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XYOTAX(TM) verlängert Überleben bei Frauen mit fortgeschrittenem Lungenkrebs um ein Erhebliches

New York (ots/PRNewswire)

- Dritter klinischer Versuch liefert weiteren Beweis für die in
STELLAR 3 und 4 aufgezeigten besseren Überlebenschancen von Frauen
Bei einer Präsentation anlässlich der UBS Global Life Sciences
Conference legte Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; MTAX:
CTIC) die neuen Ergebnisse eines kürzlich abgeschlossenen klinischen
Phase-II-Versuchs mit XYOTAX als First-Line-Behandlung für Männer und
Frauen mit fortgeschrittenem NSCLC (non small cell lung cancer =
nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) vor. Bei dieser einarmigen Studie
mit der Bezeichnung PGT202 hatten die Frauen, die XYOTAX plus
Carboplatin erhielten, eine 36-prozentige Wahrscheinlichkeit,
mindestens 1 Jahr zu leben, im Vergleich zu nur 16 Prozent der 39
Männer, die sich der gleichen Behandlung unterzogen. Eine
zusammenfassende Analyse der mit XYOTAX behandelten Patienten aus den
STELLAR 3, STELLAR 4 und PGT202 Versuchen zeigte einen statistisch
relevanten (p=0.004) Überlebensvorteil von Frauen gegenüber Männern.
Bei den Frauen betrug die Wahrscheinlichkeit, ein Jahr zu überleben,
39 Prozent gegenüber 25 Prozent bei den Männern (HR =1,37, Log Rank p
= 0,014 N = 463 Patienten). Das Unternehmen hatte zuvor berichtet,
dass bei einer kombinierten Analyse von STELLAR 3 und 4 die mit
XYOTAX behandelten Frauen wesentlich länger überlebten als Frauen,
die mit der herkömmlichen Chemotherapie bei diesen Studien behandelt
wurden.
"Dies ist nach unserem besten Wissen und Gewissen das erste Mal,
dass eine medikamentöse Behandlung von fortgeschrittenem Lungenkrebs
durchgehend einen so ausgeprägten Überlebensvorteil von Frauen
gegenüber Männern oder gegenüber Frauen, die willkürlich für eine
Standard-Chemotherapie ausgewählt worden waren, gezeigt hat", so Jack
W. Singer, M.D., Chief Medical Officer bei CTI. "Wir werten
augenblicklich die Wirkung von Östrogen auf den Metabolismus von
XYOTAX in normalem und kanzerösem Gewebe aus, um diese wichtigen
klinischen Resultate mechanistisch untermauern zu können."
CTI hat sein Vorhaben umrissen, im August eine NDA (New Drug
Application = Applikation für neues Arzneimittel) in den Vereinigten
Staaten vorzulegen sowie im Jahr 2006 eine MAA (Marketing
Authorization Application) in Europa, basierend auf den Ergebnissen
seiner STELLAR 3 und 4 Versuche.
Lungenkrebs bei Frauen
Etliche Studien deuten darauf hin, dass rauchende Frauen eher in
jüngeren Jahren und bei geringerer Belastung durch Zigarettenrauch an
Lungenkrebs erkranken als Männer. Nichtrauchende Frauen sind stärker
als nichtrauchende Männer gefährdet, an Lungenkrebs zu erkranken. Die
Forschung hat ihr Augenmerk auf den Einfluss genetischer Unterschiede
zwischen Mann und Frau und die Rolle von Östrogen gerichtet, um diese
Ergebnisse zu analysieren. Östrogen verstärkt die Wirkung von
krebserregenden Stoffen in der Umwelt und im Rauch, was
möglicherweise zu einer höheren Gefährdung durch NSCLC führen könnte,
und scheint die fortschreitende Entwicklung zu begünstigen, wenn die
Krankheit erst einmal ausgebrochen ist. Da Frauen einen höheren
Östrogenspiegel als Männer haben und jüngere Frauen einen höheren
Östrogenspiegel als ältere Frauen, könnte dies zum Teil für deren
gesteigertes Risiko verantwortlich sein, an NSCLC zu erkranken. Die
Entwicklung von Behandlungsmethoden, die durch Östrogen günstig
beeinflusst werden, könnte einen geschlechtsspezifischen
Therapieansatz zur Behandlung von NSCLC darstellen.
Informationen über Lungenkrebs
Laut Aussagen der American Cancer Society ist Lungenkrebs die
führende Todesursache bei Krebserkrankungen, und zwar sowohl bei
Männern wie auch bei Frauen. Jedes Jahr sterben mehr Menschen an
Lungenkrebs als an kolorektalem Krebs, Brustkrebs, Prostatakrebs,
Leberkrebs und Nierenkrebs zusammen. Fast 60 Prozent aller an
Lungenkrebs erkrankten Patienten sterben innerhalb eines Jahres nach
