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16.08.2007 – 14:18

Archus Orthopedics, Inc.

Archus Orthopedics, Inc. verbucht einhundertste TFAS(R)-Implantation

Redmond, Washington (ots/PRNewswire)

Archus Orthopedics, Inc. gab heute bekannt, dass weltweit bei über
einhundert Patienten das Total Facet Arthroplasty System(R), kurz
"TFAS(R)" erfolgreich implantiert wurde. Das Unternehmen wies darauf
hin, dass die grosse Mehrheit der TFAS-Implantationen in den USA im
Rahmen einer laufenden, von der US-Aufsichtsbehörde FDA genehmigten
IDE (Investigational Device Exemption)-Studie erfolgten.
TFAS ist ein neuartiges Wirbelsäulenimplantat zur Behandlung der
Spinalstenose, bei der degenerative Veränderungen in den
Facettengelenken die Kompression von Spinalnerven mit neurologischen
Symptomen in den Beinen verursachen. Bislang war es üblich, dass sich
Patienten mit mittlerer bis schwerer Spinalstenose einer
dekompressiven Laminektomie unterzogen, die oft in Verbindung mit
einer Wirbelfusion erfolgte. Das TFAS ersetzt die degenerativ
veränderten Facettengelenke durch ein prothetisches Gelenkimplantat,
das die Stabilität und normale Bewegungsfähigkeit der Wirbelsäule
wiederherstellen soll, wodurch eine Fusion überflüssig wird.
"Dies ist ein wichtiger Meilenstein in der Rekonstruktion von
Facettengelenken und für Archus Orthopedics", so Jim Fitzsimmons,
Chairman und Chief Executive Officer. "Die uns bis jetzt vorliegenden
Studienergebnisse zeigen eine klinisch relevante Verbesserung der
Symptomatik und Funktion. Die längste Nachbeobachtungszeit eines
Patienten beläuft sich jetzt auf gut zwei Jahre, sodass wir sicher
sind, dass unser Implantat und Verfahren anhaltenden Erfolg bringen",
fügte er hinzu.
Zusätzlich zum TFAS entwickelt Archus eine Reihe von Produkten,
die sich mit weiteren klinisch wichtigen Anwendungen beim Ersatz von
Facettengelenken befassen. "Wir rechnen damit, dass wir über die
ersten Implantationen dieser Systeme beim Menschen in diesem Jahr
berichten werden", sagte Fitzsimmons.
Informationen zu Archus Orthopedics
Das im Juli 2001 gegründete Privatunternehmen Archus Orthopedics
konzentriert sich auf die Entwicklung einer Gruppe rekonstruktiver
Implantate zur Behandlung diverser Wirbelsäulenerkrankungen, die
durch degenerative Veränderungen in den Facettengelenken
hervorgerufen werden. Archus hat von MPM Capital, InterWest Partners,
Polaris Venture Partners und Johnson & Johnson Development
Corporation in Zusammenarbeit mit DePuy Spine
Risikokapitalfinanzierung erhalten.
Website: http://www.archususa.com

Pressekontakt:

Jim Fitzsimmons, Chairman und Chief Executive Officer von Archus
Orthopedics, Inc., +1-425-284-3650, jfitzsimmons@archususa.com

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