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IsoTis OrthoBiologics

IsoTis OrthoBiologics gibt ersten Roll-Out der Accell Total Bone Matrix für fortschrittliche, hoch osteoinduktive Knochentransplantatslösung bekannt

Lausanne, Schweiz, und Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire)

IsoTis OrthoBiologics (SWX/Euronext: ISON; TSX: ISO) gab heute den
ersten Roll-Out der Accell Total Bone Matrix(TM) an eine begrenzte
Gruppe von Chirurgen und Vertriebshändlern in den USA bekannt. Die
Accell Total Bone Matrix (Accell TBM), die erste vorgeformte,
hundertprozentig demineralisierte Knochenmatrix (DBM) der
Orthopädiebranche, ist nach Accell(R) DBM100 und Accell Connexus(TM),
Produkten, die bereits zwei Jahre lang klinisch bewährt sind und
heute über 40 Prozent der Einkünfte des Unternehmens ausmachen, das
dritte Produkt der proprietären Technologieserie des Unternehmens
Accell(R). Die Accell-Produkte des Unternehmens nutzen inhärent
natürliche Wachstumsfaktoren, auch BMPs, und zielen auf überlegene
klinische Leistung in der Knochenheilung ab.
IsoTis OrthoBiologics möchte in den kommenden Monaten eine Reihe
vorgeformter Accell-TBM-Konfigurationen auf dem Markt einführen, von
denen jede auf spezifische Segmente des Orthopädiemarkts
zugeschnitten ist. Die heute bekannt gegebene
Accell-TBM-Konfiguration besteht aus einem rechteckigen Pflaster für
Fusionen der Lendenwirbel. Accell TBM bietet zwei der wesentlichen
Elemente der Knochenbildung: Osteoinduktion und Osteokonduktion. Der
Chirurg stellt das dritte Element der Osteogenese durch eine kleine
Biopsie des Knochenmarks des Patienten zur Verfügung. Mit diesem wird
die Accell TBM behandelt. Die einzigartige Zusammensetzung der Accell
TBM ermöglicht es Chirurgen, das Produkt entsprechend der Form des
Defekts zu falten und so eine dreidimensionale, osteokonduktive
Matrix - ein starkes osteoinduktives Signal für die Knochenbildung -
und das intrinsische Knochenbildungspotenzial für Osteogenzellen in
Knochenmarkaspirat zu bilden.
Die Accell TBM ist ein Jahr lang haltbar. Das Produkt wurde bisher
in 50 chirurgischen Eingriffen mit positivem frühem Feedback und
keinen negativen Nebenwirkungen eingesetzt. IsoTis OrthoBiologics
wird nun den Roll-Out von Accell TBM an das gesamte Netz unabhängiger
Vertriebshändler des Unternehmens beschleunigen. Gleichzeitig
schliesst das Unternehmen die letzten Stadien der Entwicklung der
Accell TBM für andere chirurgische Anwendungen ab. Zur Unterstützung
des Entwicklungsprogramms hat das Unternehmen substanzielle
präklinische Daten erstellt, welche die überlegenen Eigenschaften von
Accell TBM im Vergleich zu früheren DBM-Generationen belegen.
Pieter Wolters, CEO bei IsoTis OrthoBiologics, kommentierte: "Mit
der hohen Osteoinduktivität und leichten Anwendbarkeit des Produkts
ist die Accell TBM hervorragend positioniert, um im schnell
wachsenden Orthobiologiemarkt aggressiv zu konkurrieren. Unsere
existierenden Accell-Produkte haben bewiesen, dass für
fortschrittliche, im Vergleich zu rekombinanten BMP-Produkten
preislich attraktive DBM-Produkte der nächsten Generation
beträchtlicher Raum existiert. Darüber hinaus bietet die Accell TBM
Chirurgen die praktischen Vorteile einer breiteren Indikationsbasis.
Wir sind weiterhin der Ansicht, dass die Accell-Technologie die
Zukunft der osteoinduktiven Materialien darstellt, und wir arbeiten
an einer umfassenden Reihe von Accell-TBM-Produkten für die
wichtigsten orthopädischen Anwendungen."
IsoTis OrthoBiologics entstand im vierten Quartal 2003 durch die
Fusion von GenSci OrthoBiologics, einem Orthobiologieunternehmen mit
Sitz in den USA, und IsoTis SA, einem schweizerischen-holländischen
Biomedizinunternehmen. IsoTis OrthoBiologics verfügt über ein
Produktportefeuille mit mehreren natürlichen und synthetischen
Knochentransplantat-Substituten auf dem Markt wie auch in der
Entwicklung. Das Unternehmen verzeichnete 2003 Umsatzerlöse in Höhe
