Madrid (ots/PRNewswire) - mAbxience, eine Mehrheitsbeteiligung von Fresenius Kabi mit einer Teilbeteiligung von Insud Pharma, gibt bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung für die Denosumab-Biosimilars Denbrayce® und Izamby® erteilt hat. Diese Zulassung folgt auf eine positive Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und stellt einen ...
Warschau, Polen (ots/PRNewswire) - Während sich Polen auf seine EU-Ratspräsidentschaft vorbereitet, muss die Gesundheit angesichts ihrer entscheidenden Rolle für den Wohlstand und die globale Wettbewerbsfähigkeit Europas ein Hauptaugenmerk sein. Ein vorhersehbares Arzneimittelrecht ist eine wesentliche ...
Mumbai, Indien und Dublin (ots/PRNewswire) - Cosmo Pharmaceuticals NV. (SIX: COPN), (XETRA: C43) („Cosmo") und Glenmark Specialty S.A., eine Tochtergesellschaft der Glenmark Pharmaceuticals Ltd. („Glenmark"), gaben heute die Unterzeichnung von Vertriebs- und Lizenzverträgen für Winlevi® (Clascoteron Creme 1%) ...
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Florenz, Italien und New York (ots/PRNewswire) - - Jedes Jahr wird in Europa bei mehr als 550.000 Patienten Brustkrebs diagnostiziert, von denen 70 % Östrogenrezeptor (ER)-positiv sind¹; in Europa sterben jährlich mehr als 147.000 Brustkrebspatienten an dieser Erkrankung² - ORSERDU ist die erste ...
Mailand, Italien, Boston und London (ots/PRNewswire) - Nach einer positiven Stellungnahme der EMA hat die Europäische Kommission die Übertragung der Marktzulassung für Strimvelis von Orchard Therapeutics genehmigt Fondazione Telethon wird nun für die Bereitstellung der Gentherapie für in Frage kommende ...
Amsterdam und Tucson, Arizona (ots/PRNewswire) - Critical Path Institute (C-Path) gibt heute den Abschluss der Integration von C-Path Ltd. in Dublin, Irland, in das gemeinnützige C-Path in Amsterdam, Niederlande, bekannt. Diese Integration wird C-Path in die Lage versetzen, seine Aktivitäten in Europa zu ...
Shanghai, 24. März 2023 (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den Antrag für seinen selbst entwickelten Anti-PD-1 mAb HANSIZHUANG (Serplulimab) in Kombination mit einer Chemotherapie (Carboplatin und Etoposid) für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit kleinzelligem Lungenkrebs ...
Research Triangle Park, North Carolina (ots/PRNewswire) - – LGMD ist eine seltene Form der Muskeldystrophie ohne zugelassene Therapie – Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio), eine hundertprozentige und unabhängig betriebene Tochtergesellschaft der Bayer AG, gab heute bekannt, dass die Europäische ...
Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - EMA-Zulassungsantrag für Leniolisib auf Standardprüfungszeitplan umgestellt. Pharming Group N.V. („Pharming" oder „das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beschlossen hat, seine Bewertung des ...
Boston (ots/PRNewswire) - Die IHD-Software von Panalgo soll von der EMA verwendet werden, um Fragen zur Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit umgehend zu beantworten und den realen Einsatz von Medikamenten besser zu erfassen Panalgo, ein führendes Unternehmen für Gesundheitsanalytik, hat heute bekannt gegeben, ...