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10.11.2008 – 23:09

Genmab A/S

Genmab A/S: Pivotale CLL-Daten zu Ofatumumab werden bei ASH präsentiert

Kopenhagen, November 10 (ots/PRNewswire)

  • Reaktionen bieten signifikante Korrelation zu allgemeiner Überlebensrate
  • Zusammenfassung: Drei Kurzreferate zu Ofatumumab sind zur Präsentation bei der ASH-Tagung vom 6. bis 9. Dezember 2008 angenommen worden
Genmab A/S:(OMX: GEN) meldete heute, dass drei Kurzreferate zu
Ofatumumab (HuMax-CD20(R)) zur Präsentation bei der der 50.
Jahrestagung und Ausstellung der Amerikanischen Gesellschaft für
Hämatologie (American Society of Hematology Annual - ASH), die vom 6.
bis 9. Dezember 2008 stattfindet, angenommen wurden. Aktualisierte
vorläufige Wirksamkeitsdaten der Pivotstudie, in der Ofatumumab zur
Behandlung von zwei Gruppen von Patienten mit chronischer
lymphozytischer Leukämie (CLL) mit ungedeckten medizinischen
Bedürfnissen untersucht wird, werden im Rahmen einer mündlichen
Sitzung präsentiert. Vorläufige Headline-Daten der Studie wurden
bereits im Juli 2008 bekannt gegeben.
Darüber hinaus wurden zwei Kurzreferate über vorklinische
Ofatumumab-Daten zur Präsentation bei Postersitzungen angenommen.
Alle drei Kurzreferate zu Ofatumumab sind auf der Website der ASH
unter http://www.hematology.org verfügbar.
ASH-Sitzungen
Mündliche Präsentation am 8. Dezember um 11:45 Uhr PST (Ortszeit
US-Pazifikküste) - Ofatumumab (HuMax-CD20), a Novel CD20 Monoclonal
Antibody, Is An Active Treatment for Patients with CLL Refractory to
Both Fludarabine and Alemtuzumab or Bulky Fludarabine-Refractory
Disease: Results from the Planned Interim Analysis of An
International Pivotal Trial.
Poster I-682 - Complement (C) Activation Followed by Penetration
of the Membrane Attack Complex (MAC) on B Cells Opsonized with CD20
Mabs Allows for Calcium Influx Which Induces Streamers.
Poster I-683 - Binding of Submaximal C1q to B Cells Opsonized
with Anti-CD20 Mabs Ofatumumab (OFA) or Rituximab (RTX) Promotes
Complement Dependent Cytotoxicity (CDC), and Considerably Higher
Levels of CDC Are Induced by OFA Than by RTX.
Ofatumumab ist ein in der Entwicklung befindlicher, vollständig
humaner, monoklonaler Antikörper der nächsten Generation, der sich an
ein ausgeprägtes, membranproximales kleines Schleifen-Epitop
(spezifische Bindungsposition) auf dem CD20-Molekül auf der
Oberfläche von B-Zellen bindet. Im Rahmen einer Vereinbarung zwischen
Genmab und GlaxoSmithKline zur gemeinsamen Entwicklung und
Vermarktung von Ofatumumab wird dieser Wirkstoff derzeit zur
Behandlung der CLL, des follikulären Non-Hodgkin-Lymphoms, des
diffusen grosszelligen B-Zellen-Lymphoms, der rheumatoiden Arthritis
und der rezidivierenden, remittierenden multiplen Sklerose
entwickelt. Ofatumumab ist bisher in keinem Land zum Verkauf
zugelassen.
Informationen zu Genmab A/S
Genmab A/S ist ein führendes internationales
Biotechnologie-Unternehmen, das sich mit der Entwicklung menschlicher
Antikörper für die potenzielle Behandlung von Krebs befasst. Die
erstklassigen Erforschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsteams von
Genmab setzen modernste Technologie ein, um Produkte zu erschaffen
und zu entwickeln, die auf bisher nicht abgedeckte medizinische
Bedürfnisse eingehen. Unser Hauptziel besteht darin, das Leben von
Patienten, die dringend neue Behandlungsoptionen benötigen, zu
verbessern. Weitere Informationen über die Produkte und Technologie
von Genmab erhalten Sie unter http://www.genmab.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen. Diese
Aussagen sind zu erkennen an Begriffen wie "glauben", "erwarten",
"vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" sowie ähnlichen
Ausdrücken. Tatsächliche Ergebnisse oder Leistungen können erheblich
von den in solchen Erklärungen abgegebenen oder implizierten
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren,
die zu wesentlichen Abweichungen von tatsächlichen Ergebnissen oder
Leistungen führen können, umfassen u.a. Risiken im Zusammenhang mit
der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Unwägbarkeiten
hinsichtlich der Ergebnisse und Durchführung klinischer Studien
einschliesslich unvorhergesehener Sicherheitsprobleme, Unsicherheiten
bezüglich der Produktherstellung, mangelnde Marktakzeptanz unserer
Produkte, mangelnde Wachstumssteuerung, das Konkurrenzumfeld in Bezug
auf unseren Geschäftsbereich und unsere Absatzgebiete, unser
Unvermögen, entsprechend qualifiziertes Personal zu rekrutieren und
zu halten, Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnden Schutz unserer
Patente und Urheberrechte, unsere Beziehung zu angegliederten
Unternehmen, technologische Veränderungen und Entwicklungen, die zur
Überalterung unserer Produkte führen könnten, sowie weitere Faktoren.
Eine weitere Erörterung dieser Risiken finden Sie im Abschnitt
"Risikomanagement" im Jahresbericht von Genmab, der unter
http://www.genmab.com verfügbar ist. Genmab übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsweisende Aussagen in dieser Pressemeldung zu
aktualisieren oder zu überarbeiten, noch derartige Aussagen im
Zusammenhang mit tatsächlichen Ergebnissen zu bestätigen, sofern dies
nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Genmab(R); das Y-förmige Genmab-Logo(R); HuMax(R); HuMax-CD20(R);
HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM);
HuMax-CD38(TM); HuMax-CD32b(TM) und UniBody(R) sind Warenzeichen von
Genmab A/S.
Börsenveröffentlichung Nr. 53/2008

Pressekontakt:

Ansprechpartner: Helle Husted, Sr. Director, Investor Relations, Tel:
+45-33-44-77-30, Mobil: +45-25-27-47-13, E-Mail: hth@genmab.com