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FDA gibt erstes Produkt zur Entfernung von Blutgerinnseln bei Schlaganfall-Patienten frei

Mountain View, Kalifornien (ots/PRNewswire)

- Minimalinvasive Therapie könnte jährlich Tausenden helfen
Concentric Medical, ein Unternehmen für Medizinprodukte in
privater Hand, hat heute angekündigt, dass es von der amerikanischen
"Food and Drug Administration" (FDA) die Erlaubnis zur Vermarktung
des Merci(R) Retriever erhalten hat. Dieses ist das erste von der FDA
freigegebene Medizinprodukt, das zur Entfernung von Blutgerinnsels
aus dem Gehirn von Patienten nach einem ischämischen Schlaganfall
vorgesehen ist.
Ein ischämischer Schlaganfall tritt auf, wenn ein Blutgefäss im
Gehirn durch ein Blutgerinnsel blockiert ist, welches die
Gehirnfunktion beeinträchtigen und schwere Behinderungen oder Tod
verursachen kann. Von den 700.000 jährlichen Schlaganfällen in den
USA sind ungefähr 83 Prozent (oder 581.000) ischämisch. Der Merci
Retriever ist eine neuartige Therapie, die Blutgerinnsel entfernt,
den Blutfluss wiederherstellt und ischämischen
Schlaganfall-Patienten, die keine anderen Optionen haben, Hoffnung
macht.
Die FDA gewährte die Freigabe nach gründlicher Durchsicht der
Patientendaten, die in einer klinischen Studie an 25 medizinischen
Zentren in den Vereinigten Staaten gewonnen wurden. Die MERCI
-(Mechanical Embolus Removal in Cerebral Ischemia [Mechanische
Embolieentfernung bei zerebraler Ischämie]) Studie testete das
Produkt bei 141 Patienten, die für ein Blutgerinnsel-auflösendes
Arzneimittel, das nur innerhalb von drei Stunden nach Auftreten des
Schlaganfalls angewendet werden kann, nicht infrage kamen.
Die an der Studie teilnehmenden Ärzte navigieren den Merci
Retriever mittels Standard-Katheterisierungstechniken in das Gehirn.
Mittels einer kleinen Punktur in der Leistengegend wurde der Merci
Retriever in eine Arterie, die zu Gehirn führt, eingebracht. Wenn der
Merci Retriever den Zielbereich erreicht hat, stellt er den Blutfluss
durch Einnahme, Umschliessen und Entfernung des Blutgerinnsels wieder
her.
"Die FDA-Freigabe des Merci Retriever leitet eine neue Ära der
Schlaganfallbehandlung ein", sagte Wade Smith, MD, PhD, nationaler
leitender Prüfarzt in der MERCI-Studie und Associate Professor für
Neurologie, University of California, San Francisco. "Dies ist ein
sehr aufregendes Ergebnis für alle unsere Patienten und für die
Schlaganfallforschung. Wir haben während der Studie einige
bemerkenswerte Ergebnisse gesehen und freuen uns, das diese Patienten
mit schwerem Schlaganfall zugute kommen".
"Es war unser Ziel, eine einfache Technologie zu entwickeln,
welche die Art, wie Schlaganfälle auf der ganzen Welt behandelt
werden, verändert", sagte Gary Curtis, Präsident und CEO von
Concentric Medical. "Allein in den USA nimmt die Schlaganfallrate im
gleichen Ausmass zu wie die Alterung der Bevölkerung, und dies kostet
die amerikanische Wirtschaft schätzungsweise 53 Milliarden US-Dollar
jährlich. Durch die Zusammenarbeit mit Schlaganfall-Zentren zur
Vertiefung der öffentliche Aufmerksamkeit gegenüber dem Merci
Retriever und den Schlaganfall-Symptomen erwarten wir, die Behandlung
von Schlaganfällen deutlich zu verbessern".
Gemäss der "American Heart Association" (amerikanische
Herzgesellschaft) kamen im Jahre 2001 163.538 Menschen durch einen
Schlaganfall ums Leben, und dieser ist in den USA die führende
Ursache für schwere, langfristige Behinderungen. Er ist auch die
drittführende Todesursache, gleich hinter Herzkrankheiten und allen
Arten von Krebskrankheiten. Wissenschaftler weisen darauf hin, dass
ungefähr 500.000 Amerikaner jedes Jahr das erste Mal an einem
Schlaganfall erkranken und dass 200.000 wiederkehrende Schlaganfälle
auftreten. Bis 2050 werden jedes Jahr schätzungsweise eine Million
Menschen einen Schlaganfall bekommen.
Über Concentric Medical
Mit Sitz in Mountain View, Kalifornien, und Gründung im Jahre
1999, hat Concentric Medical ein dynamisches Team von Medizinern,
Ingenieuren und Mitarbeitern zusammengestellt, die einen Weg zu neuer
Schlaganfalltherapie öffnen wollten. Weitere Informationen über
Concentric Medical und seine Produkte können unter
www.concentric-medical.com gefunden werden.
ANMERKUNG: Concentric, Merci und MERCI sind
Warenzeichen/eingetragene Warenzeichen von Concentric Medical.
    Medienkontakte:   Lisa Zindel, Marketing       Kevin Knight, Medien
                      +1-877-471-0075, x101        +1-214-739-0353
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                                                    kmcinc@aol.com

Pressekontakt:

Lisa Zindel, Marketing bei Concentric Medical, +1-877-471-0075,
Durchwahl -101, oder lisa@concentric-medical.com; oder Kevin Knight,
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kmcinc@aol.com