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euro adhoc: Intercell AG
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Intercell startet Phase III Zulassungsstudien des Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis

  Ad hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent verantwortlich.
19.09.2005
Wien, Österreich, 19. September 2005 - Intercell AG (VSE, "ICLL")
gibt heute den Start von weltweiten klinischen Phase III Studien des
Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis (IC51)  bekannt. Japanische
Enzephalitis (JE) ist eine durch Stechmücken übertragene
Flavivirus-Infektion und in Asien die Hauptursache für
Gehirnhautentzündung. Die Infektion stellt in Asien, wo 3 Milliarden
Menschen in endemischen Gebieten leben, ein enormes
Gesundheitsproblem dar. Ein sicherer und wirksamer Impfstoff wäre
gerade für Reisende in asiatische Gebiete von großer Bedeutung.
Das weltweite Phase III Programm, das mehr als  4900 Probanden
umfasst,  besteht aus einer Reihe von Immunogenitäts- und
Sicherheitsstudien. Darüber hinaus enthält das Phase III Programm
auch eine Studie, in der die Wirkung der einmaligen Verabreichung des
Impfstoffes überprüft wird.
Die Studien zur Immunogenität des Impfstoffes werden in Österreich,
Deutschland und USA durchgeführt. Die Studie vergleicht die
Immunogenität des Intercell-Impfstoffs mit JE-VAX®, dem einzigen in
den USA zugelassenen Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis. Die
ersten Probanden in dieser pivotalen Zulassungsstudie haben heute
ihre ersten Impfungen erhalten. Bislang wurden bereits ca. 300
Personen in das Phase III Programm aufgenommen.
In weiteren Phase III Studien werden zusätzliche Daten zur
Immunogenität und Sicherheit des Impfstoffes bei 4000 Personen
gesammelt. Diese Probanden werden in Österreich, Australien,
Bulgarien, Deutschland, Israel, den Niederlanden, Neuseeland,
Rumänien, Großbritannien und den USA rekrutiert.
Das klinische Studienmaterial für die Phase III Studien wird gemäß
GMP-Standards in Intercells eigener Produktionsanlage in Livingston,
Schottland, produziert.
"Der Start dieser wichtigen klinischen Studien, der von den
jeweiligen Aufsichtsbehörden stark unterstützt wird, zeigt erneut
Intercells großes Potential bei der Entwicklung innovativer
Impfstoffe", kommentiert Gerd Zettlmeissl, Vorstandsmitglied der
Intercell AG. "Unser führendes Produkt ist auf dem schnellsten Weg
zur Zulassung und Markteinführung."
Erste Resultate dieser Studien werden Mitte 2006 erwartet. Lizenzen
sollen dann für die USA, EU und Australien beantragt werden.
Intercells JE-Impfstoff Intercells neuartiger Impfstoff gegen
Japanische Enzephalitis ist ein gereinigter und inaktivierter
Impfstoff zur aktiven Immunisierung Erwachsener gegen das
Japan-Enzephalitis-Virus und hat die Phase II-Studien erfolgreich
abgeschlossen.
Wie die Phase II Vergleichsstudie zu JE-VAX® zeigt, ist Intercells
Impfstoff: » Wirksamer - höhere Antikörper-Level bei allen Dosen ein
Monat nach Abschluss    der Immunisierung; Hohes Antikörperlevel ein
Monat nach einer Einzeldosis  » Einfacher in der Anwendung - 2 Dosen
im Vergleich zu 3 Dosen, flüssige    anstatt gefriergetrockneter
Verabreichung » Langanhaltende Antikörperlevel, zwei Jahre nach
erstmaliger Immunisierung » Besser verträglich

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Mag. Katharina Wieser
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-303
kwieser@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN:
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel

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