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XYOTAX-Patenterteilung schafft Exklusivität in Japan bis 2018

Seattle (ots/PRNewswire)

- Patent erweitert weltweites Marktpotential für XYOTAX
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; MTAX) kündigte heute
an, dass es eine Benachrichtigung des japanischen Patentbüros
erhalten hat, dass ein sich auf XYOTAX(TM) (Paclitaxel
poliglumex)ausdehnender Patentumfang in Japan erlaubt ist. CTI
besitzt eine Exklusivlizenz für dieses japanische Patenteigentum.
Wenn das Patent erteilt ist, wird XYOTAX in Japan bis zum Jahre 2018
unter Patentschutz stehen. In Ergänzung zu dieser Lizenz für ein
Patenteigentum in Japan hat CTI Lizenzen für in den USA erteilte
Patente erworben und Deckung in Europa eingeräumt, die XYOTAX mit
einschliesst.
"Dieses Ereignis trägt dazu bei, unsere Entwicklungsanstrengungen
in Japan koordiniert mit unserem Partner Chugai zu festigen",
äusserte James A. Bianco, Arzt, Präsident und CEO von CTI. "Dieses
Patent ergänzt CTIs existierendes Portfolio von Lizenzen für Patente
und weitet XYOTAXs Exklusivität auf den japanischen Markt aus. Dies
ist ein wichtiger Schritt in Richtung Sicherung des weltweiten
Marktpotentials von XYOTAX, während wir auf dem Zulassungsweg
voranschreiten."
Zurzeit plant CTI einen Antrag auf Zulassung eines neuen
Arzneimittels (New Drug Application = NDA) einzureichen und eine
Genehmigung für XYOTAX als Monotherapie der ersten Wahl bei Frauen
mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die
einen reduzierten Allgemeinzustand (PS2 = Performance Status 2)
aufweisen, zu suchen. Der Antrag in Europa wird ebenfalls auf die
Indikation als Monotherapie zur First-Line-Behandlung von
PS2-Patienten mit NSCLC abzielen, aber es wird erwartet, dass dieser
Antrag nicht auf Frauen beschränkt bleibt. Es bedarf allerdings noch
zusätzlicher Ausführungen des wissenschaftlichen Beirats der
zuständigen europäischen Aufsichtsbehörde (European Medicines Agency
(EMEA)) hinsichtlich der Interpretation von Nicht-Unterlegenheit,
bevor ein Antrag auf Marktzulassung (Marketing Authorization
Application (MAA)) eingereicht werden kann.
Informationen zu XYOTAX
Das Pharmazeutikum XYOTAX (Paclitaxel poliglumex) setzt sich aus
Paclitaxel, dem aktiven Bestandteil von Taxol(R) und einem biologisch
abbaubaren Polymer, nämlich Polyglutamat, zusammen. Diese
Polymer-Technologie führt zu einer chemisch neuen Einheit. Anders als
im normalen Gewebe sind Blutgefässe im Tumorgewebe für Moleküle wie
Polyglutamate durchlässig. Auf Grund der vorklinischen Studien
scheint XYOTAX bevorzugt in den Tumorblutgefässen eingeschlossen zu
werden, sodass das Chemotherapeutikums lokal im Tumor signifikant
stärker anreichert wird.
Informationen zu Cell Therapeutics, Inc.
CTI hat seinen Firmensitz in Seattle und ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung eines
ganzheitlichen Portfolios onkologischer Produkte für eine
erfolgreichere Krebsbehandlung verschrieben hat. Weitere
Informationen finden Sie unter www.cticseattle.com
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen, die
eine Reihe von Risiken und Unabwägbarkeiten beinhalten, welche sich
wesentlich und/oder nachteilig auf tatsächliche zukünftige Ergebnisse
auswirken könnten. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten, die sich auf
die Entwicklung von CTIs in Entwicklung befindlichen Produkten
auswirken könnten, zählen insbesondere Risiken in Verbindung mit den
vorklinischen und klinischen Entwicklungen in der biopharmazeutischen
Industrie im Allgemeinen und von CTIs Produkten im Besonderen,
einschliesslich, aber nicht ausschliesslich, des potenziellen
Scheiterns von allen Bestandteilen, sich als unbedenklich und wirksam
bei der Behandlung der Krankheit zu erweisen, die Beschlüsse von
Aufsichts-, Patent- und staatlichen Verwaltungsbehörden,
Wettbewerbsfaktoren, technologische Entwicklungen,
Entwicklungskosten, Herstellung und Verkauf von CTIs in Entwicklung
befindlichen Produkten, sowie weitere Risikofaktoren, die von Zeit zu
Zeit in den bei der Securitites and Exchange Commission eingereichten
Unterlagen des Unternehmens aufgelistet oder beschrieben sind. Dazu
gehören, ohne darauf beschränkt zu sein, die zuletzt abgegebenen
Einreichungen auf den Formularen 10-K, 8-K, S-3 und 10-Q. CTI sieht
sich nicht verpflichtet(und weist eine solche Verpflichtung
ausdrücklich von sich), seine zukunftorientierten Aussagen auf den
neuesten Stand zu bringen oder zu ändern, sei es auf Grund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen.
Website: http://www.cticseattle.com/media.htm
             http://www.cticseattle.com/investors.htm
             http://www.cticseattle.com

Pressekontakt:

Investoren, Leah Grant, +1-206-282-7100, oder Fax, +1-206-272-4434,
oder invest@ctiseattle.com, oder Presse, Susan Callahan,
+1-206-272-4472, oder Fax, +1-206-272-4434, oder
media@ctiseattle.com, beide bei Cell Therapeutics, Inc

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