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Suros Surgical Systems, Inc.

Suros Surgical Systems erhält Zulassung für den Verkauf seines Brust-Biopsie-Systems in Europa

Indianapolis, November 29 (ots/PRNewswire)

- ATEC(R)-Brust-Biopsie- und Exzisions-System und
Biopsiestellen-Markierer erhalten CE-Zulassung
Der Medizingerätehersteller Suros Surgical Systems, Inc., kündigte
heute an, dass er die europäische CE-Zulassung für sein ATEC(R)
Breast Biopsy and Excision System (Mamma-Biopsie- und
Exzisions-System)und sein ATEC TriMark(TM)Biopsy Site Identification
System ( Biopsiestellen-Identifizierungssystem) erhalten hat. Das
Unternehmen erwartet erste Verkäufe des ATEC(R)-Systems zur
Verwendung bei stereotaktischen (Röntgen) und
ultraschallkontrollierten Brustbiopsien (Mammabiopsien) für Januar
2006.
Das vom British Standards Institute (BSI) vergebene umfassende
Qualitätssicherungszertifikat versetzt Suros in die Lage, die
CE-Kennzeichnung zu verwenden und sein minimal-invasives
Mammabiopsiesystem und sein Biopsiestellenmarkierungssystem in allen
28 Mitgliedsstaaten der Europäischen Gemeinschaft, die die
CE-Kennzeichnung anerkennen, zu verkaufen. Das ATEC(R)-System war im
Juli von Health Canada für den Einsatz bei diagnostischen
Brustbiopsien und zur partiellen oder vollständigen Entfernung von
sichtbaren Zeichen einer gutartigen Erkrankung der weiblichen Brust
zugelassen worden.
Zum ATEC(R)-System gehören die Pearl(TM)- und Sapphire(TM
)-Bedienungseinheiten, alle Biopsiegeräte und das ATEC TriMark(TM)-
Markierer-Anwendungs-System zur Identifizierung der Eingriffstelle
nach erfolgter Biopsie. Das ATEC Pearl(TM)-System wurde speziell für
die stereotaktisch und mittels Ultraschall kontrollierte Brustbiopsie
entwickelt; das ATEC Sapphire(TM)-System ist die allererste
Kompletteinheit, die mit jedem der drei Hauptverfahren zur
bildgebenden Diagnostik (stereotaktisch, Ultraschall und
Magnetresonanztomographie (MRT)) kompatible ist. Suros bereitete 2002
den Weg für vakuumunterstützte Brustbiopsien unter MRT-Kontrolle und
hat mehrer Patente zur Brustbiopsie unter Verwendung dieses
bildgebenden Verfahrens angemeldet. Das Unternehmen wird als weltweit
führend im Bereich der Brustbiopsien unter MRT-Kontrolle angesehen,
ein Verfahren, das jetzt weite Anerkennung als das bevorzugte
sekundäre Vorsorgeuntersuchungsinstrument bei Frauen mit hohem
Brusterkrankungs-/Brustkrebs-Risiko gefunden hat. Über 200
Krankenhäuser und Brustzentren in Nordamerika verwenden derzeit das
MRI ATEC(R)-System ausschliesslich für ihren Bedarf an Brustbiopsien
unter MRT-Kontrolle.
Das ATEC(R)-Brust-Biopsie- und Exzisions-System und das ATEC
TriMark(TM) sind patentiert und von der US-Zulassungsbehörde FDA
freigegeben. In diesem Jahr werden sich über 3 Millionen Frauen
weltweit einer diagnostischen Brustbiopsie unterziehen. Das Suros
ATEC(R)-System bietet diesen Frauen eine schnelle, sichere und
einfache Alternative zu einem offenen chirurgischen Eingriff.
Informationen über Suros Surgical Systems, Inc.
Suros ist ein in Indiana ansässiger Hersteller von Medizingeräten
für minimal-invasive Biopsien und Gewebeexzisionen. Das Unternehmen
entwirft, fertigt und vermarktet "Compassionate Technologies",
anteilnehmende Technologien, bei denen der Patient im Mittelpunkt
steht und Ärzte die Anregung geben, in Form seiner ATEC(R) (Automated
Tissue Excision and Collection (Automatische Gewebeexzision und
-gewinnung))-Produktlinie, deren Geräte mit stereotaktischen
Röntgen-, Ultraschall- und Magnet-Resonanz-Tomographie (MRT)-Systemen
kompatible sind. Suros wird weltweit als Pionier und Marktführer im
Bereich der MRT-kontrollierten Brustbiopsie-Technologie angesehen und
weist von allen Optionen im Bereich der vakuumunterstützten
Brustbiopsie das schnellste Wachstum auf. Seit seiner Markteinführung
im Jahre 2001 wurde das ATEC(R)-Brustbiopsie-System in über 450
Krankenhäusern und Brustzentren in Nordamerika eingerichtet und über
80.000 Eingriffe wurden erfolgreich durchgeführt. Weitere
Informationen über Suros finden sie unter
http://www.SurosSurgical.com.
Website: http://www.surossurgical.com

Pressekontakt:

Sue Hetzler, Director of Communications von Suros Surgical Systems,
Inc., +1-317-344-7514, Mobiltelefon: +1-317-402-8690,
shetzler@SurosSurgical.com