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Grünes Licht für Markteinführung in den USA: Bayer erhält FDA-Zulassung für Levitra®

Leverkusen (ots)

Levitra® ist von der amerikanischen
Gesundheitsbehörde FDA für die Behandlung der erektilen Dysfunktion
(ED) zugelassen worden. Das Produkt wird von der Bayer AG und
GlaxoSmithKline plc. gemeinsam entwickelt und vermarktet. Mit Levitra
steht Männern in den USA seit fünf Jahren die erste Alternative in
der ED-Behandlung mit sogenannten PDE-5 Inhibitoren zur Verfügung. Es
ist geplant, dass Levitra innerhalb einiger Wochen in allen Apotheken
in den USA erhältlich ist.
"Über die heute erteilte Zulassung durch die FDA sind wir sehr
erfreut. Wir können Levitra jetzt in den USA einführen und das
Geschäft weiter entwickeln", sagte Werner Wenning,
Vorstandsvorsitzender der Bayer AG.
"Levitra hat das Potenzial, ein neuer Blockbuster zu werden und
kann einen Umsatz von über einer Milliarde Euro erreichen. Mit der
Entwicklung von Levitra seit der Einführung in weltweit wichtigen
Märkten sind wir sehr zufrieden, und ich bin überzeugt, dass die
Einführung in den USA einen deutlichen Beitrag zum Erfolg von Levitra
und der Bayer HealthCare, dem Teilkonzern der Bayer AG, leisten
wird," betonte Werner Wenning.
Levitra® ist bisher in über 50 Ländern weltweit eingeführt.
Wie bereits veröffentlicht, hat Pfizer in den USA eine Klage wegen
einer behaupteten Patentverletzung durch den Vertrieb von Levitra
eingereicht. Das Verfahren befindet sich unverändert in einer frühen
Phase.
Bayer HealthCare, ein zukünftiger Teilkonzern der Bayer AG, gehört
zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der
Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten.
Bayer HealthCare erzielt einen Umsatz von etwa 10 Milliarden Euro.
Bayer HealthCare bündelt die Aktivitäten der Divisionen Animal
Health, Biologische Produkte, Consumer Care, Diagnostika und Pharma.
Weltweit sind mehr als 34'000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für
Bayer HealthCare tätig. Bayer HealthCare forscht, entwickelt,
produziert und vertreibt innovative Produkte, um die Gesundheit von
Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Die Produkte dienen der
Diagnose, der Vorsorge und der Behandlung von Krankheiten und leisten
einen Beitrag zu einer besseren Lebensqualität.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation enthält bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen
der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns beruhen. Verschiedene
bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere
Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft
wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese
Faktoren schliessen diejenigen ein, die wir in Berichten an die
Frankfurter Wertpapierbörse sowie die amerikanische
Wertpapieraufsichtsbehörde (inkl. Form 20-F) beschrieben haben. Die
Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche
zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige
Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.

Kontakt:

Ihr Ansprechpartner:
Helmut Schäfers
Tel. +49/214/30'58'308
E-Mail: helmut.schaefers.hs@bayer-ag.de

Ansprechpartner für die Schweiz:
GlaxoSmithKline AG
A. Bettiga
Tel. +41/31/862'25'00

Bayer AG
M. Neuschwander
Tel. +41/1/465'82'37

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