Storys zum Thema Biosimilar

Teva GmbH

Meilenstein für die Medizin von Morgen / Bauphase bei Tevas Biotech-Projekt beendet: Der pharmazeutische Ausbau von Genesis ist fertig

EpiVax

EpiVax sichert sich zusätzliche Finanzierung der FDA für Immunogenitätsrisikobewertung von Biosimilar-Produkten

Providence, Rhode Island (ots/PRNewswire) - EpiVax, Inc. („EpiVax") freut sich, den Erhalt eines zweijährigen Zuschusses in Höhe von 2 Mio. USD vom Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der FDA bekannt zu geben, um eine Methode zur Bewertung des Immunogenitätsrisikos von Wirtszellproteinen (HCP) zur ...

Henlius

Henlius erhält EU GMP-Zertifizierung für HLX02 (Trastuzumab zur Injektion)

Shanghai (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass die Fertigungslinien des Unternehmens für die Arzneimittelsubstanz (DS) und das Arzneimittelprodukt (DP) des Trastuzumab-Biosimilars HLX02 die Standortprüfung für Gute Herstellungspraxis (GMP) der Europäischen Union (EU) erfolgreich bestanden haben und dass das Unternehmen zwei ...