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Raptor Pharmaceuticals Corp.

Raptor Pharmaceuticals Corp. kündigt Präsentation auf 5th International Cystinosis Conference 2008 an

Novato, Kalifornien (ots/PRNewswire)

- Cystinosis Foundation Ireland organisiert die Veranstaltung am
27. und 28. Juni 2008
Raptor Pharmaceuticals Corp. (im Folgenden "Raptor" oder das
"Unternehmen" genannt) (OTC Bulletin Board: RPTP), gab heute bekannt,
dass Ted Daley, Präsident der klinischen Abteilung von Raptor, auf
der von Cystinosis Foundation Ireland veranstalteten 5th
International Cystinosis Conference, die am 27. und 28. Juni 2008 im
Hilton Hotel in Dublin, Charlemont Place, Dublin 2, Irland,
stattfindet, eine Präsentation halten wird.
Fachleute aus aller Welt aus dem Bereich der Cystinose und von
der Krankheit betroffene Familien, die die Veranstaltung besuchen,
haben am Freitag, dem 27. Juni 2008 zwischen 15:45 und 17:30 Uhr im
Konferenzsaal während der Präsentation und im Rahmen der Konferenz am
runden Tisch die Gelegenheit, über die Präsentation von Ted Daley zu
diskutieren.
Weitere Informationen zur Veranstaltung finden Sie unter:
http://www.cystinosis.ie.
Cystinose ist eine angeborene Stoffwechselstörung, die sich durch
eine Transportstörung des Cysteins, eine Aminosäure, aus den
Lysosomen auszeichnet. Symptome treten typischerweise im ersten
Lebensjahr auf, wenn sich Cystinkristalle vermehrt in zahlreichen
Geweben und Organen ansammeln, darunter in den Nieren, dem Gehirn,
der Leber, der Schilddrüse, der Bauchspeicheldrüse, den Muskeln und
den Augen. Eine Nichtbehandlung der Krankheit kann schwere
gesundheitliche Folgen haben, darunter Nierenversagen und daraus
folgend Nierentransplantation, Wachstumsstörungen, Rachitis,
Photophobie und Blindheit.
Raptor entwickelt zusammen mit der University of California, San
Diego ("UCSD"), mit Unterstützung der Cystinosis Research Foundation
("CRF"), eine verzögert freigesetzte Formulierung von
Cysteamin-Hydrogentartrat ("DR Cysteamine", DR steht für
delayed-release) zur Cystinosebehandlung. Cysteamin-Hydrogentartrat
ist ein Cystein-zehrendes Agens und der einzige, von der U.S. Food
and Drug Administration ("FDA") und der European Medicines Agency
("EMEA") zur Vermarktung zugelassene Wirkstoff zur
Cystinosebehandlung.
Obschon Cysteamin-Hydrogentartrat bei Cystinosepatienten
Nierentransplantationen verzögern bzw. verhindern kann, ist die
derzeitige Formulierung des Wirkstoffs schlecht verträglich. Viele
Cystinosepatienten leiden durch den Wirkstoff an ernsten
gastrointestinalen Schmerzen. Darüber hinaus macht es die strenge,
viermalige tägliche Einnahme erforderlich, dass Cystinosepatienten
jede Nacht geweckt werden müssen, um das Mittel einzunehmen. Diese
Nebenwirkungen und die Notwendigkeit der häufigen Einnahme führen bei
vielen Patienten zur Nichteinhaltung oder dem Vergessen der Einnahme
der Dosen. Studien haben gezeigt, dass die Nichteinhaltung der
Dosierung der derzeitigen Cysteamin-Hydrogentartrat-Therapie zu einer
Verschlechterung der Nierenfunktion und anderen Komplikationen führen
kann.
Raptor ist aufgrund der an der UCSD durchgeführten Sicherheits-
und Wirksamkeitsstudien überzeugt, dass Cystinosepatienten bei der
alternativen Behandlung mittels DR-Cysteamin eine angenehmere und
überlegene Therapie geboten werden kann.
Ted Daley meint: "Wir sind sehr froh, zu dieser Präsentation auf
der International Cystinosis Conference eingeladen worden zu sein.
Ich freue mich, die Ergebnisse der an der UCSD durchgeführten Studien
mit der Formulierung zur verzögerten Freisetzung von
Cysteamin-Hydrogentartrat mitteilen zu können, denn DR-Cysteamin hat
das Potenzial, eine sichere und effizientere Behandlungsoption für
Cystinosepatienten zu werden, die die derzeitigen Probleme durch
Nichteinhaltung der Dosierung bei dieser Patientenpopulation lösen
könnte. Diese Ergebnisse werden durch die Ergebnisse der Umfrage der
Cystinosis Research Foundation zu den Schwierigkeiten, die Patienten
