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Helsinn Healthcare SA

Helsinn Healthcare et Zealand Pharma signent un accord de partenariat pour le ZP1846, un nouvel agoniste du récepteur GLP-2

Lugano (ots)

La direction générale de Helsinn Healthcare a
annoncé aujourd'hui la signature d'un accord de partenariat avec
Zealand Pharma en vue de la mise au point et de la commercialisation
mondiale du ZP1846, un agoniste du récepteur du GLP-2 (glucagon-like
peptide-2) qui constitue un nouveau mode de traitement de la diarrhée
induite par la chimiothérapie, un trouble invalidant qui affecte les
malades du cancer suivant des chimiothérapies.
Selon les termes de l'accord, la société Helsinn Healthcare
disposera de droits mondiaux exclusifs pour la mise au point, la
fabrication, la commercialisation et la vente du ZP1846 ainsi que
pour l'obtention des autorisations réglementaires, seule ou par
l'intermédiaire de ses sous-licenciés. En contrepartie, l'accord
prévoit un versement initial à Zealand Pharma d'un montant non
précisé pour le développement et la vente de la molécule ainsi que le
paiement de royalties sur les ventes à venir par Helsinn Healthcare.
Zealand Pharma conservera par ailleurs tous droits de marketing dans
les pays nordiques. Le montant total de la fraction du partenariat
exonérée de redevances est évalué à 140 millions d'euros.
Zealand Pharma a appliqué son savoir-faire en matière
d'optimisation des peptides et sa technologie SIP® brevetée pour
concevoir le ZP1846, une molécule d'une série de nouveaux peptides
spécifiquement destinés à accélérer la croissance et à renforcer le
fonctionnement du revêtement de l'intestin. Le ZP1846 a fait l'objet
d'une étude de phase I chez l'homme aux Etats-Unis. Les études
précliniques menées par Zealand Pharma ont montré que le ZP1846
permet de prévenir et/ou traiter les lésions de l'épithélium
intestinal causées par la chimiothérapie et ainsi de réduire
l'incidence des diarrhées chimio-induites. A l'heure actuelle, des
effets secondaires gastro-intestinaux graves pouvant contraindre à
une modification des doses utilisées ou à l'interruption de la
chimiothérapie sont observés chez près de 50 % des patients sous
chimiothérapie.
"Nous sommes ravis de cette avancée prometteuse et de notre
coopération commerciale avec Zealand Pharma: il s'agit d'une nouvelle
étape importante dans l'élargissement et le renforcement de l'offre
de soins de support en oncologie de Helsinn Healthcare. Nous sommes
persuadés que le ZP1846 jouera un rôle important dans le traitement
des diarrhées induites par les chimiothérapies, un besoin
thérapeutique majeur actuellement non satisfait. De plus, ceci aura
un impact positif sur la qualité de vie des malades. Nous sommes
convaincus que les investissements constants de Helsinn dans la
recherche et le développement ainsi que dans les activités relatives
au cycle de vie des produits existants et à venir de ce secteur
thérapeutique nous permettront de tenir notre engagement à l'égard du
monde médical et des patients du monde entier en soulageant leurs
souffrances", a expliqué Monsieur Riccardo Braglia, directeur général
de Helsinn Healthcare.
"La diarrhée est un effet secondaire invalidant et potentiellement
fatal de la chimiothérapie. Malgré sa forte incidence et sa gravité,
elle est souvent mal reconnue et prise en charge de façon inadaptée:
les traitements actuellement disponibles sont purement palliatifs. Le
traitement de la diarrhée chimio-induite représente donc un besoin
thérapeutique majeur non satisfait. Le ZP1846 offre un gigantesque
potentiel thérapeutique grâce à son mécanisme unique de stimulation
de la croissance de l'épithélium intestinale et de réduction de
l'atrophie de l'épithélium intestinal ainsi que de la perte de poids
résultant de la toxicité de la chimiothérapie sur les muqueuses