von 24 Millionen USD. Es verfügt in Nordamerika über ein etabliertes,
unabhängiges Vertriebsnetz von 400 Handelsvertretern, und seine
internationale Präsenz wächst rapide. IsoTis OrthoBiologics erwartet,
dass das Unternehmen bis Ende 2004 etwa 140 Mitarbeiter beschäftigen
wird.
Das Gebiet der Orthobiologie vereint Fortschritte in der
Biotechnologie, Materialwissenschaft und Gewebebiologie, um die
natürliche Fähigkeit des Körpers zur Regeneration und Reparatur von
Geweben des Bewegungsapparats zu fördern und zu verbessern. Das
Unternehmen ist ein engagierter globaler Akteur auf dem Gebiet der
Orthobiologie mit Schwerpunkt auf dem Orthopädiemarkt und dem Markt
für Knochentransplantat-Substitute. IsoTis entwickelt eine
umfangreiche Präsenz sowohl bei "natürlichen" demineralisierten
Knochenmatrix-Produkten (DBM) als auch bei "synthetischen"
Knochentransplantat-Substituten, Trägertechnologien und
biologisch-basierten Wachstumsfaktoren. Die Orthobiologie stellt das
am schnellsten wachsende Segment des Orthopädie-Markts dar, der ein
Umsatzvolumen von 14 Milliarden US-Dollar hat.
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind
"zukunftsorientierte Aussagen", einschliesslich solcher Aussagen, die
sich auf Pläne und Erwartungen der Unternehmensleitung zu zukünftigen
Tätigkeiten, Prognosen und finanziellen Gegebenheiten beziehen.
Solche zukunftsorientierten Aussagen lassen sich durch die Verwendung
von Begriffen wie "Strategie", "erwartet", "plant", "rechnet damit",
"ist der Ansicht", "wird", "wird weiterhin", "schätzt",
"beabsichtigt", "prognostiziert", "Ziele", "Planziele" sowie andere
Worte ähnlicher Bedeutung identifizieren. Sie lassen sich weiter
anhand der Tatsache identifizieren, dass sie sich nicht strikt auf
historische oder aktuelle Tatsachen beziehen. Solche Aussagen
basieren nur auf gegenwärtigen Erwartungen der Unternehmensleitung
von IsoTis S.A.. Es sollte diesen Aussagen nicht allein vertraut
werden, da sie naturgemäss bekannten und unbekannten Risiken
unterliegen und durch ausserhalb der Kontrolle von IsoTis liegende
Faktoren beeinflusst werden können. Tatsächliche Ergebnisse können
aufgrund einer Reihe von Risikofaktoren und Unwägbarkeiten wesentlich
von den gegenwärtigen Erwartungen abweichen. Hierzu gehören u. a.
Faktoren wie der rechtzeitige Beginn und Erfolg von IsoTis'
klinischen Studien und Forschungsbemühungen, Verzögerungen beim
Erhalt von Genehmigungen der US-amerikanischen FDA oder anderer
Aufsichtsbehörden (z. B. EMEA, CE), die Marktakzeptanz von Produkten
des Unternehmens, die Entwicklung von Konkurrenztherapien und/oder
-technologien, die Bedingungen jeglicher künftiger strategischer
Allianzen, der Bedarf nach zusätzlichem Kapital sowie eine etwaige
Unfähigkeit, erforderliche Genehmigungen der Regierung oder der
Aufsichtsbehörden zu erlangen oder die hierfür auferlegten
Bedingungen zu erfüllen. Eine ausführlichere Beschreibung der IsoTis
beeinflussenden Risikofaktoren und Unwägbarkeiten ist im Joint
Information Circular und in den Berichten von IsoTis zu finden, die
bei der Schweizer Börse (SWX), bei Euronext Amsterdam N.V. und SEDAR
unter www.sedar.com sowie bei der Toronto Stock Exchange (TSX) von
Zeit zu Zeit eingereicht werden. Diese Mitteilung stellt kein Angebot
zum Verkauf und keine Aufforderung für ein Angebot zum Kauf von
Wertpapieren dar, und es wird kein Verkauf von Wertpapieren in
jeglichem Staat durchgeführt, in dem ein solches Angebot, eine solche
Aufforderung oder ein solcher Verkauf vor Registrierung oder
Erfüllung der Bedingungen im Rahmen der Wertpapiergesetze des
entsprechenden Staats widerrechtlich wäre.

Pressekontakt:

Nähere Informationen sind erhältlich von: Hans Herklots, Tel:
+41(0)21-620-6011 Fax: +41(0)21-620-6060 E-mail:
hans.herklots@isotis.com Louis G. Plourde, Tel: +(800)-561-2955
(Nordamerika) +1(514)-277-5984 E-mail: louis.plourde@isotis.com