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GlaxoSmithKline AG

Das Gesicht der bipolaren Störung verändern

Münchenbuchsee (ots)

Lamotrigin ist bei bipolarer Depression ebenso wirksam wie eine
Kombinationstherapie und verursacht weder eine Gewichtszunahme noch
eine Destabilisierung der Stimmung
GlaxoSmithKline-Satellitensymposium auf dem
16. Kongress des European College of Neuropsychopharmacology (ECNP),
Prag, Tschechien - "Gewichtszunahme ist kein Problem bei der
Lamotrigin-Behandlung im Rahmen des Langzeitmanagements der
Bipolar-I-Störung", sagte Dr. Joseph Calabrese, Professor für
Psychiatrie, Case Western University, Cleveland, USA, in seinem
Kommentar zu den heute vorgestellten Daten1, welche die Wirkungen von
Lamotrigin und Lithium auf das Körpergewicht von Patienten mit
Bipolar-I-Störung vergleichen*.
Gewichtszunahme ist eine verbreitete Nebenwirkung während der
Behandlung der bipolaren Störung und ist bei den meisten
medikamentösen Therapien, die im Allgemeinen zur Behandlung dieser
Krankheit zum Einsatz kommen, ein Problem. Die Studie untersuchte die
Wirkungen von zwei Stimmungsstabilisatoren - Lithium und Lamotrigin -
auf das Körpergewicht von Patienten mit und ohne Adipositas in ihrer
Vorgeschichte.
In dieser Doppelblindstudie wurden 638 Patienten randomisiert der
Monotherapie mit Lamotrigin, Lithium oder Placebo für einen Zeitraum
von 18 Monaten zugeteilt. Die Patienten wurden entsprechend ihrem
Body-Mass-Index (BMI) vor Behandlungsbeginn unter Verwendung der
medizinischen Standarddefinition der Adipositas (BMI*30)
eingeteilt. Die beobachtete mittlere Veränderung des Körpergewichts
während der Einnahme des jeweiligen Stimmungsstabilisators wurde
untersucht.
Nach einjähriger Behandlung waren die durchschnittlichen
Veränderungen des Körpergewichts in der Lamotrigin-Gruppe im
Vergleich zu Placebo (p<0.011) und Lithium (p<0.0001) signifikant
kleiner. Diese Unterschiede waren in der Kategorie der adipösen
Patienten am auffallendsten: Unter Placebo und Lithium betrug die
Zunahme 1.46 kg bzw. 3.3 kg, während die Patienten unter Lamotrigin
2.96 kg abnahmen.
Studienleiter Dr. Joseph Calabrese, der die Studie kommentierte,
sagte: "Viele Patienten, die wegen einer bipolaren Störung behandelt
werden, möchten nicht zusätzliche Sorgen wegen Nebenwirkungen wie
einer Gewichtszunahme haben. Die Verfügbarkeit einer Medikation wie
Lamotrigin, das diese Nebenwirkungen nicht hat, ist ein grosser
Fortschritt für die Langzeitbehandlung der Erkrankung und wird die
Compliance unterstützen - ein wichtiges Problem bei der bipolaren
Störung."
Eine weitere Studie zeigt, dass Lamotrigin nachweislich die
bipolare Depression kontrolliert, ohne die Stimmung zu
destabilisieren oder die Manie zu verschlimmern1 - häufige
Nebenwirkungen vieler antidepressiver Therapien. Die aus acht
kontrollierten klinischen Studien und zwei 18-monatigen
Prophylaxe-Studien zusammengestellten Daten zeigten, dass Lamotrigin
nicht mit einem erhöhten Risiko des Auftretens von Manie, Hypomanie
oder gemischten** Episoden als unerwünschte Ereignisse verbunden war.
Von den 1'305 Patienten, die anfänglich in die offene Add-on-Phase
der Prophylaxe-Studien aufgenommen und mit Lamotrigin behandelt
wurden, brachen nur 2% ihre Teilnahme aufgrund von Manie ab. In der
randomisierten Monotherapie-Phase brachen weniger mit Lamotrigin
behandelte Patienten (2%) die Behandlung aufgrund von
Manie/Hypomanie/gemischten Episoden ab als unter Placebo (3%). Des
Weiteren war eine medizinische Intervention wegen Manie bei Patienten
der Placebogruppe signifikant früher notwendig als bei den mit
Lamotrigin behandelten.
Dr. Heinz Grunze, Abteilung Psychiatrie, Universität München,
kommentierte: Die Ergebnisse dieser Analyse untermauern die Anwendung
von Lamotrigin zur Verhütung der bipolaren Depression. Eine
