Zurich (ots)

Une nouvelle étude novatrice montre qu'une dose
unique de palonosétron, l'antagoniste des 5-HT3 de la seconde
génération, associée à la dexaméthasone, prévient non seulement les
nausées et vomissements dus à la chimiothérapie (CINV), mais permet
aussi un apport calorique suffisant chez les patients en oncologie.
Les données sont présentées aujourd'hui au Symposium sur le cancer et
la nutrition de l'ESMO à Zurich, en Suisse.

De nouvelles données présentées aujourd'hui au Symposium de l'ESMO
(Société européenne d'oncologie médicale) sur le cancer et la
nutrition à Zurich montrent que le palonosétron, un antagoniste des
récepteurs 5-HT3 de la seconde génération, garantit un apport
calorique suffisant chez les patients en oncologie recevant une
chimiothérapie hautement émétisante (HEC). Le résultat est issu d'une
étude novatrice réalisée à l'Institut d'oncologie de l'hôpital V.
Fazzi de Lecce, en Italie, par l'équipe de recherche du Dr. Vito
Lorusso. Les conclusions ont confirmé l'efficacité d'une dose unique
de palonosétron et de dexaméthasone pour contrôler les épisodes de
nausées et vomissements dus à la chimiothérapie (CINV) chez les
patients sous HEC (cisplatine et/ou épirubicine et/ou iphosphamide)
pour un sarcome des tissus mous: 76% des patients ont obtenu une
réponse complète (pas de vomissement, pas d'usage de médicament de
secours) et 74% un contrôle complet (réponse complète et juste de
légères nausées), dans les 7 jours ayant suivi la chimiothérapie,
après un traitement au palonosétron.

En outre, les résultats ont démontré que les patients n'ayant eu
ni vomissement ni nausée ont eu un apport calorique journalier moyen
de 1500 Kcal et 1600 Kcal dans la période aigu' et différée
respectivement, ce qui constitue une consommation calorique
suffisante. "Le palonosétron confirme non seulement sa capacité à
contrôler les nausées", explique le Dr. Lorusso, mais si l'on tient
compte de l'importance d'un bon état nutritionnel chez les patients
cancéreux, il permet aussi une consommation calorique suffisante,
dans les 7 jours suivant la chimiothérapie. Par ailleurs, ce bénéfice
s'est prolongé au-delà de la période surveillée, permettant aux
patients d'éviter la perte de poids associée à la chimiothérapie".

"Ces résultats sont particulièrement intéressants lorsqu'il s'agit
d'assurer des soins de soutien encore plus efficaces aux patients
sous chimiothérapie hautement émétisante. De ce point de vue, un tel
résultat s'inscrit dans la lignée de l'engagement d'Helsinn dans ce
domaine particulier", précise le Professeur Mauro Bianchi, Directeur
du développement médical chez Helsinn.

À propos des nausées et vomissements dus à la chimiothérapie(NVIC)

Les nausées et vomissements dus à la chimiothérapie font partie
des effets secondaires les plus redoutés de la thérapie chez les
patients cancéreux. Malgré la prophylaxie, le jour-même de la
chimiothérapie, 30 à 45 pour cent des patients ont des nausées ou des
vomissements ou nécessitent une thérapie de secours suite à
l'administration de certains types de chimiothérapie émétisante. Le
récepteur 5-HT3 joue un rôle pivot dans le processus de vomissement,
et les agents qui antagonisent ces sous-types de récepteurs sont
essentiels pour contrôler cet effet. Suite au développement des
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la première génération, comme
l'ondansétron et le granisétron, à la fin des années 80 et au début
des années 90, de nouveaux composés sont apparus ces dernières années
pour prévenir les NVIC, parmi lesquels le palonosétron.

