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Evalve, Inc.

Erste Schweizer Patienten mit dem perkutanen MitraClip(R)-System behandelt

Menlo Park, Kalifornien (ots/PRNewswire)

- Das MitraClip(R)-System kommt in immer mehr EU-Ländern zum
Einsatz
Evalve, Inc., ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von
Systemen zur perkutanen Rekonstruktion von Herzklappen, gab heute
bekannt, dass die erste Gruppe von Patienten im Herzzentrum
Cardiocentro Ticino in Lugano (Schweiz) erfolgreich mit dem
MitraClip(R)-System behandelt wurde. Das MitraClip(R)-System ist das
einzige in der Europäischen Union im Handel erhältliche Medizingerät,
das Patienten, die an den Folgen einer funktionellen und
degenerativen Mitralklappeninsuffizienz (MI) leiden, eine
nichtchirurgische Therapieoption eröffnet.
Die Mitralklappeninsuffizienz ist die häufigste Form von
Herzklappeninsuffizienz in Europa und den USA; weltweit sind
Millionen von Menschen davon betroffen. Bei der überwältigenden
Mehrheit der Patienten erfolgt keine Behandlung der MI. Deshalb muss
das Herz stärker arbeiten, was letztlich zu Herzinsuffizienz führt.
Die ersten Patienten in der Schweiz wurden von einem von Prof.
Dr. T. Moccetti geleiteten Team behandelt, dem als Assistenten Dr.
G.B. Pedrazzini, Dr. E. Pasotti, Dr. F. F. Faletra und Dr. A.
Auricchio, PhD, angehörten.
"Bis in jüngster Zeit gab es für viele Patienten mit
Herzinsuffizienz und begleitender funktioneller
Mitralklappeninsuffizienz nur die medikamentöse Behandlung als
einzige Therapieoption, wenn eine Operation entweder wegen einer
vorherigen Herz-OP oder wegen höhergradiger Niereninsuffizienz oder
einer schweren Lungenerkrankung nicht infrage kam, alles Umstände,
die das Risiko einer Zweit- und Dritt-OP stark erhöhen", erklärte
Prof. Moccetti, Chefarzt der Kardiologie-Abteilung und medizinischer
Direktor des Cardiocentro Ticino. "Die MitraClip(R)-Therapie bietet
diesen Patienten eine wertvolle Behandlungsalternative."
Professor Auricchio, Direktor der Herzinsuffizienz-Ambulanz,
kommentierte: "Die Herzinsuffizienz ist eine sehr ernste Krankheit,
die wesentlich häufiger als Krebs auftritt und mit derselben
schlechten Lebenserwartung einhergeht. Implantierbare Geräte wie
beispielsweise die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) haben
die Lebensqualität dieser Patienten verbessert. Jetzt, da uns die
perkutane Mitralklappenrekonstruktion zur Verfügung steht, bin ich
zuversichtlich, dass wir unsere Behandlungsmöglichkeiten vielen
unserer Schweizer Herzinsuffizienz-Patienten zugute kommen lassen
können."
Evalve nahm in Europa den kommerziellen Vertrieb des
MitraClip(R)-Systems mit CE-Kennzeichnung im September 2008 auf. Das
Unternehmen bedient sich einer direkten Verkaufsstrategie und
verfolgt einen disziplinierten und gemässigten Ansatz bei der
anfänglichen kommerziellen Einführung. Das Unternehmen hat in enger
Zusammenarbeit mit den Krankenhäusern qualitativ hochwertige
Ausbildungsprogramme als Vorbereitung für die erste
Implantationsserie durchgeführt. Zurzeit wird das MitraClip(R)-System
in fünf Ländern verwendet: Deutschland, Italien, Grossbritannien, die
Niederlande und jetzt die Schweiz.
"Wir freuen uns über den erfolgreichen erste Einsatz des
MitraClip-Systems in der Schweiz in diesem bedeutenden Herzzentrum",
so Ferolyn Powell, Präsident und CEO von Evalve. "Die
Herzinsuffizienz-Patienten mit begleitender funktioneller
Mitralklappeninsuffizienz stellen nach wie vor das am schnellsten
wachsende Segment der Patientenpopulation dar, die mit dem
MitraClip(R)-System behandelt wird, und die ersten kommerziellen
Ergebnisse sind in dieser Population sehr ermutigend."
Informationen zum MitraClip(R)-Verfahren
Die perkutane Mitralklappenrekonstruktion mit dem
MitraClip(R)-System von Evalve wird von Ärzten im Katheterlabor
durchgeführt. Bei dem Eingriff schlägt das Herz normal weiter, sodass
der Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine nicht erforderlich ist. Neben
der Verbesserung des Blutflusses durch das Herz können durch den
Eingriff auch Symptome wie Müdigkeit und Kurzatmigkeit günstig
beeinflusst werden, an denen Patienten mit einer klinisch relevanten
Mitralklappeninsuffizienz häufig leiden. In der Regel erholen sich
die Patienten nach dem Eingriff sehr schnell. Der MitraClip(R) kann
die Lebensqualität verbessern und dazu beitragen, dass bei Patienten
mit Mitralklappeninsuffizienz ein chirurgischer Eingriff umgangen
oder zumindest hinausgezögert wird. Somit stehen ihnen weiterhin
operative Behandlungsmethoden (Klappenrekonstruktion bzw.
Klappenersatz) offen, falls eine Operation doch noch notwendig werden
sollte.
Informationen zu Evalve, Inc.
Evalve, Inc. wurde 1999 gegründet und hat seinen Hauptsitz in
Menlo Park (Kalifornien). Das Unternehmen hat ein firmeneigenes
System zur perkutanen Rekonstruktion von Herzklappen entwickelt. Die
ersten Produkte des Unternehmens sollen dazu dienen, die mit den
existierenden Operationsverfahren am stillstehenden Herzen
verbundenen Risiken, OP-Traumata und Kosten zu senken. Weitere
Informationen zu Evalve, Inc. sowie eine animierte Demonstration des
Verfahrens zur perkutanen Rekonstruktion der Mitralklappe unter
Verwendung des MitraClip(R)-Systems finden Sie unter
www.evalveinc.com. Evalve ist das erste Portfoliounternehmen des
Firmeninkubators für Medizintechnikunternehmen, The Foundry (
www.thefoundry.com).
Das MitraClip(R)-System wird zurzeit in den Vereinigten Staaten
und in Kanada klinischen Prüfungen unterzogen.
MitraClip(R) und Evalve sind eingetragene Handelsmarken von
Evalve, Inc.

Pressekontakt:

Amy Hytowitz von Edelman, +1-323-202-1028, Amy.Hytowitz@edelman.com,
im Auftrag von Evalve, Inc.