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Helsinn Healthcare SA

HELSINN et CSC annoncent un accord de licence concernant ALOXI® en Europe centrale et de l'Est

Lugano/Vienne (ots)

HELSINN HEALTHCARE SA, un groupe
pharmaceutique suisse privé, et CSC, une entreprise pharmaceutique
installée en Autriche, annoncent la signature  d'un accord qui 
concède à CSC  les droits exclusifs de distribution de l'ALOXI®
(chlorhydrate de palonosetron) en Autriche et dans d'autres pays de
l'Europe centrale et de l'Est.
ALOXI® est un antiémétique puissant et à action prolongée de la
famille des antagonistes de récepteurs de la sérotonine (5-HT3) de
seconde génération. Cette classe thérapeutique est la principale
utilisée dans la prévention des nausées et vomissements associés à la
chimiothérapie. Plusieurs essais cliniques d'envergure internationale
ont été réalisés et présentés à des congrès internationaux. Ils ont
démontré son efficacité au cours des phases aigu's et retardées  lors
de traitements de chimiothérapie. Le produit est actuellement
commercialisé aux États-Unis où plus d'un million de personnes l'ont
employé avec succès.
En décembre 2004, le Comité  Européen des médicaments à usage
humain (CHMP) a recommandé l'approbation européenne de ALOXI® dans
les  indications suivantes:
  • la prévention des nausées et des vomissements aigus associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses fortement émétogènes;
  • la prévention des nausées et des vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétogènes.
Les nausées et vomissements restent un point médical délicat des
patients soumis à une chimiothérapie. Des lignes directrices
internationales sont sans cesse mises à jour pour indiquer les
meilleurs traitements disponibles  pour la communauté médicale. En
2004, celles du réseau américain du cancer (NCCN, US National
Comprehensive Cancer Network) recommandaient ALOXI® en tant que
traitement de préférence pour la prévention des nausées et
vomissements aigus et retardés  associés aux chimiothérapies
modérément émétogènes.
Le Dr Riccardo Braglia, directeur général de HELSINN HEALTHCARE
SA, a déclaré: " Nous sommes ravis d'étendre notre relation longue
de plusieurs années avec CSC et de signer ce nouvel accord  pour
ALOXI(R). Cet accord a été motivé par notre relation durable et
florissante avec CSC  pour notre principal produit NSAID, AULIN, et
par leur grand savoir-faire et leurs amples connaissances du domaine
de l'oncologie et des marchés de la CEE. Nous sommes convaincus que
CSC introduira avec succès ALOXI® dans la communauté médicale et
auprès des patients souffrant de nausées et de vomissements provoqués
par la chimiothérapie. "
Pour sa part, le Dr Iervant Zarmanian, directeur général de CSC
Pharmaceuticals a " remercié la société HELSINN HEALTHCARE SA qui
vient ainsi confirmer la confiance qu'elle a placée en CSC
Pharmaceuticals Group. ALOXI® s'inscrit parfaitement dans notre
ligne de biotechnologie-oncologie et nous sommes certains que cette
collaboration et leur excellent professionnalisme placera ce produit
en tête du marché  de la classe thérapeutique des antiémétiques. "
À propos des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
(NVIC)
On estime que les NVIC affligent 85 % des patients cancéreux
soumis à une chimiothérapie. Ils peuvent se traduire par un retard,
voire  un arrêt de la chimiothérapie. Le secteur des soins de soutien
revêt une importance accrue pour aider les patients à combattre les
effets secondaires des traitements contre le cancer. Grâce à des
médicaments de soutien de qualité, un nombre croissant de patients
réussit à mieux tolérer les traitements anti-cancéreux et à augmenter
les chances de réussite  tout en améliorant leur qualité de vie.
À propos d'ALOXI®
ALOXI® est un antagoniste de récepteurs 5-HT3 sélectif
spécialement développé pour la prévention des NVIC. Il possède une
affinité de liaison avec les récepteurs au moins 30 fois supérieure
aux médicaments actuellement disponibles et une demi-vie plasmatique
prolongée de 40 heures. Plus de 2 800 patients ont été traités au
cours d'essais cliniques de phase III et  on relève déjà plus d'un
million d'utilisations depuis sa commercialisation aux États-Unis.
ALOXI® est efficace dans la prévention des NVIC aigus et retardés
chez les patients soumis à une chimiothérapie modérément et hautement
émétogène, les régimes de chimiothérapie les plus communément
utilisés dans le traitement contre le cancer. Pour en savoir plus sur
ce produit, veuillez visiter nos sites Web www.palonosetron.net et
www.aloxi.com.
À propos de HELSINN HEALTHCARE
HELSINN HEALTHCARE SA, groupe pharmaceutique privé dont le siège
social se trouve en Suisse, est le titulaire mondial de la licence
d'exploitation  d'Aloxi®. La principale activité de HELSINN est
l'octroi de licences de produits pharmaceutiques dans des secteurs
thérapeutiques spécialisés. La stratégie d'entreprise de la société
consiste à accorder une licence pour de nouveaux produits chimiques
qui sont aux premiers stades de développement et de compléter
celui-ci par des études précliniques et cliniques et l'élaboration du
CCM, jusqu'à l'obtention des autorisations de mise sur les marchés
stratégiques (États-Unis et Europe). Les produits de HELSINN sont
ensuite concédés à des partenaires commerciaux chargés de les
distribuer. Les principes actifs et les formes pharmaceutiques finies
sont fabriqués dans les locaux cGMP de HELSINN et fournis à ses
clients dans le monde entier. Pour en savoir plus sur HELSINN,
veuillez visiter www.helsinn.com.
À propos de CSC Pharmaceuticals
CSC Pharmaceuticals est une société pharmaceutique de taille
moyenne dont les activités en Europe centrale et en Europe de l'Est
passent par un portefeuille de produits allant de la ligne
biotechnologie-oncologie aux NSAIDs. Elle est également présente dans
les secteurs gynécologique et des médicaments en vente libre. CSC n'a
eu de cesse d'investir dans ses ressources humaines et elle se
compose aujourd'hui d'environ six cents personnes vouées à des
activités commerciales, médicales et  régulatoires de haut niveau.
Pour en savoir plus sur CSC Pharmaceuticals, veuillez visiter www.
cscpharma.com.
Conatct:
Personne à contacter chez HELSINN
Rachid BenHamza
Ph.D., directeur de l'unité oncologique et des soins de soutien
Tél.: +41-91-985-21-21
E-mail:  info-hhc@helsinn.com
Personne à contacter chez CSC Pharmaceuticals
Dr Ugo Gennaro
vice-président exécutif
Tél.: +43-2262-606-110
E-Mail:  office@csc-Pharma.com

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