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Il Consiglio federale decide l'entrata in vigore delle ordinanze relative alla legge sugli agenti terapeutici

Berna (ots)

Il Consiglio federale ha fissato al 1° gennaio 2002
l'entrata in vigore delle sette ordinanze relative alla legge sui
medicamenti e i dispositivi medici (legge sugli agenti terapeutici,
LATer). Al contempo ha approvato la modifica dell'ordinanza sugli
stupefacenti, che disciplina il commercio di medicamenti e che fa
parte della legislazione sugli stupefacenti.
Il 28 settembre 2001 il Consiglio federale aveva deciso la messa
in vigore della legge sugli agenti terapeutici per il 1° gennaio
2002. Allo stesso tempo aveva adottato le ordinanze
sull'organizzazione e sul personale dell'Istituto svizzero per gli
agenti terapeutici e aveva assegnato il mandato di prestazioni per
gli anni 2002-2005. L'entrata in vigore delle altre ordinanze di
esecuzione è prevista per il 1° gennaio 2002. Si tratta delle
seguenti ordinanze:
- ordinanza sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti;
   - ordinanza sui medicamenti;
   - ordinanza sulla pubblicità sui medicamenti;
   - ordinanza sui dispositivi medici;
   - ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con agenti terapeutici;
   - ordinanza sulla farmacopea;
   - ordinanza concernente l'abrogazione e la modifica di ordinanze
     in relazione all'entrata in vigore della legge sugli agenti
     terapeutici.
Come noto, con l'emanazione della legge sugli agenti terapeutici
si è resa necessaria la modifica di quella parte della legge sugli
stupefacenti che concerne i medicamenti contemplati nella LATer. Per
questo motivo è stato necessario anche introdurre dei cambiamenti
nell'ordinanza sugli stupefacenti. Si è dovuto inoltre modificare
l'ordinanza sui precursori, ossia quella che disciplina le sostanze
di cui si può abusare nell'impiego per la produzione di droghe.
Tutte queste ordinanze che fanno capo alla legge sugli agenti
terapeutici costituiscono un primo pacchetto. Le altre ordinanze di
esecuzione saranno elaborate in un secondo pacchetto che includerà le
prescrizioni d'applicazione la cui entrata in vigore non è ritenuta
urgente. Tra di esse si annoverano le disposizioni sulla limitazione
dell'esportazione, sull'autorizzazione alla dispensazione, sul
confronto dei prezzi, sulla pubblicità via Internet nonché sulla
protezione dei dati e l'esecuzione per quanto concerne i medicamenti
ad uso veterinario. Dette ordinanze saranno elaborate dopo l'entrata
in vigore della LATer.

Contatto:

Paul J. Dietschy, responsabile del progetto, tel. +41 31 324 91 97

www.bag.admin.ch/heilmitt/aktuell/f/index.htm
http://www.iks.ch/News/IVOFrameset_F.asp

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