Epigenomics AG

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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2012


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Quartalsbericht/Molekulardiagnostik


Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA (euro adhoc) - Pressemitteilung

Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2012 

Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 07. November 2012 - Das
deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt
Prime Standard: ECX) gab heute seine Finanzergebnisse für die ersten neun Monate
und das dritte Quartal, das am 30. September 2012 endete, bekannt. 

"Im Verlauf des dritten Quartals 2012 haben wir entscheidende Fortschritte zur
Fertigstellung unserer direkten Vergleichsstudie zwischen Epi proColon® und
immunochemischen Stuhltests (FIT) gemacht. Die Studienergebnisse sollten
demnächst vorliegen und uns damit in die Lage versetzen, den "Premarket
Approval"-(PMA)-Zulassungsantrag für unseren blutbasierten
Darmkrebs-Früherkennungstest fertig zu stellen" erklärte Dr. Thomas Taapken,
Vorstand der Epigenomics AG. "In den USA werden derzeit, bereits vor der
angestrebten behördlichen Zulassung unseres Produktes, in jeder Woche rund 1.000
laborentwickelte Septin9-Tests durch unsere Laborpartner durchgeführt. Wir gehen
davon aus, mit Erreichung der angestrebten Zulassung diese Laborpartner als
zukünftige Kunden zu gewinnen und den Markt daraufhin signifikant erweitern zu
können. Darüber hinaus unternehmen wir alle notwendigen Schritte, um die
Bekanntheit und Akzeptanz des Tests zu steigern sowie die Unterstützung bei
Ärzten und Labors zu erwirken, um damit die Aufnahme des Tests in die
entsprechenden Früherkennungsrichtlinien und die Kostenerstattung durch die
verschiedenen Versicherungsträger zu erreichen.

Q3/9M 2012 Finanzergebnisse      

* Im dritten Quartal 2012 lagen die Umsatzerlöse mit TEUR 272 leicht über dem
Vorjahreswert (Q3 2011: TEUR 257). Grund hierfür war ein Anstieg bei den
F&E-Erträgen, der den Rückgang der Lizenzerlöse mehr als ausgleichen konnte. Die
Umsätze im 9-Monats-Zeitraum waren um TEUR 570 niedriger als in der
Vergleichsperiode, im Wesentlichen bedingt durch geringere Lizenzerlöse.
* Wie in den vorangegangenen Quartalen des Jahres 2012 stiegen die
F&E-Aufwendungen erwartungsgemäß deutlich von EUR 1,1 Mio. im Q3 2011 auf EUR
2,3 Mio. im Q3 2012. Gründe hierfür waren die laufende FIT-Vergleichsstudie und
die Aktivitäten im Rahmen des FDA-Zulassungsverfahrens. Darüber hinaus werden
seit Anfang 2012 keine Aufwendungen für F&E aktiviert, im Vergleich zur
Aktivierung von Entwicklungskosten in Höhe von EUR 0,8 Mio. im Q3 2011.
* Der Anstieg der Vertriebs- und Verwaltungsaufwendungen von EUR 1,4 Mio. im Q3
2011 auf EUR 1,8 Mio. im Q3 2012 ist vor allem auf die Aufhebung des Vertrags
mit dem früheren Vorstandsvorsitzenden Geert Walther Nygaard zum 30. September
2012 zurückzuführen. Auf 9-Monats-Basis lagen die Vertriebs- und
Verwaltungsaufwendungen von EUR 4,7 Mio. leicht unter der Vorjahresperiode (EUR
4,8 Mio.).
* Das EBIT des Q3 2012 betrug EUR -3,7 Mio., eine Verbesserung um 26,7 %
gegenüber dem Q3 2011 (EUR -5,0 Mio.). Das EBIT der ersten neun Monate 2012
belief sich auf EUR -9,4 Mio. (2011: -10,7 Mio.).
* Der Periodenfehlbetrag belief sich im Q3 2012 auf EUR 3,7 Mio. (Q3 2011: EUR
4,8 Mio.) bzw. auf EUR 9,4 Mio. in den ersten neun Monaten 2012 (9M 2011: EUR
10,7).
* Im 9-Monatszeitraum 2012 lag der Finanzmittelverbrauch bei EUR 7,6 Mio. (9M
2011: EUR 8,8 Mio.). 
* Zum Berichtsstichtag 30. September 2012 verfügte Epigenomics über liquide
Mittel von EUR 6,2 Mio. (31. Dezember 2011: EUR 14,0 Mio.).

