Tous Actualités
Suivre
Abonner Intercell AG

Intercell AG

euro adhoc: Intercell AG
Sonstiges
Erstes Kind in Indien mit Intercells Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (JE) geimpft - Pädiatrische Phase II Studie gestartet

  Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
  europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
Forschung/Entwicklung
16.07.2007
» Entwicklungsprozess für die Markteinführung des Impfstoffs in 
endemischen   Gebieten beschleunigt -  Erstes Kind mit IC51 geimpft »
Intercells JE Impfstoff wird erstmals Kindern verabreicht - 
Ergebnisse der   Phase II Studie für Ende 2007 erwartet » Klar 
definierte Entwicklungsstrategie für die endemischen Regionen -   
Markteinführung für 2009 geplant
Wien (Österreich), 16. Juli 2007 - Die Intercell AG und ihr Partner 
Biological E. Ltd. (Hyderabad, Indien) gaben heute den Start der 
pädiatrischen Phase II Studie für Intercell´s Impfstoff gegen 
Japanische Enzephalitis in Indien bekannt.
In der randomisierten und kontrollierten Studie sollen die Dosierung,
Sicherheit und Immunogenität des Intercell-Impfstoffs mit dem lokal 
erhältlichen koreanischen Impfstoff, der auf Maushirn hergestellt 
wird, verglichen werden. In der Studie wird der Impfstoff 60 Kindern 
im Alter von ein bis drei Jahren verabreicht werden. Dies ist ein 
erster und wichtiger Schritt für die Markteinführung eines neuen auf 
Zellkultur basierenden Impfstoffs in Asien. Die Produkteinführung ist
2009 geplant.
"Der Start der pädiatrischen Studien in Indien ist ein wichtiger 
Schritt für die Zulassung unseres Impfstoffs in den endemischen 
Gebieten. Gerade in den asiatischen Ländern, in denen mehr als 700 
Mio. Kinder gefährdet sind, herrscht ein großer Bedarf an einem neuen
und vor allem sicheren Impfstoff", kommentiert Gerd Zettlmeissl, CEO 
der Intercell AG.
Vijay Kumar Datla, Vorsitzender und Geschäftsführer von Biological E.
Ltd. ergänzt: "Diese Partnerschaft ermöglicht uns, die Ausbreitung 
von Japanischer Enzephalitis in den endemischen Ländern mit einem 
neuen Impfstoff besser zu kontrollieren. Auf diese Studie wird eine 
entsprechende  Phase III Studie mit Kindern und Erwachsenen in Indien
folgen."
Intercells JE-Impfstoff Intercells neuartiger Impfstoff gegen 
Japanische Enzephalitis ist ein gereinigter und inaktivierter 
Impfstoff zur aktiven Immunisierung Erwachsener gegen das 
Japan-Enzephalitis-Virus. Das Japanische Enzephalitis-Virus ist ein 
durch Moskitos übertragenes Flavivirus, das bei Menschen, 
insbesondere bei Kindern, Enzephalitis verursacht. Die Krankheit 
stellt für die drei Milliarden Menschen, die in den endemischen 
Gebieten in Asien leben, eine gesundheitliche Bedrohung dar.
Kürzlich erfolgreich abgeschlossene Phase III Studien zeigten ein 
günstiges Sicherheits- und Immunogenitätsprofil für Intercells 
Impfstoff:
» Die Immunogenität des Intercells Impfstoffs im Vergleich mit dem in
den USA   zugelassenen Impfstoff JE VAX® erwies sich als mindestens 
genauso gut » Das klinische Sicherheitsprofil des Impfstoffs ist mit 
dem Placebo   vergleichbar » Die lokale Verträglichkeit des 
Impfstoffs schien im Vergleich mit  JE-VAX®   günstiger
Intercells Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, der in der 
eigenen Produktionsanlage in Schottland hergestellt wird, ist 
neuartig, weil er nicht auf lebendigen Organismen sondern auf 
Gewebekulturen aufbaut und außerdem keine Stabilisatoren oder 
Konservierungsmittel enthält. Novartis hat mit der Bekanntgabe einer 
Vereinbarung mit Intercell am 13. Juni 2006 die Rechte für das 
Marketing und den Vertrieb des Impfstoffs in den USA, Europa und 
bestimmten anderen Märkten in Asien und Lateinamerika erworben.
Biological E. Ltd Biological E. Ltd. ist seit 50 Jahren eine führende
Impfstoff- und Pharmafirma. Das Unternehmen produziert eine Reihe von
bedeutenden Impfstoffen und war aktiver Partner im nationalen 
Immunisierungsprogramm in Indien. Um die Kapazitäten zu erhöhen, das 
Produktportfolio zu erweitern und die Impfstoffe global anzubieten, 
nimmt Biological E. Ltd. weitere cGMP-Anlagen in Betrieb. In der 
Pipeline von Biological E. befinden sich, neben zahlreichen R&D 
Projekten, Kombinationsimpfstoffen, die in entscheidende klinische 
Studien vorrücken. Das Unternehmen hat eine Reihe von strategischen 
Abkommen mit führenden Biotechnologie-Unternehmen und 
Forschungsinstituten abgeschlossen. Biological E. Ltd. befindet sich 
in Privatbesitz. Biological E. wird Intercells JE Impfstoff für die 
asiatischen Märkte produzieren und in Indien, Nepal, Bhutan und 
Bangladesch exklusiv vermarkten und vertreiben. Für weitere 
Informationen: www.biologicale.com

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Mag. Katharina Wieser
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-303
kwieser@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel

Plus de actualités: Intercell AG
Plus de actualités: Intercell AG