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Intercell präsentiert Studienergebnisse zum Kinder-Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis bei ASTMH Konferenz in New Orleans

Wien (euro adhoc) -

» Intercell präsentiert Daten aus klinischer Studie, die die
Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs in einer Phase II-
Studie bei Kindern belegen
 » Eine weitere Präsentation zeigt 
hervorragende Sicherheit bei 
   Erwachsenen in 6-monatiger 
Folgeuntersuchung nach Phase III-Studien
 » Zulassung für den 
Erwachsenen-Impfstoff in den USA, Europa und 
   Australien noch für 
2008 erwartet
  ots.CorporateNews übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
  europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt der Mitteilung ist das Unternehmen
  verantwortlich.
Forschung
Wien/Österreich, Cambridge und New Orleans/USA,
10. Dezember 2008 - Intercell AG (VSE: ICLL) präsentierte heute im 
Rahmen der Konferenz der "American Society for Tropical Medicine and 
Hygiene" (ASTMH) in New Orleans die Ergebnisse der klinischen Studie 
zum Impfstoff IC51 gegen japanische Enzephalitis bei Kindern. Die 
Daten belegen bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren die 
hervorragende Immunogenität des Impfstoffs bei einem 
Placebo-ähnlichen Sicherheitsprofil.
Darüber hinaus präsentierte Intercell Folgedaten, die die Sicherheit 
von IC51 bei Geimpften, die über 18 Jahre und älter sind, belegen. 
Die geimpften Erwachsenen wurden im Rahmen einer Langzeitstudie 6 bis
24 Monate untersucht. Außerdem veranstaltete Novartis Vaccines auf 
der ASTMH-Konferenz ein Symposium hinsichtlich der Gefahren für 
Touristen, Entsendete (Expatriates) und militärisches Personal in den
vom Virus betroffenen Gebieten. Die Novartis AG hält die 
Vermarktungs- und Vertriebsrechte für den Impfstoff von Intercell, 
und zwar für die USA, Europa und einige andere Märkte.
"Diese Resultate belegen die Stärken unseres Impfstoffs. 
Erfreulicherweise unterstreichen die viel versprechenden 
Sicherheitsdaten, dass IC51 das Potenzial hat, uns unserem Ziel, 
einer der tödlichsten Infektionskrankheiten Asiens vorzubeugen, einen
großen Schritt näher zu bringen", sagte Thomas Lingelbach, Chief 
Operating Officer bei Intercell. "Wir freuen uns darauf, dieses 
Produkt im nächsten Jahr mit unseren Partnern, Novartis und CSL, in 
den USA, Europa und Australien zu kommerzialisieren."
Die japanische Enzephalitis stellt ein bedeutendes und ernst zu 
nehmendes Gesundheitsrisiko in Asien dar, wo die Krankheit endemisch 
ist. Die Infektion wird durch Moskitos übertragen und endet für 25 
Prozent der Symptomträger tödlich. Jährlich werden ca. 50.000 
Krankheitsfälle diagnostiziert. "Wir freuen uns sehr über die 
Fortschritte, die Intercell im Rahmen der internationalen 
Zulassungsprozesse erzielen konnte, weil gerade für diesen Impfstoff 
ein so hoher medizinischer Bedarf besteht. Unser Fokus liegt derzeit 
auf der erfolgreichen Lancierung des Produkts Anfang 2009 auf den 
Reiseimpfstoffmärkten ", sagte Dr. Andrin Oswald, CEO von Novartis 
Vaccines and Diagnostics.
Studienergebnisse - IC51 bei Kindern
Bei der offenen pädiatrischen Studie wurden 48 Kinder, denen IC51 in 
Standarddosis oder mit halber Dosis verabreicht worden war, mit 12 
Kindern verglichen, die einen Vergleichs-Impfstoff gegen japanische 
Enzephalitis namens JenceVac® bekommen hatten. Mehr als 95 Prozent 
der Kinder, die mit dem Produkt von Intercell geimpft worden waren, 
zeigten eine schützende Antikörperreaktion - unabhängig von der 
Dosis. In der anderen Gruppe, wo die Kinder den Vergleichs-Impfstoff 
bekommen hatten, lag das Resultat nur bei 90,9 Prozent. Sowohl bei 
der vollen als auch bei der halben Erwachsenendosis zeigte IC51 ein 
überzeugendes Sicherheitsprofil. Alle beobachteten Nebenwirkungen 
waren harmlos.
Studienergebnisse - IC51 bei Erwachsenen
Die 6-monatige Sicherheitsdatenanalyse basierte auf mehr als 4.700 
Freiwilligen, inklusive 3.558 freiwilliger Probanden, die IC51 
erhielten. In der IC51-Gruppe traten bei 54,1 % der Teilnehmer lokale
Reaktionen auf, während das in der JE-VAX®-Gruppe bei 61,1 % der Fall
war. Dies stellt einen statistisch signifikanten Unterschied dar.
Japanische Enzephalitis
Die Japanische Enzephalitis ist eine durch Moskitos übertragene 
Infektion mit jährlich 30.000 bis 50.000 Fällen und 10.000 bis 15.000
Toten. Bis zu 50% der Überlebenden haben permanente neurologische 
Folgeschäden. Japanische Enzephalitis ist die Hauptursache für virale
neurologische Krankheiten und Behinderungen, und die häufigste virale
Enzephalitis in Asien. Die Krankheit tritt am häufigsten in einigen 
Entwicklungsländern Asiens auf. Zum jetzigen Zeitpunkt ist keine 
effektive Therapie möglich - nur eine Impfung kann die Krankheit 
wirksam verhindern. Obwohl es in der Vergangenheit auch andere 
Impfstoffe gab, wurde die Anwendung dieser Produkte aufgrund von 
Berichten über neurologische Reaktionen massiv eingeschränkt.
Der neuartige Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis von Intercell
Intercells neuartiger prophylaktischer Impfstoff gegen Japanische 
Enzephalitis (IC51) ist eine gereinigte, inaktivierte Vakzine zur 
aktiven Immunisierung gegen das Japanische Enzephalitis-Virus (JEV). 
In den endemischen Gebieten leben über 3 Milliarden Menschen. Das JEV
bleibt dort virulent und hat sich inzwischen auch auf Länder 
ausgebreitet, die vorher nicht betroffen waren. Im Rahmen eines 
Forschungs- und Entwicklungsabkommens (Collaborative Research and 
Development Agreement, CRADA) wurde der Impfstoff von Intercell 
gemeinsam mit dem amerikanischen Walter Reed Army Institute of 
Research (WRAIR) über 10 Jahre entwickelt.
In den erfolgreich abgeschlossenen, entscheidenden Phase III-Studien 
hat der IC51-Impfstoff von Intercell ein günstiges Sicherheits- und 
Immunogenitätsprofil (vergleichbar mit der Placebo-Gruppe) sowie ein 
hervorragendes Verträglichkeitsprofil gezeigt. Die Ergebnisse der 
Studie wurden im Dezember 2007 im medizinischen Fachmagazin "The 
Lancet" veröffentlicht.
» Die Immunogenität von IC51 war vergleichbar mit jener des in den 
USA   zugelassenen Produktes JE-VAX® » IC51 zeigte insgesamt ein dem 
Placebo vergleichbares klinisches   Sicherheitsprofil » Weiterhin 
zeigte IC51 ein hervorragendes lokales Verträglichkeitsprofil   in 
dieser Kopf-an-Kopf-Studie mit JE-VAX®

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel

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