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Tarceva in Europa zur Behandlung von Lungenkrebs zugelassen

Basel, Schweiz (ots/PRNewswire)

- Neue Hoffnung für Lungenkrebspatienten in den EU-Ländern
Tausende Lungenkrebspatienten haben nun eine Chance auf ein
längeres und besseres Leben dank Tarceva. Das neue Medikament wurde
heute in der EU für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder
metastatischem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC,
Lungenkrebs) zugelassen, sofern mindestens eine vorgängige
Chemotherapie erfolglos war.
Tarceva(R) (Erlotinib) verbesserte nicht nur die Überlebensrate um
beeindruckende 42,5 %, sondern auch die Krankheitssymptome und die
Lebensqualität von Patienten mit NSCLC, der häufigsten Art von
Lungenkrebs. Die heute ausgesprochene Zulassung ist somit ein
wichtiger Schritt vorwärts beim Kampf gegen diese tödliche Krankheit.
Bisher stehen nur sehr wenige Behandlungsmethoden zur Verfügung und
weltweit stirbt alle 30 Sekunden ein Mensch an den Folgen von
Lungenkrebs (1).
"Obschon Lungenkrebs eine verheerende Krankheit ist, wird die
entsprechende Forschung vernachlässigt", sagte Dr. Giuseppe Giaccone
vom VU Medical Center in Amsterdam. "Über 50 % der
Lungenkrebspatienten in Europa erhalten keine Second-Line-Behandlung.
Jetzt aber haben die Ärzte, dank der Zulassung von Tarceva, eine
wirksame Alternative zur Chemotherapie für ihre Patienten."
Tarceva wird einmal täglich oral eingenommen und ist der einzige
EGFR-Hemmer, der bei Lungenkrebs einen Überlebensvorteil erzielt.
Derzeit werden die meisten Lungenkrebspatienten mit Chemotherapien
behandelt, welche aufgrund ihrer toxischen Wirkung den Patienten
schwächen. Tarceva wirkt anders als Chemotherapien; es wirkt gezielt
auf bestimmte Tumorzellen und löst daher keine der Nebenwirkungen
aus, die von Chemotherapien her bekannt sind.
Dr. Jesme Baird von der Patientenorganisation der Roy Castle Lung
Cancer Foundation in Grossbritannien erklärte: "Für
Lungenkrebspatienten ist Zeit das Wichtigste. Eine Behandlung, die
einen Überlebensvorteil von durchschnittlich 2 Monaten erzielt,
ermöglicht den Betroffenen und deren Familien weitere wertvolle Zeit
zusammen. Um das Überleben und die Lebensqualität zu verbessern, ist
es wichtig, dass die Patienten Zugang zu neuen Medikamenten haben,
sobald diese erhältlich sind."
Die Zulassung basiert auf überzeugenden Studienergebnissen
Die Zulassung in der EU basiert auf einer entscheidenden
Phase-III-Studie , die kürzlich im New England Journal of Medicine
(NEJM) veröffentlicht wurde (2). Die Studie wurde vom National Cancer
Institute of Canada, Clinical Trials Group der Queen's University in
Zusammenarbeit mit OSI Pharmaceuticals durchgeführt. 86 Zentren in 17
Ländern nahmen daran teil. Diese Phase-III-Studie (NCIC-CTG BR.21)
involvierte 731 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, deren
Karzinome nach First- oder Second-Line-Chemotherapie progressierten.
Die Studie verglich Patienten mit Tarceva-Monotherapie bzw.
Placebobehandlung.
Die wichtigsten Ergebnisse der Studie:
  • Die Behandlung mit Tarceva bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC resultierte in signifikant längerem Überleben, verglichen mit Placebobehandlung. Die Verbesserung betrug 42,5 % (6,7 Monate vs. 4,7 Monate).
  • 31 % der Patienten mit Tarceva-Behandlung waren nach einem Jahr am Leben, verglichen mit 22 % in der Placebogruppe.
  • Die Tarceva-Patienten zeigten für eine erheblich längere Zeit stabile Lungenkrebssymptome, wie z. B. Husten, Atembeschwerden und Schmerzen.
  • Diese Patienten zeigten auch einen besseren Gesundheitszustand und Lebensqualität als diejenigen in der Placebogruppe.
  • Die Vorteile von Tarceva zeigten sich in einem breiten Patientenspektrum.
Näheres zu Tarceva
Tarceva ist ein kleines Molekül, das auf den humanen epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor 1 (HER1) abzielt. HER1, auch EGFR genannt,
ist eine wichtige Komponente der HER-Signalübertragung, die bei der
Entstehung und dem Wachstum zahlreicher Krebsarten eine wichtige
Rolle spielt. Tarceva blockiert bei der HER1-Signalübertragung die
Tyrosinkinase-Aktivität innerhalb der Zelle, was zu einer Hemmung des
Tumorzellwachstums führt.
Tarceva wird gegenwärtig in einem ausgedehnten klinischen
Entwicklungsprogramm durch eine globale Allianz zwischen OSI
Pharmaceuticals, Genentech und Roche erforscht. Chugai entwickelt den
Wirkstoff in Japan und strebt dort eine Marktzulassung an. In den USA
wird Tarceva von Genentech vermarktet.
Roche in der Onkologie
Die Roche Firmengruppe, einschliesslich die Mitglieder Genentech
in den USA und Chugai in Japan, ist der weltweit führende Anbieter
