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IsoTis OrthoBiologics erhält 510(k)-Genehmigung der FDA für DynaGraft II (TM) Dental

Lausanne, Schweiz, und Irvine, Kalifornen (ots/PRNewswire)

IsoTis OrthoBiologics (SWX/Euronext: ISON) (TSX: ISO) gab heute
bekannt, die 510(k)-Freigabe der US Food and Drug Administration
(FDA) für den Einsatz von DynaGraft II (TM) im dentalen
Anwendungsbereich erhalten zu haben. Der zahnärztliche Bereich spielt
für IsoTis OrthoBiologics eine wichtige Rolle in Bezug auf das
Wachstum des Unternehmens. Im September 2004 hatte auch das
synthetische Knochentransplantatprodukt OsSatura BCP(TM) die FDA
510(k)-Genehmigung für den Gebrauch im dentalen Anwendungsbereich
erhalten, und zu Beginn dieses Jahres erhielt das Unternehmen die FDA
510(k)-Freigabe für die Nutzung von DynaGraft II bei orthopädischen
Anwendungen.
DynaGraft II, ein demineralisiertes Knochenmatrix-Produkt der
ersten Generation (DBM = demineralised bone matrix), ist schon seit
Jahren ein Eckpfeiler des Unternehmens. Es handelt sich hier um eine
Kombination von DBM in einem Reverse-Phase-Medium. Das einzigartige
Reverse-Phase-Medium wird bei Körpertemperatur dickflüssiger, bei
kühleren Temperaturen jedoch weniger dickflüssig. Es ist daher bei
Operationssaaltemperaturen formbar, verdickt sich aber, wenn es an
die eigentlichen Operationsstelle gelangt. Die DBM kann also an der
Transplantationssstelle ohne erheblichen Verlust durch Spülen oder
Absaugen verwendet werden.
IsoTis OrthoBiologics verfügt über ein Portfolio mehrerer
innovativer, gesetzlich geschützter natürlicher und synthetischer
Knochentransplantat-Substitute, von denen sich einige bereits auf dem
Markt, andere noch im Entwicklungsstadium befinden. Das Unternehmen
verfügt über ein fundiertes, unabhängiges Vertriebsnetz in
Nordamerika und gewinnt an wachsender Bedeutung auf dem
internationalen Markt. Die Unternehmenszentrale befindet sich in der
Nähe des kalifornischen Irvine, die internationale Vertriebszentrale
in Lausanne in der Schweiz.

Pressekontakt:

Hans Herklots, Tel: +41-21-620-6011, Fax: +41-21-620-6060, E-mail:
hans.herklots@isotis.com

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