Behandlung, welche die bipolare Depression stabilisiert, ohne die
Stimmung zu destabilisieren, ist ein positiver Schritt nach vorne im
Management der bipolaren Störung."
Die Studie erbringt den Nachweis für die Wirksamkeit von
Lamotrigin zur Verhütung der bipolaren Depression ungeachtet dessen,
in welcher Phase der Krankheit diese beginnt (Depression, Manie,
Hypomanie). Ungleich älteren Therapeutika bei bipolarer Störung weist
Lamotrigin ein relativ gutartiges Nebenwirkungsprofil auf. In
kontrollierten klinischen Studien waren Kopfschmerzen und Übelkeit
die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die mitgeteilt wurden.
Überdies erfordert Lamotrigin keine routinemässige Überwachung der
Blutspiegel.
In einer dritten Studie wurde festgestellt, dass zwei
Antikonvulsiva und Stimmungsstabilisatoren - Lamotrigin und Valproat
- mit sich ergänzender therapeutischer Wirkung auf die manische und
die depressive Phase der Bipolar-I-Störung bei gleichzeitiger
Verabreichung von den Patienten gut vertragen werden, wie aus den
heute vorgelegten Daten1 hervorgeht.  Diese Daten liefern wichtige
neue Informationen in Bezug auf die Kombinationstherapie der
bipolaren Störung.
Dr. Charles Bowden, University of Texas Health Science Center at
San Antonio, USA, evaluierte die Verträglichkeit der gleichzeitigen
Verabreichung von Lamotrigin und Valproat bei der Bipolar-I-Störung.
Lamotrigin  ist ein wirksamer antidepressiver Stimmungsstabilisator
und Valproat ein wirksamer antimanischer Stimmungsstabilisator, und
beide Antikonvulsiva zeigten in der Behandlung der Bipolar-I-Störung
eine sich ergänzende Wirksamkeit.
Insgesamt 1'305 in zwei grosse Studien zur Prophylaxe der
Bipolar-I-Störung aufgenommene Patienten wurden 8-16 Wochen lang
offen mit Lamotrigin in Kombination mit Valproat (LTG+VPA) behandelt.
Die Lamotrigin-Dosis wurde auf die Hälfte der empfohlenen
Titrationsdosis reduziert, um das Risiko unerwünschter Reaktionen,
insbesondere von Rash (Hautausschlag), zu vermindern. Die Ergebnisse
der psychiatrischen Bewertungsskalen und die Daten über unerwünschte
Ereignisse der Patienten, die gleichzeitig Valproat (LTG+VPA)
erhielten, wurden untersucht. Signifikant ist, dass unter dieser
Kombinationstherapie keine Fälle von schwerem Rash berichtet wurden.
In kontrollierten klinischen Studien waren die am häufigsten für
Lamotrigin mitgeteilten unerwünschten Ereignisse Kopfschmerzen und
Übelkeit.
Häufig erhalten Patienten eine prophylaktische Behandlung nur für
den einen Pol der Krankheit. Signifikant ist, dass die Kombination
dieser beiden Therapeutika sich als wirksam erwies und im allgemeinen
gut vertragen wurde und den Patienten eine grössere
Stimmungsstabilität an beiden Polen der Krankheit bieten wird.
Studienleiter Dr. Bowden kommentierte die Ergebnisse der Studie
wie folgt: "Diese Ergebnisse sind willkommene Neuigkeiten für
bipolare Patienten weltweit. Die Möglichkeit, diese spezielle
Kombinationstherapie zur Behandlung ihrer Krankheit zu erhalten, ist
eine grossartige Nachricht und bedeutet, dass die Patienten
Aussichten auf ein ausgeglicheneres und erfüllteres Leben haben."
Die bipolare Störung oder manische Depression, von der
schätzungsweise zwei von 100 Menschen betroffen sind,2,3 ist eine
lebenslange, potenziell tödlich verlaufende Krankheit, die durch
zerrüttende Stimmungsschwankungen zwischen Hochstimmung (manisch) und
Schwermut (depressiv) charakterisiert ist. Im Durchschnitt dauert es
zwischen 5 und 7 Jahre4, bis die genaue Diagnose gestellt ist, was
weitgehend darauf zurückzuführen ist, dass bei vielen Patienten
zunächst fälschlicherweise eine unipolare Depression diagnostiziert
wird.5
Neue therapeutische Optionen zur Behandlung bipolarer Störungen
gelten als medizinische Notwendigkeit. Die bipolare Depression
verursacht im Vergleich zur Manie mehr menschliches Leid aufgrund der
