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Medtronic stellt den Vertrieb der Sprint Fidelis® Defibrillator-Elektrode ein
Medizinische Experten raten von vorsorglichem Austausch implantierter Elektroden ab

Düsseldorf (ots)

Medtronic, Inc. (NYSE:MDT) hat weltweit alle
Lieferungen seiner Defibrillator-Elektrode Sprint Fidelis® 
eingestellt. Das Unternehmen teilte mit, man habe diese Initiative 
ergriffen, weil bei der Elektrode möglicherweise Brüche auftreten 
könnten. Daher werde auch empfohlen, von der Implantation der 
Defibrillator-Elektroden (Sprint Fidelis®-Modelle 6930, 6931, 6948, 
6949) abzusehen.
Die genannten Elektroden werden nicht mit Herzschrittmachern 
verwendet. Vielmehr werden sie mit implantierbaren Cardioverter 
Defibrillatoren (ICD oder "Defi") sowie mit Geräten zur Cardialen 
Resynchronizations-Therapie einschießlich Defibrillator (CRT-Ds) 
eingesetzt.  Weltweit sind rund 268.000 Sprint Fidelis® Elektroden 
ausgeliefert worden.
Medtronic, der vom Unternehmen berufene Qualitäts-Beirat aus 
unabhängigen Medizinern sowie der Präsident der Heart Rhythm Society 
(HRS) und Direktor der Herz-Elektrophysiologie an der Washington 
University School of Medicine, Professor Bruce Lindsay, empfehlen 
Patienten nicht, ihre Sprint Fidelis® Elektroden prophylaktisch 
austauschen zu lassen. Denn die Risiken bei der Entfernung oder 
Neuimplantation einer anderen Elektrode sind höher als die Gefahr 
eines Elektrodenbruchs. Medtronic hat den Ärzten überdies 
Empfehlungen zur Verfügung gestellt, wie sich dieses Risiko bei den 
Betroffenen verringern lässt, und empfiehlt Patienten, sich von ihrem
Arzt beraten zu lassen.
"Uns liegt nichts mehr am Herzen als die Sicherheit und das 
Wohlbefinden der Patienten," sagte der Medtronic-Vorstandsvorsitzende
Bill Hawkins. "Wir nehmen alle Aspekte der Qualitätssicherung sehr 
Ernst. Angesichts der Informationen, die wir gegenwärtig haben, bin 
ich sicher, dass dieses Vorgehen das Beste ist."
Sie finden die ausführliche Mitteilung unter www.medtronic.de , 
www.medtronic.at und www.medtronic.ch

Pressekontakt:

Auskünfte:

Andreas Bohne
Leiter Presse und Öffentlichkeitsarbeit
Tel: ++49 (0) 211 52 93 0
eMail: presse@medtronic.de

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