Qualitätsmanagementlösung TrackWise bei BioReliance implementiert
Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire)
Sparta Systems, Inc. (Sparta), Hersteller von TrackWise(R) und Marktführer im Bereich professioneller Qualitäts- und Compliance-Managementsoftware, gab bekannt, dass BioReliance, ein führender Vertragsdienstleistungsanbieter in der Biopharma- und Pharmabranche, TrackWise zur Durchführung entscheidender Qualitätsmanagement-Aufgaben einsetzt.
Nachdem sich BioReliance von Invitrogen Corporation getrennt hat, wird das derzeitige Invitrogen-System, das für Abweichungs- und Konformitäts-Fehlerberichte (Non-conformance Reports - NCR), Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (Corrective & Preventative Actions - CAPA) und Audits eingesetzt wurde, durch ein eigenständiges, von BioReliance entwickeltes TrackWise-System abgelöst, das weltweit das Qualitätsmanagement von BioReliance übernehmen wird. Nach einer eingehenden Auswertung wurde TrackWise aufgrund der Flexibilität der Lösung und der Konfigurationsmöglichkeiten ausgewählt, die ohne spezielle Anpassung allen Anforderungen von BioReliance genügen. Dies wird die Validierungsarbeiten von BioReliance erleichtern und die Implementierungszeiten verkürzen. TrackWise wird anfänglich zur Handhabung von Abweichungen, NCR, CAPA, Audits und Beschwerden eingesetzt. Doch wurde die Lösung auch wegen ihrer ohne Zukauf weiterer Softwaremodule möglichen Skalierbarkeit für künftiger Einsätze ausgewählt. Die 2. Phase der Inbetriebnahme von TrackWise ist für 2008 geplant und wird eine Dokumenten- und Schulungsverwaltung umfassen.
"BioReliance hat sich für TrackWise entschieden, weil es sich dabei um ein anerkanntes, bewährtes und skalierbares Produkt handelt, dass so konfiguriert werden kann, dass es alle unseren derzeit absehbaren Anforderungen erfüllt", sagte David McErlane, Validation Manager bei BioReliance. "Nach der Implementierung des Systems werden wir über ein geschlossenes Qualitätsmanagementsystem verfügen, das es uns mit Sicherheit erlauben wird, unsere Qualitätssicherungsverfahren kontinuierlich zu verbessern und unseren Partnern mit höchsten Qualitätsstandards zu dienen."
"Wir sind sehr erfreut, BioReliance in die beeindruckende Liste der Kunden aufnehmen zu können, die sich bereits auf TrackWise als professionelles Qualitätsmanagementsystem der Wahl verlassen", sagte Yaniv Vardi, Vizepräsident Operations bei Sparta Systems Europe. "Weltweit werden sich immer mehr Unternehmen der Vorteile bewusst, die Ihnen TrackWise aufgrund der konsolidierten Handhabung sämtlicher Qualitätsangelegenheiten und -massnahmen bei der Compliance-Sicherung, Risiko-Kontrolle und -Minderung sowie Kostensenkung bieten kann."
Informationen zu Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. ist im Bereich globaler Qualitäts- und Compliance-Managementsysteme führend. TrackWise, das Hauptprodukt des Unternehmens, ist eine webbasierte Softwareanwendung, die von Fachleuten im Bereich regulatorischer Qualitäts- und Produktionsangelegenheiten zur Qualitäts- und Compliance-Sicherung im Unternehmen eingesetzt wird. Das Unternehmen blickt auf eine über 12-jährige Erfahrung zurück und verfügt über eine breite Kundenbasis in den Biowissenschaften und anderen Branchen, die engen Vorschriften unterliegen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine umfassende Lösung, die die Anforderungen eines globalen Qualitätsmanagements erfüllt und u.a. auch die im Laufe der Durchführung eines Projektes notwendige Unterstützung vor Ort sicherstellt. Weitergehende Informationen zu Sparta Systems und TrackWise stehen unter www.sparta-systems.com zur Verfügung.
Informationen zu BioReliance
BioReliance Corporation ist ein führendes Vertragsdienstleistungsunternehmen und bietet der Biopharma- und Pharmabranche über 1.000 Tests bzw. Dienstleistungen in den Bereichen Sicherheitsauswertung biologischer Wirkstoffe, in vitro- und in vivo-Toxikologie, Virusherstellung und Gesundheitsdiagnose von Labortieren. Das Unternehmen bietet jährlich über 600 Kunden, u.a. der Mehrzahl der weltweit grössten Pharma- Biopharmaunternehmen kostengünstige Dienstleistungen. BioReliance ist in Rockville, im US-Bundesstaat Maryland ansässig und verfügt über weitere Anlagen in Glasgow (Schottland) und Stirling (Schottland). Für weitergehende Informationen besuchen Sie bitte die Website unter www.bioreliance.com.
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Jon Rabinowitz
Marketingleiter
Sparta Systems, Inc.
Tel.: +1-732-203-0400 App. 121
E-Mail: jon.rabinowitz@sparta-systems.com
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