À propos du palonosétron (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)

Le palonosétron (chlorhydrate de palonosétron) est un antagoniste
sélectif des récepteurs 5-HT3, développé pour la prévention des NVIC
chez les patients cancéreux, avec une longue demi-vie de 40 heures et
une affinité de liaison aux récepteurs au moins 30 fois supérieure à
celle des composés pharmaceutiques actuellement disponibles. Le
palonosétron, un antagoniste des récepteurs 5-HT3 de la seconde
génération, démontre dans des essais cliniques et dans l'exercice
clinique, une action durable unique dans la prévention des NVIC.
Depuis sa commercialisation aux États-Unis en septembre 2003, et dans
plus de 40 pays à travers le monde le palonosétron a été administré
plus de 10 millions de fois. Le produit s'est révélé efficace pour
prévenir les CINV aussi bien aigus que différés chez les patients
recevant une chimiothérapie modérément émétisante. Une seule dose
intraveineuse de palonosétron (0,25 mg) offre une meilleure
protection contre les NVIC que les antagonistes des récepteurs 5-HT3
de la première génération dans les 5 jours suivant la
chimiothérapie*. Cela signifie qu'une administration unique de
palonosétron assure également une protection durant la phase différée
de NVIC*.

Le palonosétron 0,075 mg IV est aussi autorisé par la FDA en tant
que dose intraveineuse unique administrée juste avant l'anesthésie
pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
jusqu'à 24 heures après une opération.

Le palonosétron est contre-indiqué chez les patients ayant une
hypersensibilité avérée au médicament ou à l'un de ses composants.
Les réactions indésirables les plus souvent signalées (incidence
supérieure ou égale à 2%) dans les essais NVIC avec le palonosétron
étaient maux de tête (9%) et constipation (5%), et elles étaient
similaires aux comparateurs. Dans les essais NVPO, les réactions
indésirables les plus souvent rapportées étaient prolongation de
l'intervalle QT (5%), bradycardie (4%), maux de tête (3%) et
constipation (2%), similaires au placebo.

Le palonosétron, développé par Helsinn Healthcare SA, Suisse, est
aujourd'hui commercialisé sous le nom d'Aloxi®, Onicit® et Paloxi®.
Le palonosétron, commercialisé sous le nom d'Aloxi®, est la première
marque aux États-Unis dans le secteur des antiémétiques administrés
le jour de la chimio, et progresse régulièrement sur les marchés
européens. Son autorisation au Japon est prévue pour 2009.

Pour plus d'informations sur le palonosétron, visitez le site Web:
http://www.aloxi.com

À propos du Groupe Helsinn

Helsinn est un groupe pharmaceutique privé basé à Lugano, en
Suisse, et avec des filiales en Irlande et aux États-Unis. Helsinn
est le concédant de licence du palonosétron dans le monde.

Le modèle opérationnel unique d'Helsinn est axé sur l'octroi de
licences de produits pharmaceutiques et médicaux dans des niches
thérapeutiques. Le Groupe acquiert sous licence de nouvelles entités
chimiques à un stade précoce, suit leur développement depuis la
réalisation d'études précliniques/cliniques en matière de chimie,
fabrication et contrôle (CMC) jusqu'à la demande et à l'obtention de
leur autorisation de mise sur le marché à travers le monde.

Les produits Helsinn sont vendus directement, via les filiales du
Groupe, ou éventuellement cédés sous licence au réseau de partenaires
marketing et commerciaux locaux, sélectionnés pour leur connaissance
approfondie du marché et leur savoir-faire, et assistés et soutenus à
l'aide d'un éventail complet de services de gestion scientifique,
incluant des conseils en matière de commercialisation,
réglementation, finance, droit et marketing médical.

Les ingrédients pharmaceutiques actifs et les formes
pharmaceutiques sont produits dans les usines aux bonnes pratiques de
fabrication d'Helsinn en Suisse et en Irlande, et distribués à ses
clients dans le monde entier.

Pour plus d'informations sur le Groupe Helsinn, visitez le site
Web: http://www.helsinn.com

* Ces phrases font référence au contexte de la chimiothérapie
modérément émétisante (CME).

Contact:

Helsinn Healthcare SA
Paolo Ferrari
Chef du marketing international
Tél.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com