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3F Therapeutics, Inc.

3F Therapeutics, Inc., erhält für die 3F-Herzklappe Aortic Bioprosthesis(TM) das CE-Zeichen und nimmt kommerziellen Vertrieb auf

Lake Forest, Kalifornien und Brüssel, Belgien (ots/PRNewswire)

Die 3F Therapeutics, Inc., gab heute bekannt, dass die 3F-Herzklappe
Aortic Bioprosthesis Modell 1000 das CE-Zeichen (CE 0123)
entsprechend der Europäischen Richtlinie über medizinische Geräte
erhalten hat. Mit der CE-Auszeichnung kann das Unternehmen den
kommerziellen Vertrieb über ein Netzwerk an Vertriebshändlern in ganz
Europa aufnehmen. "Die CE-Auszeichnung für das erste Produkt der 3F
Therapeutics stellt für das Unternehmen einen signifikanten
Meilenstein dar. Ich möchte die harte Arbeit unserer 3F-Mitarbeiter,
unserer chirurgischen Forscher sowie unserer Berater und Investoren
anerkennen, die unser Unternehmen in der Erzielung dieses
Meilensteins alle unterstützt haben", so Walter A. Cuevas, Präsident
und CEO. "Mit unserer Fähigkeit, jetzt für dieses Gerät breite
Marktakzeptanz aufzubauen und in den Ländern, die dieses Zeichen für
den kommerziellen Vertrieb anerkennen, Erträge zu erwirtschaften - d.
h. auch in der gesamten Europäischen Union, ist 3F nun aus einer
ausschliesslich im Entwicklungsstadium tätigen Organisation zu einer
kommerziellen Organisation mit breiter Basis geworden", so Cuevas
weiter.
"Es ist auch wichtig anzuerkennen, dass die patentierte Aortic
Bioprosthesis(TM) von 3F eine zentrale Komponente künftiger
innovativer 3F-Produkte darstellt, die sich derzeit noch in der
Entwicklung befinden und erste Implantate im Menschen unterstützen
sollen", meinte Dr. James L. Cox, der Gründer des Unternehmens und
ein renommierter Herzchirurg. "Die Enable Aortic Heart Valve(TM) wird
ohne Nähte implantiert und vereint so vaskuläre Stenttechnologie mit
unserer Aortic Bioprosthesis(TM). Diese einzigartige Kombination
spart Chirurgen beträchtliche Zeit. Sie ist besonders wichtig, wenn
während eines chirurgischen Eingriffs zum Austausch einer Herzklappe
gleichzeitig eine koronare Bypassoperation durchgeführt wird", fügte
Dr. Cox hinzu. "Chirurgische Eingriffe zum Austausch der Aortenklappe
im schlagenden Herzen stellen auch für Patienten, die keine offene
Herzchirurgie wünschen oder für sie nicht geeignet sind, eine
attraktive Option dar. Das Entrata Aortic Valve System(TM) von 3F
fügt der Aortic Bioprosthesis(TM) die Möglichkeit der Einführung
eines Katheters hinzu. Es befindet sich im selben Stadium der
Entwicklungsqualifizierung wie unser nahtfreies Gerät. Ich bin
überzeugt, dass künftige 3F-Technologien die Herzklappenchirurgie neu
definieren werden, indem sie Chirurgen innovative Lösungen in die
Hand geben, die derzeit noch ungedeckte klinische Bedürfnisse
erfüllen", schloss Dr. Cox.
Näheres über die 3F Therapeutics, Inc.
Die 3F Therapeutics, Inc. (3F), ein Unternehmen mit
Niederlassungen in Lake Forest, Kalifornien, (USA) und Brüssel
(Belgien) im gemeinsamen Besitz von Domain and Associates (Princeton,
New Jersey), Cardiac Concepts, Inc. (Little Rock, Arkansas) und
Boston Scientific, (Natick, Massachusetts), ist ein in privater Hand
befindliches Unternehmen, das 1998 gegründet wurde, um innovative
Geräte für Herzchirurgen zu entwickeln, herzustellen und zu
vermarkten. Die patentierten Technologien von 3F, die sich auf das
Konzept einer rohrförmigen Klappe stützen, eignen sich für minimal
invasive Chirurgie und lassen sich sowohl zum Austausch von
Aortenklappen als auch von Mitralklappen einsetzen. Der Fokus des
Unternehmens auf die Herzchirurgie stützt sich auf die Überzeugung,
dass der Grossteil der Verfahren zum Austausch von Herzklappen auch
weiterhin von Herzchirurgen im OP durchgeführt werden wird.
Nähere Informationen über 3F Therapeutics, Inc., finden Sie auf
unserer Website unter www.3ftherapeutics.com.
Weitere Informationen sind erhältlich von: Walter A. Cuevas,
Präsident und CEO, 3F Therapeutics, Inc., +1-949-380-9333, Fax
+1-949-380-9399
Website: http://www.3ftherapeutics.com

Pressekontakt:

Walter A. Cuevas, Präsident und CEO, 3F Therapeutics, Inc.,
+1-949-380-9333, Fax +1-949-380-9399