SYGNIS gibt Ergebnisse der ersten neun Monate des laufenden Geschäftsjahres bekannt
Heidelberg (euro adhoc) -
* Solide Finanzausstattung durch erfolgreiche Kapitalerhöhung * Stärkung der Patentposition von AX200 in den USA * Start der Phase-II-Wirksamkeitsstudie zur Behandlung von akutem Schlaganfall im Frühjahr 2009
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Finanzen/Forschung/Pharma
Heidelberg, 12. Februar 2009 - Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIO; ISIN DE0005043509; Prime Standard) hat heute die Ergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate des laufenden Geschäftsjahres 2008/2009 vorgelegt. Im Berichtszeitraum, welcher am 31. Dezember 2008 endete, hat die Gesellschaft ihre Liquidität durch die erfolgreich durchgeführte Kapitalerhöhung deutlich verbessert. Darüber hinaus konnten wichtige Fortschritte bei der Vorbereitung der klinischen Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung von akutem Schlaganfall erzielt werden. Die Studie wird im Frühjahr 2009 beginnen.
Wesentliche Finanzkennzahlen
* Die liquiden Mittel einschließlich börsengängiger Wertpapiere beliefen sich zum 31. Dezember 2008 auf EUR26,0 Millionen (Q3 2007/2008: EUR21,3 Millionen). Die langfristigen Finanzverbindlichkeiten aus einem nicht vor 2015 fällig werdenden Darlehen beliefen sich auf EUR8,0 Millionen. * Die betrieblichen Aufwendungen erhöhten sich im dritten Quartal aufgrund gestiegener Ausgaben im Bereich der klinischen Entwicklung 2008/2009 auf EUR3,2 Millionen (Q3 2007/2008: EUR2,1 Millionen) und betrugen für den Berichtszeitraum EUR7,3 Millionen (9 Monate 2007/2008: EUR5,9 Millionen). * Die Umsatzerlöse für die ersten neun Monate 2008/2009 betrugen EUR0,4 Millionen (9 Monate 2007/2008: EUR0,4 Millionen). * Das Periodenergebnis für die ersten neun Monate 2008/2009 belief sich auf EUR-6,7 Millionen (9 Monate 2007/2008: EUR-4,7 Millionen). * Aufgrund der im November durchgeführten Kapitalerhöhung erlöste SYGNIS rund EUR18,3 Millionen unter Ausgabe von 12.694.967 Aktien aus genehmigtem Kapital. Damit erhöhte sich das Grundkapital von SYGNIS von EUR28.563.676,00 auf EUR41.258.643,00.
Operative Erfolge
* Im Dezember 2008 veröffentlichte das amerikanische Patent- und Markenamt eine ´Notice of Allowance´ zur Patentanmeldung, die den Einsatz von AX200 für die Behandlung von Schlaganfallpatienten schützt. Somit wurde die IP-Position von SYGNIS in den USA gestärkt. * Die wissenschaftlichen Vorbereitungen für die multinational angelegte Phase-II-Wirksamkeitsstudie von AX200 zur Behandlung von Schlaganfallpatienten sind erfolgreich abgeschlossen: So hat SYGNIS bereits mit mehr als 60 Zentren aus mehreren europäischen Ländern eine Teilnahme an der Studie vereinbart. Darüber hinaus führte SYGNIS eine klinische Studie zum Nachweis der Sicherheit und Verträglichkeit des Materials aus der Produktion von Dr. Reddy´s in der für die Phase II vorgesehenen Dosis durch. Die an 36 Probanden durchgeführte Studie wurde im Dezember erfolgreich abgeschlossen. Zudem stellte SYGNIS im abgelaufenen Quartal das Studienprotokoll für die Wirksamkeitsstudie unter Mitwirkung des mit führenden Schlaganfallexperten besetzten Steering Committees fertig.
Ausblick
Ausgehend von der finanziellen Stärkung und der abgeschlossenen Vorbereitung der im Frühjahr beginnenden Wirksamkeitsstudie sieht SYGNIS sich in ihrer strategischen Handlungsfähigkeit gestärkt. Darüber hinaus rechnet SYGNIS aufgrund der soliden Ergebnisse der ersten neun Monate mit einem geringeren Verlust für das Geschäftsjahr 2008/2009 als ursprünglich erwartet. In den kommenden Monaten wird SYGNIS sich in Abstimmung mit den zuständigen Behörden auf die Initiierung der Phase-II-Wirksamkeitsstudie in der Indikation Schlaganfall konzentrieren. Daneben werden die Verstärkung der Aktivitäten im Bereich Business Development und die Fortführung der bestehenden Entwicklungsprogramme im Zentrum der operativen Tätigkeiten stehen.
Der Zwischenbericht für das dritte Quartal, das am 31. Dezember 2008 endete, ist im Internet unter www.sygnis.de verfügbar.
Über SYGNIS Pharma
Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard der Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharmaunternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von innovativen Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert ist. Hierzu zählen unter anderem Schlaganfall, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) oder auch verletzungsbedingte neurologische Erkrankungen, wie z.B. Traumata des Gehirns und des Rückenmarks. Alle diese Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem Verlauf Nervenzellen absterben und dass es hierfür zwar einen großen medizinischen Bedarf, derzeit jedoch noch keine oder nur unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt.
Zentrales Element der nachhaltigen Wertschöpfung des Unternehmens ist
der kontinuierliche Ausbau der bereits vorhandenen Produktpipeline.
Zu diesem Zweck werden die eigenen Wirkstoffe wie z.B. AX200 für
weitere Indikationen getestet ("line extension"). Durch spezifische
Forschungs- und Entwicklungsprogramme der SYGNIS werden neue
präklinische Wirkstoffkandidaten identifiziert und evaluiert sowie
systematisch geeignete ZNS-Produktkandidaten mit dem Ziel der
Akquisition bzw. Einlizenzierung geprüft.### Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen. ###
Rückfragehinweis:
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
SYGNIS Pharma AG:
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+ 49 (0) 6221 454 812
franz-werner.haas@sygnis.de
A&B Financial Dynamics:
Carolin Amann
+49 (0) 69 92037 132
Ivo Lingnau
+49 (0) 69 92037 133
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE0005043509
WKN: 504350
Index: CDAX
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