unverhältnismässig langen Dauer der depressiven Symptome, des
Suizidrisikos und der allgemeinen Invalidität.
Diese Studien wurden als Poster und als Teil des
Satellitensymposiums vorgestellt, das  GlaxoSmithKline anlässlich des
10. Kongresses des European College of Neuropsychopharmacology
(ECNP), in Prag, Tschechien, organisierte.
Anmerkungen für Redakteure
Bipolare Störung
Die bipolare Störung (auch manische Depression genannt) ist eine
chronische behindernde Störung mit Stimmungsschwankungen, welche
potenziell suizidal enden können. Sie ist durch manische, depressive
und gemischte Episoden sowie Veränderungen des Denkens, der Energie
und des Verhaltens gekennzeichnet.6 Die Stimmung der betreffenden
Person kann von einem Extrem ins andere umschlagen, fluktuiert
zwischen den 'Polen' Manie (Hochstimmung) und Depression (Tiefpunkt).
Die Patienten erleben Perioden tiefer Depression, in denen das Leben
nicht mehr lebenswert erscheint, und Perioden der Hochstimmung oder
Hypomanie mit exzessiver Aktivität.
Diese Stimmungsveränderung kann Stunden, Tage, Wochen und Monate
dauern und kann so extrem werden, dass die Person den Kontakt mit der
Realität verlieren kann (Psychose) und es ihr unmöglich wird,
normalen Aktivitäten nachzugehen. Ohne wirksame Behandlung kann die
bipolar Störung zum Suizid führen (für gewöhnlich in der depressiven
Phase); sie ist daher eine der schwersten und tödlichsten
psychiatrischen Krankheiten.
Es gibt mehrere verschiedene Typen der bipolaren Störung. Muster
und Schwere der Symptome oder Episoden der Hochstimmung oder
Tiefpunkte bestimmen den jeweiligen Typ der Störung.
Bipolar-I-Störung
  • Gekennzeichnet durch eine oder mehrere manische oder gemischte Episoden und eine oder mehrere ausgeprägte depressive Episoden
  • Die depressiven Episoden können mehrere Wochen oder Monate dauern und mit intensiven Symptomen einer Manie abwechseln, die ebenso lange dauern
  • Bipolar-II-Störung
  • Gekennzeichnet durch eine oder mehrere depressive Episoden, begleitet von mindestens einer hypomanischen Episode
  • Hypomanische Episoden haben ähnliche Symptome wie manische
Episoden
Literatur
1. Calabrese JR, Young AH, Bowden C et al.  Effects of Lithium and
      Lamotrigine Prophylaxis on Body Weight in Patients with    
      Bipolar I Disorder.  Poster presented at the 16th Congress of
the European College of Neuropsychopharmacology (ECNP), 20-24
September, Prague, Czech Republic.
2. Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, et al. Cross-national    
      epidemiology of major depression and bipolar disorder. Journal 
      of the American Medical Association 1996;276:293-299.
3. Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, et al. Lifetime and 12-month 
      prevalence of DMS-III-R psychiatric disorders in the United    
      States: Results from the National Comorbidity Survey. Archives 
      of General Psychiatry 1994;51:8-19.
4. GAMIAN 2003.
5. Goodwin and Jamison:  Manic Depressive Illness, Oxford   
      University Press.
6. Keck PE, McElroy SL, Arnold LM. Bipolar Disorder. Medical  
      Clinics of North America 2001;85:645-661.
* Definition der Bipolar-I-Störung: siehe Anmerkungen für
Redakteure
** Man spricht von einer gemischten Episode, wenn Symptome einer
manischen und einer ausgeprägteren depressiven Episode mindestens
eine Woche lang jeden Tag bestehen.
Die Information in dieser Pressemitteilung spiegelt nicht
unbedingt die Meinung des ENCP wider.

Kontakt:

Andrea Bettiga
Director External & Governmental Affairs
GlaxoSmithKline AG
Talstrasse 3-5
3053 Münchenbuchsee
Tel. +41/31/862'21'11
Fax: +41/31/862'22'07
Internet: http://www.glaxosmithkline.ch

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  • 20.05.2003 – 14:46

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