bei der Einhaltung der derzeitigen Formulierung des Wirkstoffs und
dessen häufiger Einnahme zu bewältigen haben, über die ich auch
sprechen möchte. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität für
Cystinosepatienten und deren Familien zu verbessern."
Raptor plant eine erweiterte Studie seiner finalen proprietären
Formulierung von DR-Cysteamin in Zusammenarbeit mit den
Klinikforschern der UCSD im Jahr 2009 einzuleiten.
Informationen zur Cystinosis Foundation Ireland und International
Cystinosis Conference
Die Cystinosis Foundation Ireland wurde im Jahr 2003 zur
Unterstützung von Cystinosepatienten und deren Familien gegründet.
Das Ziel der Stiftung ist es, die Bekanntheit von Cystinose zu
verbessern und die Mittelbeschaffung für die Forschung zu
unterstützen. Die International Cystinosis Conference findet alle
zwei Jahre in Europa statt. Abgesehen von Experten aus dem Gebiet der
Cystinose aus aller Welt wird die Konferenz von Cystinosepatienten
und deren Familien besucht, die mehr über die jüngsten
Forschungsergebnisse hinsichtlich dieser seltenen lysosomalen
Speicherkrankheit erfahren möchten.
Informationen zu Raptor Pharmaceuticals Corp.
Raptor Pharmaceuticals Corp. ("Raptor") setzt sich aus einer
präklinischen und einer klinischen Abteilung zusammen. Beide bilden
eine kontinuierliche Reihe von Kernkompetenzen zur Entwicklung der
Pipeline von Wirkstoff-Produkt-Kandidaten von Raptor, von der
Frühentwicklung bis hin zum klinischen Stadium und zur Vermarktung.
Die präklinische Abteilung von Raptor entwickelt biotechnisch
neuartige Wirkstoffkandidaten und Wirkstoff-Adressierungsplattformen,
die vom humanen Receptor-Associated Protein ("RAP") und verwandten
Proteinen abgeleitet sind. Die klinische Abteilung von Raptor macht
Produktkandidaten im klinischen Stadium reif für die Marktzulassung
und die Vermarktung. Zu den von Raptor initiierten klinischen
Programmen gehören die Behandlung von Aldehyd-Dehydrogenase-Defizienz
("ALDH2"), von nephropathischer Cystinose und nichtalkoholischer
Steatohepatitis ("NASH").
Die präklinischen Programme von Raptor dienen der Bekämpfung von
Krebs- und neurodegenerativen Erkrankungen sowie von
Infektionskrankheiten. HepTide(TM) nutzt von Raptor modifizierte,
RAP-basierte und an Wirkstoffe konjugierte, Peptide zur gezielten
Freisetzung des Wirkstoffs in der Leber zur Behandlung von
Primärleberkarzinomen und Hepatitis. NeuroTrans(TM) sind von Raptor
modifizierte RAP Peptide, die die Adressierung der Rezeptoren im
Gehirn verbessern sollen und derzeit in der präklinischen Phase an
der Stanford University auf ihre Eignung zur Verbesserung des
Wirkstofftransports durch die Blut-Hirn-Schranke hindurch untersucht
werden.
Die klinische Abteilung von Raptor führt klinische
Entwicklungsaufgaben durch für: 1) die von Raptor intern entwickelten
Produktkandidaten; 2) neue chemische Objekte, die zur Durchführung
der mittleren bis späten klinischen Entwicklungsphasen lizenziert
wurden; 3) bereits zugelassen Wirkstoffe zur Erweiterung um mögliche
weitere Indikationen; 4) Behandlungen, die einen neuen Zweck oder zur
Verbesserung der Wirksamkeit bzw. Verträglichkeit eine neue
Formulierung für ihre aktuellen, bereits zugelassenen Indikationen
erhalten sollen.
Raptor hat derzeit acht Patentanmeldungen beim US-Patentamt und
anderen Patentämtern zur Prüfung vorgelegt; zudem hat das Unternehmen
vier Absicherungspatente beim US-Patentamt eingereicht Darüber hinaus
hat Raptor zwei Absicherungspatente von der Washington University
sowie einen Patentantrag und ein Absicherungspatent von der UC San
Diego lizenziert.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
ZUKUNFTWEISENDE AUSSAGEN
Das vorliegende Dokument enthält zukunftsweisende Aussagen im
Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act
aus dem Jahr 1995. Diese Aussagen beziehen sich auf künftige
Ereignisse, Betriebsergebnisse oder Finanzleistungen, u.a. auf
Folgendes: die Fähigkeit von Raptor, DR-Cysteamine zur Behandlung von
Cystinose zu entwickeln; die Fähigkeit von Raptor, DR-Cysteamine in