intestinales. Ce projet est pour nous une occasion unique de mettre
au point un agent susceptible de prévenir et/ou de soigner la
diarrhée chimio-induite afin d'offrir aux patients les meilleurs
traitements anticancéreux possibles et de réduire la morbidité des
patients", a précisé le docteur Sergio Cantoreggi, directeur,
responsable de la recherche et du développement chez Helsinn
Healthcare.
M. Mogens Vang Rasmussen, vice-président, directeur de
l'exploitation et directeur financier de Zealand Pharma a pour sa
part déclaré: "Notre association avec Helsinn Healthcare pour le
ZP1846 témoigne une fois de plus de la capacité de Zealand Pharma à
concrétiser des projets novateurs sur les peptides par le biais du
développement clinique et de partenariats. C'est le troisième accord
important conclu par Zealand Pharma en dix ans d'existence. Ces
contrats sont le fruit des composants prometteurs qui voient le jour
grâce à notre approche en matière de mise au point et de découverte
de médicaments. Une approche qui, en alliant une culture créative de
la recherche et du développement et un accent majeur sur la
commercialisation, nous a permis de porter avec succès le ZP1846 de
la découverte aux essais cliniques en quatre ans seulement tout en
créant une valeur ajoutée considérable pour nos actionnaires."
Le docteur David Solomon, directeur général de Zealand Pharma, a
également ajouté: "Nous sommes enchantés de pouvoir travailler avec
Helsinn à la mise au point et à la commercialisation du ZP1846.
Helsinn Healthcare est très présent dans le domaine des soins de
support en oncologie à travers le monde, un secteur dans lequel le
ZP1846 jouera un rôle très important dans la prévention et/ou le
traitement des lésions de l'épithélium intestinal causées par les
chimiothérapies."
A propos de la diarrhée chimio-induite
La diarrhée chimio-induite est un trouble gastro-intestinal
invalidant grave qui touche les patients suivant un traitement
anticancéreux et qui peut entraîner de sérieuses complications telles
que malnutrition, septicémie, déshydratation et insuffisance rénale.
Il existe une forte demande pour des médicaments susceptibles de
prévenir ou traiter les lésions des muqueuses et faire disparaître la
diarrhée induite par la chimiothérapie, et nous sommes convaincus que
le ZP1846 est utile pour traiter et/ou prévenir cette affection
médicale chimio-induite aujourd'hui encore non résolue.
A propos de Helsinn Healthcare
Helsinn Healthcare est un groupe pharmaceutique privé dont le
siège social est établi en Suisse. L'activité principale de Helsinn
Healthcare est l'octroi de licences de produits pharmaceutiques
destinés à des créneaux thérapeutiques ciblés (oncologie, soins de
support en oncologie, douleurs et inflammation, gastroentérologie).
La stratégie commerciale de la société consiste à acquérir la licence
de nouvelles molécules chimiques à un stade précoce de développement
et d'en achever la mise au point par des études
précliniques/cliniques et le développement CMC (Chemistry
Manufacturing and Controls), jusqu'à obtenir les autorisations de
mise sur le marché dans des régions stratégiques (États-Unis et
Europe). Les produits de Helsinn Healthcare sont finalement concédés
en licence à son réseau international de partenaires commerciaux en
vue de leur distribution. Les produits phares de Helsinn Healthcare
aux Etats-Unis sont Aloxi® (palonosétron, distribué par la société
américaine Eisai Inc., et Gelclair®. Les principes pharmaceutiques
actifs et les formes pharmaceutiques finies sont mis au point dans
les établissements de Helsinn Healthcare, dans le respect des bonnes
pratiques de fabrication cGMP, et distribués à ses clients dans le
monde entier. Les activités de Helsinn Healthcare dans le secteur
chimique sont axées sur le développement de processus