Operative Höhepunkte

* FIT-Vergleichsstudie: Die derzeit laufende direkte Vergleichsstudie zwischen
Epi proColon® und FIT liegt im Zeitplan. Die Patientenrekrutierung ist so gut
wie abgeschlossen. Daten dieser Studie sollten innerhalb der nächsten Wochen
bekannt gegeben werden, was die Gesellschaft in die Lage versetzen sollte, den
PMA-Zulassungsantrag noch vor Jahresende bei der FDA einzureichen. 
* Veränderungen im Vorstand: Am 25. September 2012 gab Epigenomics die
Bestellung von Dr. Thomas Taapken zum alleinigen Vorstand der Gesellschaft mit
Wirkung zum 1. Oktober 2012 bekannt. Geert Walther Nygaard, zuvor
Vorstandsvorsitzender von Epigenomics, verließ mit Wirkung zum 30. September
2012 das Unternehmen.
* Das Aufgabengebiet von Dr. Uwe Staub, bisheriger Senior Vice President
Research & Development, wurde gleichzeitig erweitert. Er wurde zum Prokuristen
der Gesellschaft ernannt und erhielt den Titel des Chief Operating Officer
(COO). Dr. Staub verantwortet alle Aktivitäten im Zusammenhang mit der
Entwicklung und dem Zulassungsprozess von Epi proColon®.

Ausblick

* Epigenomics wird auch weiterhin Lizenz- und Vertriebspartner sowie
Key-Account-Kunden für seine Produkte suchen. Da die Vermarktungsbemühungen in
Europa jedoch signifikant zurückgefahren worden sind, geht die Gesellschaft
davon aus, dass mit einem Anstieg der Umsätze für Epi proColon® erst nach
Erteilung der FDA-Zulassung (Entscheidung der FDA zum Zulassungsantrag im
Verlauf der zweiten Jahreshälfte 2013 erwartet) und mit der Möglichkeit des
direkten Vertriebs von Epi proColon® auf dem US-Markt zu rechnen ist. 
* Die Notwendigkeit weiterer Investitionen in zusätzliche klinische Studien vor
der Einreichung des  FDA-Zulassungsantrags, die sich bereits früher im Jahr
ergeben hatte, sowie zusätzliche einmalige Kosten im Zusammenhang mit
Restrukturierungsmaßnahmen werden im Vergleich zur bisherigen Planung für 2012
zu höheren Kosten führen. Dennoch werden die Betriebskosten voraussichtlich
deutlich unter denen des Jahres 2011 liegen. Das Unternehmen erwartet im
Vergleich zum Vorjahr weiterhin ein verbessertes EBIT und einen verringerten
Periodenfehlbetrag.
* Epigenomics rechnet mit einem deutlich verringerten Finanzmittelverbrauch im
Jahr 2013. Details zur Finanzprognose 2013 werden zu einem späterem Zeitpunkt,
spätestens aber mit Veröffentlichung des Jahresberichts 2012 mitgeteilt. 
* Die gegenwärtige finanzielle Ausstattung von Epigenomics wird nicht
ausreichen, um die Geschäftstätigkeit der Gesellschaft über das erste Quartal
2013 hinaus sicherzustellen. Um im Jahr 2013 und darüber hinaus operativ
handlungsfähig zu bleiben, wird das Unternehmen in Kürze gezwungen sein,
zusätzliche Finanzmittel aufzunehmen. Da aus heutiger Sicht nicht damit zu
rechnen ist, dass Epigenomics kurzfristig in der Lage sein wird, ausreichende
Cashflows aus dem Lizenzgeschäft oder aus Produktverkäufen zu erwirtschaften,
prüft das Unternehmen alle Optionen, noch vor Ende des Jahres 2012 an den
Kapitalmärkten Finanzmittel aufzunehmen und zieht dabei alle sich bietenden
Möglichkeiten, einschließlich der Ausgabe von Aktien und
Wandelschuldverschreibungen in Erwägung.

Weitere Information
Den ausführlichen 9-Monatsbericht 2012 finden Sie auf Epigenomics' Website
unter:
http://www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-relations/finanzberichte.html 
-Ende-

Kontakt Epigenomics AG

Antje Zeise | CIRO 
Manager IR/PR 
Epigenomics AG 
Tel +49 (0) 30 24345 386 
pr@epigenomics.com 
www.epigenomics.com

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen,
das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese
Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu
diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten
ermöglicht wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi
proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits
vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt in der Entwicklung.
Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt
sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der
Diagnostikindustrie, darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest Diagnostics.
Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in
Europa und den USA. 
Epigenomics' rechtlicher Hinweis. 

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in
solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und
beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen
aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.


Rückfragehinweis:
Antje Zeise | CIRO 
Manager IR/PR 
Epigenomics AG
Tel: +49 30 24345 386

Ende der Mitteilung                               euro adhoc 
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Unternehmen: Epigenomics AG
             Kleine Präsidentenstraße 1
             D-10178 Berlin
Telefon:     +49 30 24345-0
FAX:         +49 30 24345-555
Email:    ir@epigenomics.com
WWW:      http://www.epigenomics.com
Branche:     Biotechnologie
ISIN:        DE000A1K0516
Indizes:     Prime All Share, Technology All Share
Börsen:      Freiverkehr: Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf, Stuttgart,
             Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt 
Sprache:    Deutsch
 

 

 



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