Actelion reicht bei US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA Zulassungsantrag zur Indikationsanpassung für OPSUMIT® (Macitentan) zur Behandlung chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) ein
Der Antrag wird unterstützt von Daten aus der MERIT-1-Studie zur Bewertung von OPSUMIT bei Erwachsenen mit inoperabler CTEPH, die signifikante Verbesserungen des pulmonalen Gefäßwiderstands und der Sechs-Minuten-Gehstrecke (6MWD) im Vergleich zu herkömmlichen Hintergrundtherapien nachwies. Cherry Hill, New ...
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