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ABT-874 von Abbott zeigt positive Ergebnisse hinsichtlich der Aufrechterhaltung der in der Phase-II-Psoriasisstudie erzielten Erfolge

Buenos Aires, Argentinien (ots/PRNewswire)

- Studiendaten zeigten, dass Patienten mit mässiger bis schwerer
Psoriasis, die nach einer 12-wöchigen Behandlung mit Anti-IL-12/23
ABT-874  Erfolge verbuchen konnten, diese auch nach 24 Wochen
aufrechterhielten
Die Ergebnisse einer Verlängerung der Phase-II-Studie zur
Beurteilung der  Wirksamkeit des Studienmedikaments von Abbott (NYSE:
ABT), Anti-IL-12/23  Antikörper ABT-874, zeigten, dass die Mehrzahl
der Patienten, die  ursprünglich erfolgreich auf die Behandlung
reagierten, auch nach  Behandlungsende eine hohe Erfolgsrate
beibehielten. In der Studie wurde bei  den Patienten, die nach 12
Wochen eine 75%ige Verbesserung der Psoriasis- Anzeichen und
-Symptome (PASI 75) erzielten, die Behandlung mit ABT-874
eingestellt. Nach 24 Wochen verbuchten mehr als zwei Drittel dieser
Patienten  eine mindestens 50%ige Besserung (PASI 50). Die
Phase-II-Studie, die bei  Patienten mit mässiger bis schwerer
Psoriasis durchgeführt wurde, wird auf  dem Weltkongress für
Dermatologie in Buenos Aires präsentiert.
Die Ergebnisse der Phase-II-Studie, die auf der Jahrestagung der
Society  for Investigative Dermatology (SID) vor ein paar Monaten
präsentiert wurden,  zeigten, dass ABT-874 die Psoriasis-Symptome in
der Mehrheit der behandelten  Patienten signifikant reduzierte. Nach
12 Wochen erzielten mindestens 90  Prozent der Patienten mit mässiger
bis schwerer Psoriasis eine 75%ige  Verbesserung der
Psoriasis-Anzeichen und -Symptome in allen Dosierungsgruppen  mit
Ausnahme der niedrigsten Dosierungsgruppe, die den Wirkstoff ABT-874
erhielten, im Vergleich zu 3 Prozent der Placebogruppe. Ebenso
erreichten  mehr als die Hälfte der Patienten eine Besserung von 90
Prozent in den  gleichen vier der fünf ABT-874-Dosierungsgruppen,
gegenüber 0 Prozent in der  Placebogruppe.
"ABT-874 stellt einen neuartigen Ansatz zur Behandlung der
Psoriasis dar,  der auf einen Teil der entzündlichen Reaktion
abzielt, an dem bis heute keine  andere Therapie ansetzt", erklärte
Dr. Alan Menter, Vorsitzender der  Psoriasis-Forschung am Baylor
Research Institute in Dallas, Texas. "Die Daten  dieser Studie, die
vor ein paar Monaten präsentiert wurden, sind  vielversprechend, dass
ABT-874 die Psoriasis-Symptome in der Mehrheit der  behandelten
Patienten signifikant reduzieren kann. Die Studie zeigt positive
Ergebnisse hinsichtlich der Aufrechterhaltung dieser Erfolge."
Psoriasis ist eine chronische Autoimmunerkrankung und betrifft
weltweit  125 Millionen Menschen. Ungefähr 25 Prozent leiden an einer
mässigen bis  schweren Ausprägung der Erkrankung. Bei dem
Krankheitsbild kommt es zu einer  Beschleunigung des Wachstumszyklus
der Hautzellen, was zu dicken, schuppigen  Hautarealen führt. Die
häufigste Form der Psoriasis, die sogenannte Plaque- Psoriasis,
erscheint als erhabene, mit abschälenden, weissen Schuppen  bedeckte
Hautbezirke, die auch jucken können. Psoriasis ist mehr als nur
Hautveränderungen: sie kann  schmerzhaft sein und viele Aspekte des
Lebens  eines Betroffenen, angefangen von beruflichen und sozialen
Aktivitäten bis  hin zu persönlichen Beziehungen, beeinträchtigen.
Von Psoriasis betroffene  Menschen können auch an einem schlechten
Selbstbild und sozialer Isolation  leiden. Psoriasis kommt in allen
Altersklassen vor, tritt aber typischerweise  zwischen dem 15. und
35. Lebensjahr auf. Zurzeit gibt es keine zur Heilung  führende
Behandlung der Psoriasis.
"Abbott ist einer der führenden Entwickler biologischer
Therapien", sagte  Dr. Eugene Sun, Vizepräsident der Abteilung Global
Pharmaceutical Clinical  Development bei Abbott. "Unsere vollständig
humanen monoklonalen Antikörper,  die ersten der Welt, sind bisher
für vier Indikationen weltweit zugelassen  und der Zulassungsantrag
zur Behandlung von Psoriasis und juveniler  rheumatoider Arthritis
ist eingereicht. Unsere Wissenschaftler entwickeln  weitere Biologika
einschliesslich ABT-874, die einen neuen Ansatz nehmen,  indem Sie
auf Interleukin-12 und Interleukin-23 abzielen."
Studienhintergrund und -ergebnisse
180 Patienten mit mässiger bis schwerer Psoriasis wurden in eine
12- wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte Studie aufgenommen.
