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Studie belegt Wirksamkeit von 'Zomig' als Prophylaxe und Akutbehandlung menstrueller Migräne

Athen, Griechenland (ots/PRNewswire)

Neueste bekanntgegebene
Daten zeigen, dass Zolmitriptan oral 2,5 mg grosse Wirksamkeit und
gute Verträglichkeit bei der Behandlung menstrueller Migräne (1)
aufweist. Die neuen Daten belegen die Wirksamkeit von Zolmitriptan
('Zomig') sowohl bei der akuten als auch vorbeugenden Behandlung
menstrueller Migräne. Dies bedeutet, dass Migränemanagement nun
individuell auf die Patientenbedürfnisse abgestimmt werden kann (1).
Studienforscher Dr. Michael Tuchman vom Palm Beach Neurological
Center, Florida, dazu: "Diese neuen Daten haben grosse Bedeutung für
das zukünftige Management menstrueller Migräne. Wir haben nun den
eindeutigen Beweis, dass
Zolmitriptan den Ausbruch menstrueller Migräne verhindern kann -
ein Durchbruch bei der Behandlung dieses Leidens. Frauen, die an
menstrueller Migräne leiden, haben nun die Möglichkeit, ihre
Migräneanfälle unter Kontrolle zu bringen und können frei von Angst
vor diesem lähmenden Zustand leben."
Zahlreiche Frauen, die an Migräne leiden, haben beobachtet, dass
die Anfälle häufig an den Tagen ihrer Menstruation auftreten (2). Man
geht davon aus, dass diese Anfälle durch ein Absinken des
Östrogenspiegels am Ende jedes Menstruationszyklus ausgelöst werden
(3). Menstruelle Migräneanfälle gelten als längerdauernd, heftiger
und auch schwerer zu behandeln (4).
Die multizentrische, doppelblinde Studie setzte sich aus zwei
getrennten Phasen zusammen. Die erste Phase beurteilte die
Wirksamkeit von Zolmitriptan 2,5 mg als Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Die Patientinnen erhielten randomisiert Zolmitriptan
2,5 mg (n=174) oder Placebo (n=160) und wurden angewiesen, bis zu
zwei menstruelle Migräneattacken pro Zyklus für die Dauer von drei
aufeinanderfolgenden Zyklen zu behandeln. Menstruelle Migräne wurde
als Anfall definiert, der im Zeitraum von 2 Tagen vor bis 5 Tage nach
erwartetem Beginn der Menstruation ausbricht. Zolmitriptan erwies
sich als hoch wirksam und besser als Placebo bei der Akutbehandlung
menstrueller Migräne gemessen an einer zweistündigen
Kopfschmerzreaktion (66% vs. 33% Placebo; P<0,001) und zweistündigen
schmerzfreien Rate (28% vs. 9% Placebo; P<0,005).
Jene Patientinnen, die die erste Phase erfolgreich abschlossen,
erhielten randomisiert Zolmitriptan 2,5 mg dreimal täglich (TID) ,
Zolmitriptan 2,5 mg zweimal täglich (BID) oder Placebo TID als
Prophylaxebehandlung. Die Patientinnen wurden während drei
aufeinanderfolgender Zyklen behandelt. Die Behandlung begann zwei
Tage vor erwartetem Einsetzen der Menstruation und dauerte insgesamt
sieben Tage bei jedem Zyklus. Beide Zolmitriptan-Dosierungen erwiesen
sich zur Verringerung der Anzahl an Migräneanfällen im Ausmass von
50% oder mehr als bedeutend wirksamer als Placebo (58,6% Zolmitriptan
tid vs. 37,8% Placebo; P=0,0007. 54,7% Zolmitriptan bid vs. 37,8%
Placebo; P=0,002). Ebenso verringerten beide Zolmitriptan-Dosierungen
die durchschnittliche Anzahl an Anfällen pro Patientin (0,56
Zolmitriptan tid vs. 0,95 Placebo; P=0,0002. 0,75 Zolmitriptan bid
vs. 0,95 Placebo; P=0,08) und senkten den Bedarf an Escape-Medikation
(61,6% Zolmitriptan tid vs. 74,4% Placebo; 60,7% Zolmitriptan tid vs.
74,4% Placebo). Beide Behandlungen mit
Zolmitriptan-Mehrfachdosierungen wurden gut vertragen.
'Zomig' ist für die Akutbehandlung von Migräne mit oder ohne Aura
bei Erwachsenen zugelassen.
Hinweise an die Redakteure
AstraZeneca
AstraZeneca ist ein führendes internationales
Gesundheitsunternehmen, das sich der Forschung sowie Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung rezeptpflichtiger Arzneimittel
verschreibt und Gesundheitsdienstleistungen anbietet. Mit einem
Umsatz von 21,4 Mrd. US$ im Gesundheitsbereich und führenden
Positionen beim Vertrieb von Magen-Darm-, onkologischen,
Herz-Kreislauf-, neurowissenschaftlichen und respiratorischen
Produkten zählt AstraZeneca zu den weltweit führenden
Pharmakonzernen. AstraZeneca ist sowohl im Dow Jones Sustainability
Index (global und Europa) als auch im FTSE4Good-Index gelistet.
Im Bereich Neurowissenschaft widmet sich AstraZeneca der
Bereitstellung von Medikamenten, die das Leben von Patienten
verändern können.
Das Unternehmen vermarktet bereits mehrere Produkte, darunter
SEROQUEL(R), der atypische Wirkstoff mit dem schnellstem Wachstum,
und "ZOMIG", das führende Triptan-Präparat der zweiten Generation.
Die Produktpipeline im Bereich Neurowissenschaft ist richtungsweisend
bei der Behandlung von Depressionen und Angstzuständen, überaktiver
Blase, Demenz, Schlaganfall sowie der Schmerzkontrolle.
'Zomig', 'Zomig' Nasenspray und 'Zomig Rapimelt' sind Warenzeichen
der AstraZeneca Unternehmensgruppe.
Literaturnachweis:
1) Tuchman M, Hee A, Emeribe U. Oral zolmitriptan 2.5mg
demonstrates high efficacy and good tolerability in the prophylactic
treatment of menstrual migraine. Daten wurden im Rahmen des
Kongresses der European Federation of Neurological Societies (EFNS)
in Athen, Sept. 2005, präsentiert.
2) Johannes CB, Linet MS, Stewart WF, Celentano DD, Lipton RB,
Szklo M. Relationship of headache to phase of the menstrual cycle
among young women: a daily diary study. Neurology, Vol 45, Issue 6
1076-1082; 1995.
3) Somerville BW. The role of estradiol withdrawal in the etiology
of menstrual migraine. Neurology, 22:355; 1972.
4) MacGregor EA, Brandes J, Eikermann A, Giammarco R. Impact of
migraine on patients and their families: the Migraine And
Zolmitriptan Evaluation (MAZE) survey - Phase III. Current Medical
Research and Opinion; 20: 1143-50; 2004.

Pressekontakt:

Nina Jones, Fleishman Hillard, Tel. +44-207-395-7143, Email:
jonesni@fleishmaneurope.com

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