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Der XVI. Kongress der European Association of Urology (EAU): Vardenafil erweist sich als wirksam unabhängig vom Ausmass der erektilen Funktionsschwierigkeiten, deren Grund oder dem Alter

Genf (ots-PRNewswire) -

Die Leistung eines neuen Produktes zur
Verbesserung der erektilen Funktion unter lebensnahen Bedingungen ist
erwiesen worden.
Die Ergebnisse des ersten gross angelegten Patientenversuches mit
Vardenafil, Bayers neuem, selektiven Phosphodiesterase-5-Hemmer
(PDE-5-Hemmer), zeigen, dass diese oral angewandte Behandlung nicht
nur bei bis zu 80 Prozent der Patienten die Erektionsfähigkeit
verbesserte, sondern auch deren Fähigkeit, den Geschlechtsakt mit
einer Ejakulation abzuschliessen.
In diesem gross angelegten Versuch betrug die Rate für den
erfolgreichen Abschluss eines Geschlechtsaktes (definiert als
Versuch, Penetration, Abschluss des Geschlechtsaktes mit Ejakulation)
am Ende des dreimonatigen Versuchszeitraumes unter den Patienten,
welche die 20 mg Dosis Vardenafil erhielten, 75 Prozent (24 Prozent
Erfolgsrate vor der Behandlung mit Vardenafil) und das im Vergleich
zu einer Erfolgsrate von 39 Prozent bei den mit Placebos behandelten
Patienten.
"Die Fähigkeit, einen vollständigen Geschlechtsakt mit Ejakulation
zu erzielen - was ich ein  echtes' Sex-Erlebnis nennen würde -
bedeutet für einen Mann mit erektilen Funktionsstörungen weit mehr
als blosse Statistiken über Erektionen," sagte Dr. Hartmut Porst,
Mitglied der internationalen Vardenafil Study Group und
Forschungsleiter der Studie.
Neue Analysen
Ergebnisse dreier separater Subanalysen dieser Daten wurden auf
dem XVI. jährlichen Treffen der European Association of Urology (EAU)
in Genf, Schweiz, erstmals vorgestellt.1 Die Daten zeigen, dass
Vardenafil die erektile Funktion verbesserte, und das unabhängig
davon, ob die Ursache des Problems organisch, psychisch oder aus
verschiedenen Quellen gespeist ist, unabhängig von der Altersgruppe,
welcher der Patient angehört und unabhängig davon, ob der Zustand der
Erektionsstörungen des Patienten leicht, moderat oder schwer war.
Prof. Porst sagte den Kongressteilnehmern "Die Fähigkeit, einen
vollständigen Sexualakt inklusive Ejakulation zu erreichen, verlangt
eine Behandlung, welche die erektile Funktion über den gesamten
Zeitraum der sexuellen Intimitäten hinweg bedeutend verbessert, ohne
störende Nebenwirkungen zu verursachen. Die Tatsache, dass Vardenafil
unabhängig vom Alter und dem Ausmass der Erektionsstörungen wirksam
ist, ist eine gute Nachricht für die sehr unterschiedlichen Männer,
die an dieser Krankheit leiden," fügte er hinzu.
"Unsere Studie zeigte ausserdem, dass Vardenafil ein gutes
Sicherheitsprofil aufwies und gut vertragen wurde. Es berichteten nur
wenige Patienten von nachteiligen Auswirkungen. Es gab keinerlei
Anzeichen für kardiovaskuläre oder andere medikamentenbezogene
Probleme. Was uns also vorliegt, sind überzeugende Beweise dafür,
dass die klinischen Auswirkungen von Vardenafil in dieser Studie mit
seiner hohen PDE-5-Selektivität übereinstimmen. Dadurch ist das
Medikament potenziell höchst geeignet für die Behandlung von
Erektionsstörungen bei einer grossen Zahl von Patienten," sagte
Porst.
Die neuen Analysen werteten Daten aus einer Gruppe von 580
Patienten im Alter zwischen 21 und 70 Jahren aus, die sich in festen
heterosexuellen Beziehungen befanden, aber über einen Zeitraum von
durchschnittlich 2,8 Jahren aus organischen oder psychischen Gründen
oder aufgrund einer Kombination von beiden Erektionsstörungen hatten.
Die Patienten wurden in vier Gruppen aufgeteilt, deren Mitglieder auf
Verlangen, jedoch nicht öfter als einmal am Tag, jeweils Dosen von 5
mg, 10 mg oder 20 mg Vardenafil oder Placebo erhielten. Bei
denjenigen, die das Los zum Erhalt von Vardenafil bestimmt hatte, war
die Wahrscheinlichkeit grösser, dass sie von Behandlungserfolgen
berichten konnten. Die Wirksamkeit wurde nach ihren Antworten auf die
Fragen, die den International Index of Erectile Function (IIEF)
bilden, bestimmt, insbesondere über die Schlüsselfragen, in denen die
Penetrationsfähigkeit und die Fähigkeit zum Erhalt einer Erektion
während des Geschlechtsaktes bestimmt werden. An der Studie waren 39
Behandlungszentren in Belgien, Frankreich, Deutschland, den
Niederlanden, Polen, Südafrika und den Vereinigten Staaten beteiligt.
Vardenafil wird derzeit in einem Versuch der Phase III bewertet;
die Ergebnisse werden im Laufe dieses Jahres zur Veröffentlichung
erwartet, die ersten Zulassungen werden für die zweite Hälfte des
Jahres 2002 erwartet.
Verweise:
1.Porst H, Rosen R., Vardenafil, a New Highly Selective PDE5
Inhibitor, Improves Erectile Function Irrespective of the Baseline
Severity and Etiology of ED or Age of Patient; Saenz De Tejada I.,
Bischoff E., Potentiation of the NO-mediated Relaxation of Human
Trabecular Penile Smooth Muscle by the PDE5 Inhibitor, Vardenafil;
Giuliano F, Allard J., Comparative Study of the Facilitator
Proerectile Effect of Vardenafil and Sildenafil in Anesthetised Rats.
Plakate wurden auf dem XVI. Congress of the European Association of
Urology 2001 in Genf präsentiert.
ots-Originaltext: Bayer
Internet: www.newsaktuell.ch

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