnisse führen können, gehören: ob das Kundenportfolio an neuen
Unternehmen weiterhin anwächst, die Geschwindigkeit dieses Wachstums,
der Umfang, mit dem Regulierungsservices in ihrer Bedeutung für
unsere Kunden zunehmen oder nicht zunehmen, allgemeine
wirtschaftliche und geschäftliche Bedingungen. Die von PRA
tatsächlich erzielten Ergebnisse können sich erheblich von den in
diesen zukunftsorientierten Erklärungen gemachten Annahmen
unterscheiden. Obwohl diese Aussagen auf Annahmen beruhen, die in der
Einschätzung der Firmenleitung vernünftig sind und sich aus derzeit
verfügbaren Informationen ableiten, so sind sie doch auf jeden Fall
den Risiken und Unwägbarkeiten unterworfen, die in Einzelheiten in
den Abschnitten "Management's Discussion and Analysis of Financial
Condition and Results of Operations" des Firmenberichts für das zum
31. Dezember 2004 endende Geschäftsjahr auf Formular 10-K dargelegt
sind. Auf dieses Dokument kann über die EDGAR Datenbank der SEC unter
http://www.sec.gov zugegriffen werden. Es wird ausdrücklich darauf
hingewiesen, dass PRA keine Verpflichtung zur Aktualisierung der
zukunftsorientierten Erklärung übernimmt, ausser in den Fällen, in
denen dafür eine gesetzliche Verpflichtung besteht.
Für weitere Informationen über PRA International besuchen Sie
bitte unsere Website unter http://www.prainternational.com, oder
rufen Sie unsere World Headquarters unter der folgenden Telefonnummer
an: +1-703-464-6300.
Kontakt: Gina Fitzgerald von PRA International, +1-703-464-6326,
oder  FitzgeraldGina@PRAIntl.com
Website: http://www.prainternational.com

Pressekontakt:

Gina Fitzgerald von PRA International, +1-703-464-6326, oder
FitzgeraldGina@PRAIntl.com

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