von Krebstherapien, inklusive Behandlungsmethoden gegen Krebs,
Medikamente für die unterstützende Behandlung sowie Diagnostika. Im
Rahmen ihres Onkologiegeschäfts bietet die Gruppe erstmals fünf
Produkte an, die einen Überlebensvorteil bei verschiedenen
Krebserkrankungen gewähren: Avastin, Herceptin und Xeloda dienen der
Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs; Herceptin kann auch bei
HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium eingesetzt werden, MabThera
bei Non-Hodgkin-Lymphom, Avastin und Xeloda bei Colorektalkrebs,
Avastin und Tarceva bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs sowie Tarceva
bei Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Weitere wichtige Medikamente der Roche Gruppe, welche zur
Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten beitragen können:
Bondronat (Prävention skelettbezogener Komplikationen bei
Patientinnen mit Brustkrebs und Knochenmetastasen, tumorinduzierte
Hyperkalzämie), Kytril (Übelkeit und Erbrechen infolge Chemo- oder
Strahlentherapie), Neupogen (Neutropenie im Zusammenhang mit Krebs)
sowie NeoRecormon (Anämie bei verschiedenen Krebserkrankungen). CERA
ist der jüngste Beweis für das Engagement von Roche bei der
Behandlung von Anämie. Weitere Produkte für die Onkologie sind
Furtulon (zur Behandlung von Colorektalkrebs) und Roferon-A
(Haarzellleukämie und Chronische Myeloide Leukämie, Kaposi-Sarkom,
malignes Melanom, Nierenzellkarzinom). Die Roche Gruppe
erwirtschaftete mit Krebsmedikamenten im Jahr 2004 einen Umsatz von
7,7 Milliarden Schweizer Franken.
Zusätzlich zu Medikamenten entwickelt Roche neue Tests, welche die
Behandlung von Krebspatienten künftig stark verbessern werden. Mit
einem breiten Angebot an Tumormarkern für Prostata-, Dickdarm-,
Leber-, Eierstock- und Brustkrebs, Krebserkrankungen des Magens, der
Bauchspeicheldrüse und der Lunge sowie mit zahlreichen
molekulardiagnostischen Krebstests wird Roche in der Onkologie auch
weiterhin führende Anbieterin von Medikamenten und diagnostischen
Produkten sein.
Dank dem einmaligen Angebot der Roche für die Onkologie sowie
verschiedenen Innovationen aus der Zusammenarbeit mit anderen Firmen
und akademischen Instituten, ist die Firmengruppe Roche in der Lage,
die wirksamsten Krebstherapien anzubieten.
In den USA werden Herceptin, MabThera (Rituxan), Avastin und
Tarceva entweder exklusiv von Genentech vermarktet oder zusammen mit
den Partnerunternehmen Biogen Idec Inc. (MabThera) oder OSI
(Tarceva). Ausserhalb der USA sind Roche und die japanische
Partnerfirma Chugai für den Vertrieb von diesen Medikamenten
verantwortlich.
Näheres zu Roche
Roche hat ihre Konzernzentrale in Basel in der Schweiz und ist
eine der weltweit führenden, forschungsorientierten Pharma-Gruppen.
Ihre Kerngeschäfte sind pharmazeutische und diagnostische Produkte.
Als Produzentin von innovativen Produkten und Dienstleistungen zur
Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten trägt die Gruppe
in weiten Bereichen zur Verbesserung der Gesundheit und
Lebensqualität der Menschen bei. Roche ist weltweit führend im
Bereich Diagnostika, die führende Herstellerin von Medikamenten gegen
Krebs und im Bereich Transplantationen sowie eine Marktführerin im
Bereich Virologie. Im Jahre 2004 erzielte der Bereich Pharmazie einen
Umsatz von 21,7 Mrd. Schweizer Franken mit verschreibungspflichtigen
Medikamenten, während der Bereich Diagnostika einen Umsatz von 7,8
Mrd. Schweizer Franken verbuchte. Roche beschäftigt ca. 65.000
Mitarbeiter in 150 Ländern und hat Forschungsabkommen und
strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Darüber hinaus hält
es Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere
Informationen über die Firmengruppe Roche erhalten Sie im Internet
unter www.roche.com.
Alle Warenzeichen, die in dieser Pressemitteilung erwähnt werden,
sind gesetzlich geschützt.
Weitere Informationen:
Näheres zu Roche unter www.roche.com
Näheres zu Genentech unter www.gene.com
Näheres zum Thema Krebs unter www.health-kiosk.ch
Roche in der Onkologie:
http://www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e.pdf
Videoclips können gratis heruntergeladen werden von:
www.thenewsmarket.com
Quellenangaben
(1) Global Lung Cancer Coalition. Lung cancer facts: Did you know?
www.lungcancercoalition.org/cancer_facts.html. Aufgerufen am 12.
September 2005.
(2) F. Shepherd, J. Rodrigues Pereira, T. Ciuleanu. et al.
Erlotinib in Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer, A Trial
of the National  Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. N
Engl J Med  2005;353:123-32.

Pressekontakt:

Anthea Morris/Helen Bridges, Resolute Communications,
+44-207-357-8187

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