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Kapsel-Endoskopie erhält Zulassung der FDA als Methode der ersten Wahl für Dünndarmdiagnostik - Neuer "Goldstandard" zur Erstdiagnostik bei Morbus Crohn im Dünndarm

Hamburg (ots)

Die FDA hat in diesen Tagen (KW 27) bekannt
gegeben, dass die Kapsel-Endoskopie als Methode der ersten Wahl für
die Dünndarmdiagnostik zugelassen worden ist. Diese Entscheidung
basiert auf den klinischen Daten von 32 unabhängigen Studien mit
insgesamt 691 Patienten. Die Kapsel-Endoskopie zeigte eine
Diagnoserate von 71%, gegenüber 41% aller anderen Methoden zusammen.
Die Bekanntgabe der FDA korreliert mit der Publikation in der
letzten Ausgabe des American Journal of Gastroenterology (Volume 98,
Issue 6), in der die Kapsel-Endoskopie als "neuer Goldstandard zur
Erstdiagnose eines Morbus Crohn im Dünndarm" bezeichnet wird. Die
Kapsel-Endoskopie verbessert die diagnostischen Möglichkeiten bei
persistierenden gastrointestinalen Beschwerden. "Die Ergebnisse
unserer Studie zeigen, dass die M2A Kapsel-Endoskopie eine überlegene
Methode im Vergleich zur besten verfügbaren
Dünndarmröntgenuntersuchung nach Sellink zum Auffinden von
Ulzerationen im Dünndarm ist", sagt Prof. Douglas K. Rex, Abteilung
für Gastroenterologie und Hepatologie, Universitätsklinikum Indiana,
USA, Präsident des American College of Gastroenterology (ACG).
Die Bekanntgabe der FDA und die beschriebene Publikation
bestätigen, dass die Kapsel-Endoskopie die Untersuchungsmethode der
Wahl bei Patienten mit persistierenden gastrointestinalen Symptomen
und ergebnisloser konventioneller Vordiagnostik ist.
In einer dritten voll publizierten Studie in ENDOSCOPY (Endoscopy
2003; 35(7): 564-568) konnte der hohe Nutzen der Kapsel-Endoskopie
als Untersuchungmethode bei Patienten mit Verdacht auf isolierten M.
Crohn im Dünndarm bei chronischen gastrointestinalen Beschwerden
untermauert werden. Untersucht wurden Patienten mit chronischer
Diarrhoe und abdominellen Schmerzen bzw. Gewichtsverlust oder
erhöhten Entzündungsparametern. Bei diesen Patienten zeigte sich eine
diagnostische Ausbeute von 43 %. Somit konnten die Ergebnisse der
beiden kürzlich veröffentlichten Publikationen bestätigt werden, in
denen sich eine Diagnoserate von bis zu 70% zeigte (Gut 2003; 52:
390-392; Eur J Gastroenterol Hepatol 2003). Noch wichtiger als diese
hohe Treffsicherheit ist die therapeutische Konsequenz der
Untersuchung. So zeigte sich, dass nach Einleiten einer gezielten
Therapie in bis zu 80% der Fälle eine erhebliche Verbesserung der
Symptomatik erzielt werden konnte.
Ärzte und Patienten können in Deutschland das wohnortnächste
Zentrum für Kapsel-Endoskopie finden unter: 
www.arztliste.givenimaging.com

Kontakt:

Dr. med. Daniel Zeidler
Given Imaging GmbH
Telefon: +49/40/513'30'00
Telefax: +49/40/46'06'96'11
E-mail: zeidler@givenimaging.com

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