Shanghai (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass der erste Patient in Europa in der internationalen multizentrischen klinischen Phase-3-Studie (NCT05353257) des selbst entwickelten Anti-PD-1-mAb HANSIZHUANG (Serplulimab) in Kombination mit Chemotherapie und gleichzeitiger ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - HANQUYOU (Trastuzumab, Handelsname in Europa: Zercepac®; Handelsnamen in Australien: Tuzucip® and Trastucip®), das erste in China entwickelte Trastuzumab-Biosimilar, das unabhängig von Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) entwickelt wurde, feiert das 3-jährigeJubiläum . HANQUYOU ist jetzt indiziert für die Behandlung von ...
Shanghai, 24. März 2023 (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den Antrag für seinen selbst entwickelten Anti-PD-1 mAb HANSIZHUANG (Serplulimab) in Kombination mit einer Chemotherapie (Carboplatin und Etoposid) für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit kleinzelligem Lungenkrebs ...
Shanghai, 17. März 2022 (ots/PRNewswire) - Henlius (2696.HK) gab seine Jahresergebnisse für das am 31. Dezember 2021 zu Ende gegangene Jahr bekannt und berichtete über die jüngsten bemerkenswerten Fortschritte und Erfolge des Unternehmens. Als globales innovatives biopharmazeutisches Unternehmen ist Henlius bestrebt, Patienten weltweit qualitativ hochwertige, ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - - Laut ASTRUM-005 verlängerte Serplulimab in Kombination mit Carboplatin-Etoposid das Gesamtüberleben (OS) sowohl in der Gesamtstudienpopulation als auch in der asiatischen Untergruppe, das Gesamtüberleben (OS) in der Serplulimab- und der Placebo-Gruppe betrug 15,38 bzw. 11,10 Monate, ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass die erste Zwischenanalyse den primären Studienendpunkt des Gesamtüberlebens (OS) der klinischen Phase-III-Studie (NCT04063163) seines innovativen PD-1-Inhibitors Serplulimab in Kombination mit Chemotherapie bei zuvor ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass das Bevacizumab-Biosimilar Hanbeitai, welches von Henlius unabhängig entwickelt und hergestellt wird, von der National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen wurde. Es ist für die Behandlung von metastasiertem ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - Die 24. Jahrestagung der Chinesischen Gesellschaft für klinische Onkologie (CSCO) findet vom 25. bis 29. September 2021 online und vor Ort statt. In dieser Sitzung wird Henlius 4 Studienergebnisse von 2 Produkten veröffentlichen, die kommerzialisiert werden sollen, dem neuartigen ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass der Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für Serplulimab Injection (HLX10), einen neuartigen monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper (mAb), der unabhängig vom Unternehmen entwickelt wurde, in Kombination mit Carboplatin und ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) mit Sitz in Shanghai gab bekannt, dass der Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für Serplulimab-Injektion (HLX10), einem neuartigen monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper (mAb), zur Behandlung von inoperablen oder metastasierten soliden Tumoren mit ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass das Adalimumab-Biosimilar HLX03, das von dem Unternehmen unabhängig entwickelt und hergestellt wird, von der National Medical Products Administration (NMPA) für die Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA), Morbus Bechterew (AS) und Plaque-Psoriasis (Ps) zugelassen wurde. Es ist der dritte monoklonale Antikörper (mAb), der von ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab am 14. August bekannt, dass das von Henlius unabhängig entwickelte und hergestellte Trastuzumab-Biosimilar HLX02 durch die National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen wurde. HLX02 (EU-Markenname Zercepac®) ist am 27. Juli auch von der Europäischen Kommission (EK) genehmigt ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - Die Europäische Kommission (EK) hat Zercepac®, ein Biosimilar-Trastuzumab von Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Accord Healthcare Limited (Accord), für die Behandlung bestimmter Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs und zuvor unbehandeltem HER2-positivem ...
Schanghai (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Accord Healthcare Limited (Accord) meldeten, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde (European Medicines Agency, EMA) eine befürwortende ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass die Fertigungslinien des Unternehmens für die Arzneimittelsubstanz (DS) und das Arzneimittelprodukt (DP) des Trastuzumab-Biosimilars HLX02 die Standortprüfung für Gute Herstellungspraxis (GMP) der Europäischen Union (EU) erfolgreich bestanden haben und dass das Unternehmen zwei ...
Shanghai (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK), ein führendes Biotech-Unternehmen in China mit den Schwerpunkten Onkologie und Autoimmunerkrankungen, gewann die Auszeichnung der "Biosimilar Initiative of the Year" (HLX01, Rituximab-Injektion) und wurde bei der Verleihung der 6. Global Generics ...
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) akzeptierte den Marktzulassungsantrag für das Trastuzumab-Biosimilar HLX02 von Henlius zur Prüfung. HLX02 ist in dreierlei Hinsicht "Vorreiter", sowohl in China als auch weltweit. - Erstes Biosimilar aus China, für das eine multizentrische, internationale ...