der gewünschten Formulierung zu entwickeln und in den für klinische
Studien erforderlichen Mengen herzustellen; die Fähigkeit von
DR-Cysteamine, die unerwünschten Nebenwirkungen und die Dosierung
bzw. Dosierungshäufigkeit zu bei Cystinosepatienten verringern; die
Fähigkeit von DR-Cysteamine, die Lebensqualität der Familien von
Cystinosepatienten zu verbessern. Bei diesen Aussagen handelt es sich
nur um Vorhersagen, die bekannten und unbekannten Risiken und
Unwägbarkeiten sowie anderen Faktoren unterliegen, die dazu führen
können, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich von
diesen zukunftsweisenden Aussagen abweichen. Zu den Umständen, die
die zukunftsweisenden Aussagen des Unternehmens wesentlich ändern
oder deren Erfüllung verhindern könnten, zählen u.a., dass das
Unternehmen bei der Produktentwicklung oder dem Erwerb von Produkten
erfolglos ist; dass die Verfahren des Unternehmens im Zuge der
weiteren Entwicklung nicht bestätigt werden und die Methoden von der
Wissenschaftsgemeinde nicht anerkannt werden; dass das Unternehmen
nicht in der Lage ist, wichtige Mitarbeiter, deren Wissen wesentlich
für die Produktentwicklung des Unternehmens ist, zu gewinnen und zu
halten; dass unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten
hinsichtlich der Verfahren des Unternehmens auftreten; dass die
Patente des Unternehmens keinen ausreichenden Schutz für wesentliche
Aspekte der Technologie bieten; dass die Konkurrenz bessere
Technologien entwickelt; dass die Produkte des Unternehmens weniger
wirksam als erhofft oder schlimmstenfalls sogar schädlich sind und
dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, bei Bedarf ausreichende
Finanzmittel für die Entwicklung bzw. für die laufende
Betriebstätigkeit zu beschaffen. Darüber hinaus besteht das Risiko,
dass sich aus den Produkten des Unternehmens keine nützlichen
Produkte entwickeln lassen bzw. dass sie, falls sie sich als nützlich
erweisen, dennoch keine Marktzulassung erhalten. Der Leser sollte
zukunftsweisenden Aussagen, die im Übrigen nur für den Zeitpunkt
ihrer Veröffentlichung gelten, kein übermässiges Vertrauen schenken.
Einige dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Umstände werden in den
regelmässig bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde
(Securities and Exchange Commission - SEC) eingereichten Unterlagen
des Unternehmens eingehender erläutert. Das Unternehmen empfiehlt dem
Leser ausdrücklich, diese Unterlagen zu lesen und zu berücksichtigen,
einschliesslich des Antrags auf Börsenzulassung (Registration
Statement) des Unternehmens auf Formblatt SB-2 in seiner am 10. Juli
2006 gültig erklärten geänderten Fassung, des bei der SEC am 10. Juli
2006 eingereichten Jahresberichts des Unternehmens auf Formblatt
10-KSB sowie des Quartalsberichts des Unternehmens auf Formblatt
10-QSB, der am 15. April 2008 bei der SEC eingereicht wurde. All
diese Unterlagen stehen kostenlos auf der SEC-Website unter
http://www.sec.gov zur Verfügung. Nachfolgende, schriftliche und
mündliche zukunftsweisende Aussagen des Unternehmens oder
Beauftragter des Unternehmens werden ausdrücklich in ihrer Gesamtheit
durch die Warnungen, die in den vom Unternehmen bei der SEC
eingereichten Berichten dargelegt sind, abgedeckt. Das Unternehmen
hat nicht die Absicht, zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren und
lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung hierzu ab.
    Weitere Informationen erhalten Sie von:
    The Ruth Group
    Sara Ephraim (Anleger)              Janine McCargo (Presse)
    Tel.: +1-646-536-7002               Tel.: +1-646-536-7033
    E-Mail:  sephraim@theruthgroup.com   E-Mail:  jmccargo@theruthgroup.com
    Website: http://www.raptorpharma.com
             http://www.cystinosis.ie

Pressekontakt:

Sara Ephraim, Tel.: +1-646-536-7002, E-Mail:
sephraim@theruthgroup.com oder Presse, Janine McCargo, Tel.:
+1-646-536-7033, E-Mail: jmccargo@theruthgroup.com

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