News Aktuell

AliveDx

03.09.2025 - 17:35

AliveDx gibt die Einreichung eines 510(k)-Antrags bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seinen MosaiQ AiPlex® Vasculitis (VAS)-Assay bekannt.

Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire) - AliveDx, das globale In-vitro-Diagnostikunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, die Patientenversorgung zu revolutionieren, gibt heute bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration ...weiter zur Meldung von AliveDx

26.08.2025 - 15:10

AliveDx registriert MosaiQ®, sein Instrument für Multiplex-Tests auf Autoimmunerkrankungen, Allergien und darüber hinaus, als ein von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenes Medizinprodukt der Klasse II.

Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire) - Das MosaiQ-Gerät ist eine kontinuierliche Random-Access-Immunoassay-Plattform der nächsten Generation, die Labors Automatisierung, einfache Arbeitsabläufe, schnelle, multiplexe Ergebnisse und umsetzbare ...weiter zur Meldung von AliveDx

04.08.2025 - 15:19

MosaiQ AiPlex® Vaskulitis-Assay jetzt für den klinischen Einsatz in der Europäischen Union und anderen Ländern, die das CE-Zeichen akzeptieren, verfügbar

Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire) - AliveDx erhält die IVDR-CE-Kennzeichnung für einen multiplexen MosaiQ AiPlex® Vaskulitis (VAS)-Assay, der entwickelt wurde, um das Testen von Anti-neutrophilen zytoplasmatischen Antikörper (ANCA)-assoziierten ...weiter zur Meldung von AliveDx

03.04.2025 - 21:23

AliveDx kündigt US FDA 510(k)-Antrag für MosaiQ AiPlex® Multiplex-Mikroarray für Bindegewebserkrankungen (CTDplus) an

Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire) - Heute gab AliveDx bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine 510(k)-Voranmeldung (Premarket Notification) für den MosaiQ AiPlex® Connective Tissue Diseases (CTDplus) ...weiter zur Meldung von AliveDx

10.02.2025 - 11:01

AliveDx kündigt US FDA 510(k)-Antrag für MosaiQ AiPlex® Celiac Disease (CD)-Multiplex-Mikroarray an

Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire) - Das MosaiQ AiPlex CD wurde entwickelt, um die Genauigkeit und Geschwindigkeit der Zöliakie-Diagnose zu verbessern und gleichzeitig die Arbeitsabläufe im Labor zu vereinfachen. AliveDx gibt bekannt, dass das ...weiter zur Meldung von AliveDx

03.02.2025 - 11:01

AliveDx erweitert Autoimmun-Menü mit IVDR-CE-gekennzeichnetem MosaiQ AiPlex® CTDplus Multiplex-Assay zur Unterstützung der Diagnose systemischer rheumatischer Autoimmunerkrankungen und zur Rationalisierung der Laborabläufe

Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire) - AliveDx gibt den Erhalt des IVDR-CE-Zeichens für seinen MosaiQ AiPlex® CTDplus Multiplex-Assay bekannt. Der Multiplex-Test ermöglicht einen syndromalen Ansatz, vereinfacht den Arbeitsablauf im Labor und liefert ...weiter zur Meldung von AliveDx

03.09.2024 - 19:43

AliveDx erhält IVDR-CE-Zeichen für Multiplex-Assay zum präzisen Nachweis von Zöliakie (CD) auf dem MosaiQ® System

Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire) - AliveDx hat es sich zur Aufgabe gemacht, diagnostische Erkenntnisse zu fördern, die Patientenversorgung zu verbessern und Innovationen für das Leben zu schaffen. Wir freuen uns und sind stolz darauf, bekannt ...weiter zur Meldung von AliveDx

29.07.2024 - 11:01

AliveDx erhält IVDR CE-Zeichen für bahnbrechenden Microarray-Immunoassay in der Allergiediagnostik

Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire) - AliveDx (das „Unternehmen") ist stolz darauf, bekannt zu geben, dass es die CE-Kennzeichnung der IVDR für seinen bahnbrechenden Microarray-Immunoassay erhalten hat, der für den Nachweis von spezifischem IgE ...weiter zur Meldung von AliveDx

06.11.2023 - 11:01

AliveDx erhält IVDR-Zertifizierung für seine Produktionsstätten in der Schweiz und dem Vereinigten Königreich

Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire) - AliveDx, ein weltweit tätiges In-vitro-Diagnostik-Unternehmen mit Hauptsitz in Eysins, Schweiz, gab heute bekannt, dass es nun die IVDR-Zertifizierung für seine beiden hochmodernen Produktionsstätten in Eysins, ...weiter zur Meldung von AliveDx

30.10.2023 - 11:01

AliveDx erhält drei IVDR CE-Kennzeichnungen für seine Multiplex-Autoimmundiagnostik-Lösung

Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire) - AliveDx erhält drei IVDR CE-Kennzeichnungen für seine automatisierte Multiplex-Lösung MosaiQ®, die eine schnellere Diagnose von Bindegewebserkrankungen (Connective Tissue Diseases, CTD) ermöglicht - Der MosaiQ ...weiter zur Meldung von AliveDx