chimico-pharmaceutiques et la fabrication d'intermédiaires évolués,
de principes actifs pharmaceutiques et de principes actifs puissants
destinés au groupe Helsinn ainsi qu'à ses partenaires
d'externalisation.
Pour de plus amples informations sur Helsinn Healthcare, veuillez
consulter le site web de la société à l'adresse suivante :
http://www.helsinn.com
A propos de Zealand Pharma
Zealand Pharma est une société biopharmaceutique spécialisée dans
la découverte et la mise au point de médicaments novateurs à base de
peptides. Zealand Pharma est un leader du marché en plein essor des
peptides dont l'activité s'oriente notamment vers la mise au point de
médicaments destinés, entre autres, au traitement des maladies
cardiovasculaires et métaboliques. L'ensemble des produits de Zealand
Pharma cible des affections et symptômes pour lesquels il existe un
important besoin clinique non satisfait et qui présentent un fort
potentiel commercial.
Depuis 1999, les scientifiques de Zealand Pharma ont mis au point
un arsenal pharmaceutique constitué de cinq agents en phase de
développement clinique, dont trois ont été concédés en licence à de
grandes sociétés pharmaceutiques (Sanofi-Aventis, Wyeth et Helsinn
Healthcare). Tous les composants de Zealand Pharma sont le fruit de
ses propres recherches.
L'AVE0010/ZP10, un agent pharmaceutique destiné au traitement du
diabète de type 2, a été concédé sous licence à Sanofi-Aventis,
troisième groupe pharmaceutique mondial très présent dans la
franchise diabète. Des études cliniques de phase III ont commencé en
mai 2008.
Le ZP120 est un agoniste du récepteur ORL-1. Zealand Pharma
possède tous les droits sur ce médicament, actuellement en phase II
de développement clinique.
Le GAP-134/ZP1609 est un modificateur de jonction lacunaire qui
prévient les arythmies ventriculaires et auriculaires chez les
modèles animaux. Dans sa formulation par voie orale, la molécule
constitue une nouvelle solution de prévention potentielle permanente
des arythmies cardiaques. Le géant pharmaceutique américain Wyeth
Pharmaceutical effectue actuellement des essais de phase I aux
Etats-Unis.
Le ZP1846 est une molécule utile dans la prévention et/ou le
traitement de la diarrhée chimio-induite, qui représente un besoin
thérapeutique majeur non satisfait; cet agent pourrait permettre
d'éviter l'interruption du traitement ou la modification des doses
prescrites pendant la chimiothérapie. Cette molécule fait l'objet
d'un partenariat avec Helsinn.
Le ZP1848 est une nouvelle molécule destinée au traitement des
affections intestinales inflammatoires (comme la maladie de Crohn).
Cet agent est actuellement dans les dernières phases de développement
préclinique.
Zealand Pharma dispose en outre d'un vaste et riche portefeuille
de projets précliniques ciblant une large palette de maladies comme
l'ostéoporose et le diabète lié à l'obésité.
Zealand Pharma, dont le siège social se trouve à Copenhague,
compte 65 salariés environ.
BankInvest Biomedical Venture, LD Pensions, Dansk
Erhvervsinvestering, Sunstone Capital ainsi que les investisseurs
internationaux phares que sont dans le domaine des biotechnologies
CDC Innovation et AGF Private Equity (tous deux sis à Paris) et LSP
(Amsterdam) figurent au nombre des investisseurs de Zealand Pharma.

Contact:

Helsinn Healthcare SA
Roberto De Ponti, directeur,
Responsable du Business Developmentet Licensing In
Tél.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com
Internet: http://www.helsinn.com

Zealand Pharma A/S
Mogens Vang Rasmussen
Vice-président directeur
Directeur d'exploitation et directeur financier pour l'informatique
et les communications
Zealand Pharma A/S
Smedeland 26 B
DK-2600 Glostrup
Danemark
Tél.: +45/4328/1200
Fax: +45/4328/1212
E-Mail: info@zp.dk
Internet: http://www.zp.com

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