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13.04.2010 – 16:53

CeQur SA

CeQur SA ernennt Robert O'Holla zum EVP im Bereich Regulatory Affairs

Montreux, Schweiz, April 13, 2010 (ots/PRNewswire)

CeQur SA, eine
Gesellschaft, die sich auf die Entwicklung und Vermarktung von
Insulininfusionssystemen zur Versorgung bei Diabetes 2 spezialisiert
hat, gab heute die Berufung von Robert O'Holla zum Executive Vice
President im Bereich Regulatory Affairs, mit Wirkung zum 01. Mai,
bekannt.
O'Holla verbrachte zuvor 33 Jahre bei Johnson and Johnson, wo er
während der letzten 18 Jahre als global zuständiger Vice President im
Bereich Regulatory Affairs tätig war. In seiner Zeit bei J&J,
beaufsichtigte er zahlreiche Eingaben und Genehmigungen bei
medizinischen Produkten, wobei er Strategien entwickelte, die zu
einer erfolgreichen Zulassung neuer Geräte und Produktkombinationen
führten, einschliesslich des ersten Arznei-eluierenden Stents. Seit
er seinen Posten bei J&J im Jahr 2008 verlassen hat, war O'Holla als
Senior Regulatory Consultant sowie als Vice President im Bereich
Regulatory Affairs bei Nfocus Neuromedical tätig, einer Gesellschaft
für medizinische Geräte, welche Produkte zur Behandlung von
cerebralen Aneurysmen herstellt.
Während seiner Karriere bemühte sich O'Holla um die Verbesserung
der Ordnungspolitik der FDA (Food and Drug Administration,
US-Behörde), der industriellen Forschung und Entwicklung und der
Qualität medizinischer Geräte. Er war 13 Jahre lang Vorsitzender des
Regulatory Advisory Committee bei AdvaMed, und spielte eine
Schlüsselrolle bei der Enbtwicklung der Medical Device User Fee und
des Modernization Act im Jahre 2002.
"Bob O'Holla bringt einen unvergleichlichen Erfahrungsschatz im
Bereich der Entwicklung und Durchführung von Strategien zur
erfolgreichen Zulassung für eine Reihe medizinischer Geräte mit",
sagte James Peterson, Gründer und CEO von CeQur. "Seine Erfahrung
wird ein wertvolles gut sein, wenn wir mit unseren Plänen zum Erhalt
einer CE Marke und der Einreichung eines 510K-Antrages für unsere
CeQur(TM) Insulinpumpe voranschreiten. Wir freuen uns sehr, dass wir
diesen "klassenbesten" Rechtsexperten bei uns haben werden, damit er
uns den Weg zu einer Zulassung eines Gerätes zeigt, welches wir für
die "klassenbeste" Insulinpumpe halten."
CeQur entwickelt gerade die CeQur(TM) Insulinpumpe, ein
diskretes, tragbares Gerät, das seine konsistente Basalversorgung mit
Insulin für drei Tage bietet, sowie eine Bolusinsulinversorgung nach
Bedarf auf Knopfdruck. Dieses kleine Gerät beinhaltet ein
wegwerfbares Infusionsreservoir, welches an einen wieder verwertbaren
elektronischen Monitor angeschlossen ist.
Die Ernennung O'Hollas verleiht dem Management- und
Executive-Team bei CeQur noch weitere Tiefe, welches bereits einige
der erfahrensten und anerkanntesten Experten im Bereich Entwicklung
und Vermarktung von Diabetes-Behandlungsmethoden und medizinischen
Geräten umfasst.
"Nachdem ich mit Bob 33 Jahre lang bei J&J gearbeitet habe, kann
ich ohne Frage behaupten, dass er einer der Besten ist, wenn es um
die Entwicklung und Durchführung von Strategien zur rechtlichen
Zulassung und GMP Compliance geht", sagte Eric Milledge, Chairman bei
CeQur. Milledge kam im Oktober 2009 nach 34 Jahren bei Johnson &
Johnson zu CeQur, wo er die Geschäftseinheiten Diabetesdiagnostik und
-Geräte leitete. "Ich freue mich sehr darauf, wieder mit Bob zu
arbeiten, um die CeQur(TM) Insulinpumpe den Typ 2 Diabetespatienten
zur Verfügung zu stellen, die Hilfe im Umgang mit ihrer Krankheit
benötigen."
"Die einfache Handhabung, die Zweckmässigkeit und Diskretheit der
CeQur Insulinpumpe wird für viele Typ 2 Diabetespatienten wichtig
sein, die von den Anforderungen, die eine mehrfach tägliche
Insulindosis an sie stellt, verbunden mit der beschränkten
Verfügbarkeit derzeitiger Insulingeräte, entscheidend sein", sagte
O'Holla. "Ich freue mich schon sehr auf meine Rolle dabei, diese
wichtige fortschrittliche Entwicklung unter den vielen Patienten zu
verbreiten, die danach streben, ihren Blutzucker besser kontrollieren
zu können."
Über CeQur SA
CeQur SA widmet sich der Entwicklung und Vermarktung
fortschrittlicher Insulinpumpen, die Menschen mit Typ 2 Diabetes den
Umgang mit ihrer Therapie und die Kontrolle ihrer Krankheit
erleichtern. Der Hauptgesellschaftssitz liegt in Montreux, Schweiz,
mit Niederlassungen in Nordborg, Dänemark und Marlborough,
Massachusetts.
CeQur wurde im Januar 2008 gegründet, als Ausgründung der Danfoss
A/S, einem grossen, weltweit agierenden dänischen Konzern für
Industrieprodukte. Das Hauptgeschäftsprodukt der Gesellschaft ist die
CeQur(TM) Insulinpumpe, ein neues, tragbares Gerät, das die Patienten
von mehrfachen täglichen Injektionen befreit, indem es eine
konsistente Basalversorgung mit Insulin für drei Tage bietet, sowie
eine Bolusinsulinversorgung nach Bedarf auf Knopfdruck. Weitere
Informationen finden Sie unter www.cequrcorp.com.

Pressekontakt:

CONTACT: Michele Parisi, +1-925-429-1850,
mparisi@biocommnetwork.com, beiCeQur SA