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Helsinn Healthcare SA

Helsinn Healthcare SA annonce la commercialisation aux États-Unis d'ALOXI® injection (chlorhydrate de palonosétron) pour la prévention des nausées et des vomissements postopératoires

Lugano (ots)

La direction générale Helsinn et son partenaire
américain Eisai Inc. ont annoncé aujourd'hui la commercialisation aux
États-Unis d'ALOXI® injection (chlorhydrate de palonosétron) 0,075
mg, un médicament qui prévient les nausées et les vomissements
postopératoires (NVPO) jusqu'à 24 heures après une intervention
chirurgicale. Cette nouvelle indication d'ALOXI® pour NVPO
représente la première mise sur le marché d'un produit MGI Pharma
depuis le rachat de la société par Eisai en janvier 2008.
Approuvée le 29 février 2008 par la Food and Drug Administration
(FDA, États-Unis) pour le traitement des NVPO, ALOXI® injection
0,075 mg est administrée par voie intraveineuse en dose unique
immédiatement avant l'anesthésie afin de prévenir les NVPO jusqu'à 24
heures après une intervention chirurgicale. Son efficacité au-delà de
ce délai n'a pas été démontrée. ALOXI® est en vente aux États-Unis
depuis 2003, lorsqu'il a été approuvé par la FDA pour la prévention
des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC).
Une demande d'autorisation supplémentaire de mise sur le marché des
gélules ALOXI® pour le traitement par voie orale des NVIC fait
actuellement l'objet d'un examen de la FDA.
Les nausées et les vomissements postopératoires sont des
conséquences fréquentes de l'anesthésie et des interventions
chirurgicales. 20 à 30 % des patients qui ont subi une intervention
chirurgicale sont victimes de NVPO durant leur convalescence, et les
taux peuvent avoisiner 70 à 80 % chez les patients présentant
plusieurs facteurs de risque, tels que le sexe féminin, le
non-tabagisme, les antécédents de cinétase ou de NVPO, et
l'utilisation d'opioïdes postopératoires. Pour de nombreux patients,
la prévention des NVPO est plus importante que l'absence de douleur
postopératoire.
Selon des estimations, 38 millions d'anesthésies générales sont
réalisées chaque année aux États-Unis (chiffres de 2006). Pour 39 %
d'entre elles (soit 15 millions), une thérapie antiémétique est
utilisée pour les NVPO. Sur ces 15 millions d'anesthésies, 89 %, soit
13,4 millions, donnent lieu à l'administration  d'antagonistes des
récepteurs 5-HT3 tels qu'ALOXI®.
À propos d'ALOXI(r) injection
Outre cette nouvelle indication d'ALOXI® pour NVPO (ALOXI®
injection 0,075 mg), ALOXI® injection (chlorhydrate de
palonosétron) 0,25 mg est le premier et l'unique antagoniste des
récepteurs 5-HT3 indiqué pour prévenir les nausées et les
vomissements aigus et retardés induits par des cycles uniques et
répétés de chimiothérapie modérément émétisante, ainsi que les
nausées et les vomissements aigus induits par des cycles uniques et
répétés de chimiothérapie hautement émétisante.
ALOXI® est contre-indiqué chez les patients présentant une
hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants. Les
effets secondaires les plus couramment observés (incidence *2 %) lors
d'essais d'ALOXI® pour NVIC sont les maux de tête (9 %) et la
constipation (5 %), tandis que ceux observés lors d'essais pour NVPO
sont le syndrôme du QT long (5 %), la bradycardie (4 %), les maux de
tête (3 %) et la constipation (5 %).
Veuillez vous référer à la notice d'utilisation d'ALOXI®,
disponible sur www.ALOXI.com, pour tout complément d'informations
importantes.
Helsinn Healthcare SA a octroyé la licence pour les droits de
distribution et de commercialisation sur le marché nord-américain
d'ALOXI® à Eisai.
À propos d'EISAI INC.
Eisai Inc est une filiale pharmaceutique d'Eisai Co., Ltd., une
société spécialisée dans les soins de santé humaine fondés sur la
recherche qui découvre, développe et commercialise des produits dans
le monde entier. Eisai concentre ses efforts sur trois domaines
thérapeutiques: la neurologie, les troubles gastro-intestinaux et
l'oncologie/soins intensifs. Fondée en 1995, Eisai Inc figure parmi
les 20 premières sociétés pharmaceutiques américaines (sur la base
des ventes au détail) et a commencé à commercialiser son premier
produit aux États-Unis en 1997. Elle a depuis lors connu un essor
rapide pour devenir un groupe pharmaceutique dont le chiffre
d'affaires en 2007 (exercice clôturé le 31 mars 2008) avoisinait les
3 milliards de dollars, y compris les résultats de l'acquisition de
MGI PHARMA, INC.
Eisai Inc emploie près de 1 500 personnes à son siège de Woodcliff
Kake, NJ, à son centre ultramoderne de recherche, de développement et
de production de préparations pharmaceutiques du Research Triangle
Park, NC, et sur le terrain.  Pour de plus amples informations sur
Eisai, veuillez consulter le site web de la société à l'adresse
suivante: www.eisai.com.
À propos de HELSINN HEALTHCARE SA
Groupe pharmaceutique privé dont le siège social est établi en
Suisse, HELSINN HEALTHCARE SA détient la licence exclusive du
palonosétron. L'activité principale de HELSINN est l'octroi de
licences de produits pharmaceutiques destinés à des créneaux
thérapeutiques ciblés. La stratégie commerciale de la société
consiste à acquérir la licence de nouvelles molécules chimiques à un
stade précoce de développement et d'en achever la mise au point par
des études précliniques/cliniques et le développement CMC, jusqu'à
obtenir les autorisations de mise sur le marché dans des régions
stratégiques (États-Unis et Europe). Les produits de HELSINN sont
finalement concédés en licence à ses partenaires commerciaux en vue
de leur distribution. Les principes pharmaceutiques actifs et les
formes pharmaceutiques finies sont mis au point dans les
établissements HELSINN, dans le respect des bonnes pratiques de
fabrication cGMP, et fournis à ses clients dans le monde entier. Pour
de plus amples informations sur HELSINN, veuillez consulter le site
web de la société à l'adresse suivante: www.helsinn.com.

Contact:

HELSINN HEALTHCARE SA
Paolo Ferrari - Head of Marketing
Oncology & Supportive Care
Tél.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

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