Die Patienten  wurden gleichmässig sechs Behandlungsgruppen
randomisiert zugeteilt: eine  einzelne, subkutane 200 mg Injektion
ABT-874 in Woche null; 100 mg jede  zweite Woche über 12 Wochen; 200
mg wöchentlich über vier Wochen; 200 mg jede  zweite Woche über 12
Wochen; 200 mg wöchentlich über 12 Wochen oder Placebo.  Der primäre
Endpunkt war der Anteil der Patienten, die eine 75%ige  Verbesserung
des Grades und der Schwere der Hautveränderungen über 12 Wochen
erzielten, wobei die Messung mittels des Psoriasis Area and Severity
Index  (PASI) erfolgte.
Mindestens 90 Prozent der Patienten erreichten in der Woche 12
einen  PASI 75 in allen ABT-874-Behandlungsgruppen ausser der
Einzeldosisgruppe (200  mg in Woche null). (Die Ergebnisse der
einzelnen Gruppen waren jeweils 63  Prozent, 93 Prozent, 90 Prozent,
93 Prozent bzw. 90 Prozent gegenüber 3  Prozent in der Placebogruppe;
p<0,001 für alle Gruppen.) Auch erreichte in  denselben vier
Behandlungsgruppen über die Hälfte der Patienten eine 90%ige
Verbesserung im Bereich der Hautabheilung (die Ergebnisse betrugen
jeweils 17  Prozent, 53 Prozent, 63 Prozent, 77 Prozent bzw. 53
Prozent gegenüber 0  Prozent in der Placebogruppe; p<0,001 für alle
Gruppen ausser der  Einzeldosisgruppe, 200 mg in Woche null).
In der Fortsetzung der Phase-2-Studie wurde die Therapie mit
ABT-874 bei  den Patienten eingestellt, die den primären Endpunkt
erreichten. Die  Aufrechterhaltung des PASI-Erfolgs wurde bis zum
Ende von Woche 48 beurteilt.  Im folgenden werden die Ergebnisse der
ersten 24 Wochen berichterstattet.
Die Ergebnisse nach 24 Wochen zeigten, dass ein erheblicher
Prozentsatz  der Patienten, die den PASI 75 Erfolg im aktiven
Therapiearm erzielten, einen  Erfolg von >/=PASI 50 aufrechterhalten
konnten. In den fünf ABT-874  Dosierungsgruppen waren die Ergebnisse
jeweils wie folgt: 68 Prozent (13 von  19 Patienten), 71 Prozent (20
von 28), 81 Prozent (22 von 27), 89 Prozent (25  von 28) und 85
Prozent (23 von 27).
Als häufigste unerwünschte Ereignisse wurden Reaktionen an der
Injektionsstelle, Nasopharyngitis (Entzündung von Nase und Rachen),
Infektionen der oberen Luftwege und Kopfschmerzen beobachtet.
Abbotts in der Entwicklung befindliche biologische Arzneimittel,
einschliesslich ABT-874, sind so gestaltet, dass sie gezielt die für
die  entzündliche Reaktion verantwortlichen Proteine hemmen. Ausser
für  immunvermittelte Krankheiten forscht Abbott auch nach
biologischen Therapien  für Krebs und Alzheimer. ABT-874 ist ein
vollständig humaner monoklonaler  Antikörper, der so entwickelt
wurde, dass er gegen Interleukin-12 und  Interleukin-23 gerichtet ist
und diese neutralisiert, zwei Proteine, die mit  der entzündlichen
Reaktion bei Psoriasis und anderen Autoimmunerkrankungen in
Zusammenhang gebracht werden. Abbott plant, die
Phase-III-Psoriasisstudien  mit dem Wirkstoff ABT-874 gegen Ende
dieses Jahres zu beginnen.
Abbotts Engagement auf dem Gebiet der Immunologie
Abbott konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung von
innovativen Behandlungsformen für immunologische Erkrankungen. Das
1989 in  Worcester, Massachussetts (USA) gegründete Abbott
Bioresearch Center ist eine  Forschungseinrichtung von Weltklasse,
die Forschung und Entwicklung von  biologischen Therapien
unterstützt. Abbott Biotechnology Limited, das Anfang  des Jahres in
Barceloneta, Puerto Rico (USA) eröffnet wurde, ist die
Hauptproduktionsstätte für Abbotts Anti-TNF-Therapien und eines der
weltweit  grössten Zentren für die Produktion von monoklonalen
Antikörpern.
Informationen zu Abbott
Abbott ist ein globales und breitgefächertes Unternehmen im
Gesundheitsbereich, das sich mit der Entdeckung, Entwicklung,
Herstellung und  Vermarktung von pharmazeutischen Produkten,
Klinikprodukten, medizinischer  Ernährung, Geräten und Diagnostika
beschäftigt. Das Unternehmen beschäftigt  derzeit 65.000 Mitarbeiter
und vermarktet seine Produkte in mehr als 130  Ländern.
Pressemitteilungen und andere Informationen von Abbott sind auf
der  Webseite des Unternehmens unter http://www.abbott.com zu finden.
Webseite: http://www.abbott.com

Pressekontakt:

Für internationale Medien, Tracy Sorrentino, +1-847-937-8712; oder
für amerikanische Medien, Liz Shea, +1-847-935-2211; oder für Finanz,
John Thomas, +1-847-938-2655, alle tätig für Abbott

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