der Diagnose, beinahe 75 Prozent sterben innerhalb von 2 Jahren;
diese Statistiken sind in den vergangenen Jahren nicht positiver
geworden. Man geht davon aus, dass Lungenkrebs in diesem Jahr fast
zweimal so vielen Frauen das Leben kosten wird wie Brustkrebs.
Informationen zu XYOTAX
Das Pharmazeutikum XYOTAX (Paclitaxel-Poliglumex) verbindet
Paclitaxel, den aktiven Bestandteil von Taxol(R), mit einem
biologisch abbaubaren Polymer (Polyglutamat), was zu einer neuen
chemischen Verbindung führt. Blutgefässe im Tumorgewebe sind, anders
als im normalen Gewebe, für Moleküle wie Polyglutamate durchlässig.
Aus vorklinischen Studien scheint hervorzugehen, dass XYOTAX
vorzugsweise in den Tumorblutgefässen eingeschlossen wird, sodass
eine beträchtlich höhere Dosis an Chemotherapeutika im eigentlichen
Tumor freigesetzt wird.
Unternehmensprofil Cell Therapeutics, Inc.
CTI ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in
Seattle, das sich der Entwicklung eines ganzheitlichen Portfolios an
onkologischen Produkten verschrieben hat, die die
Behandlungsmöglichkeiten von Krebs verbessern sollen. Weitere
Informationen finden Sie unter www.cticseattle.com.
Diese Pressemitteilung enthält sogenannte forward-looking
statements (Zukunftsprognosen), die eine Reihe von Risiken und
Unabwägbarkeiten beinhalten, die sich wesentlich und/oder nachteilig
auf tatsächliche zukünftige Ergebnisse auswirken könnten. Zu den
genannten Risiken und Unabwägbarkeiten, die sich auf die Entwicklung
von XYOTAX auswirken könnten, zählen insbesondere die Risiken im
Zusammenhang mit vorklinischen und klinischen Entwicklungen in der
biopharmazeutischen Industrie im Allgemeinen und mit XYOTAX im
Besonderen, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf das
potenzielle Unvermögen von XYOTAX, sich als unbedenklich und wirksam
zu erweisen, oder für die Anwendung bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs zugelassen zu werden. Des weiteren Risiken, dass die
Ergebnisse jedes einzelnen STELLAR Versuchs oder das Gesamtergebnis
aller 3 STELLAR Versuche für die Genehmigung von XYOTAX als Mittel
für die Behandlung von Lungenkrebs nicht ausreichen; Risiken, dass
unsere Vorlagen von den Aufsichtsbehörden nicht akzeptiert werden
oder dass bestätigende Versuche gestartet werden und eine
geschlechtsspezifische Wirkung bei Frauen mit Lungenkrebs bestätigen;
die Beschlüsse von Aufsichts-, Patent- und staatlichen
Verwaltungsbehörden, Wettbewerbsfaktoren, technologische
Entwicklungen, Entwicklungskosten, Herstellung und Verkauf von
XYOTAX; sowie weitere Risikofaktoren, die von Zeit zu Zeit in den bei
der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen des
Unternehmens aufgelistet und beschrieben sind. Dazu gehören ohne
Einschränkung die zuletzt abgegebenen Einreichungen auf den
Formularen 10-K, 8-K, und 10-Q. CTI sieht sich nicht verpflichtet
(und weist eine solche Verpflichtung ausdrücklich von sich), seine
forward-looking statements auf den neuesten Stand zu bringen oder zu
ändern, sei es auf Grund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse
oder aus sonstigen Gründen.
Website: http://www.cticseattle.com

Pressekontakt:

Investors, Leah Grant, +1-206-282-7100, oder Fax, +1-206-272-4434,
oder invest@ctiseattle.com, oder Medien, Susan Callahan,
+1-206-272-4472, oder Fax, +1-206-272-4434, oder
media@ctiseattle.com, beide bei Cell Therapeutics, Inc.

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    Cell Therapeutics Inc. wird an der UBS Konferenz präsentieren

    Seattle (ots/PRNewswire) - Das Management der Cell Therapeutics Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; Nuovo Mercato) wird nächste Woche an der UBS Global Life Sciences Conference mit einer Präsentation anwesend sein. Die Konferenz findet vom 26. - 29. September 2005 im Grand Hyatt in New York statt. CTI wird am Dienstag, 27. September, um 09:30 Uhr (amerikanische Ostküstenzeit) ihre Präsentation abhalten. Diese Konferenz ...

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