EaglePicher Pharmaceutical Services verleiht neuer GMP Manufacturing Suite kaufmännische bzw. Entwicklungsfunktionalität
Harrisonville, Missouri (ots/PRNewswire)
Die EaglePicher Pharmaceutical Services LLC hat im Standort Harrisonville im US-Bundesstaat Missouri eine neue Good Manufacturing Practice (GMP) Produktionseinheit zur Herstellung von Active Pharmaceutical Ingredients eingerichtet. Die auch als Production Room B bekannte Fertigungsanlage ist sowohl für die Massen- als auch für die grosstechnische Herstellung geeignet und besitzt ein hochmodernes, vollautomatisches Prozesssteuerungssystem.
"Production Room B unterstützt wirklich Fertigungsflexibilität bei aussergewöhnlich hoher Produktionsqualität", meinte Steven Westfall, Präsident der EaglePicher Pharmaceutical Services. "So kann beispielsweise jeder Reaktor unabhängig von den anderen betrieben werden. Dazu hat jeder Reaktor seinen eigenen Kühler."
Die neue Reihe hat ein Gesamtfassungsvermögen von rund 3100 Litern (700 Gallonen), zwei Reaktoren mit über 1300 Liter (300 Gallonen) und einen Reaktor mit 440 Liter (100 Gallonen) Fassungsvermögen. Die Fertigungsanlage wird durch den Einsatz von Glassreaktoren, Tantalprozesskühlern, durch eine Hastelloy-Zentrifuge und durch das Teflon-beschichtete Rohrleitungsnetz verbessert. Das automatische Prozesssteuerungssystem von Production Room B bietet eine genaue Kontrolle der Prozessvariablen, d.h., der Temperaturen und der Drücke, und es ermöglicht anspruchsvolle Anlauftechniken. Darüber hinaus bietet das Steuerungssystem umfangreiche Prozesshistorie mit:
- Verlauf der Prozessvariablen
- Protokollierung der Bedienereingriffe
- AlarmeAnwender, die über solcherlei Daten verfügen, können die besten bzw. optimalen Gemenge dokumentieren und sich Prozessverbesserungen ausdenken.
Abgesehen von den durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Association) überwachten Fertigungsanlagen hat EaglePicher Pharmaceutical Services Folgendes zu bieten:
- Ein hochqualifiziertes Managementteam mit weitreichendem Fachwissen
über pharmazeutische Betriebe, Qualitätssicherung und globale
gesetzliche Anforderungen
- Eine Projektmanagementgruppe, die die Zeit- und Budgetvorgaben des
Kunden erfüllt
- Erfüllung derzeitiger GMP-Anforderungen
(GMP, Good Manufacturing Practice)Weitere Informationen zu EaglePicher Pharmaceutical Services finden Sie unter www.eaglepicher.com oder wählen Sie +1-800-233-6643 (bzw. +1-913-541-0525).
Das 1843 gegründete Unternehmen EaglePicher Incorporated mit Sitz in Phoenix, Arizona (USA), ist ein breitgefächertes Fertigungs- und Vermarktungsunternehmen von innovativen, moderne Technologie- und Industrieprodukten sowie -Dienstleistungen. Es bietet Anwendungen für die Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie, für Umwelt-, Automobilbranche, die Medizin-, Filtrations- sowie die Pharmabranche, Atom- und Halbleiterindustrie und kaufmännische Anwendungen weltweit. Das Unternehmen beschäftigt 3.900 Mitarbeiter und besitzt 30 Werke in den USA, Kanada, Mexiko und Deutschland. Weiterführende Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite unter www.eaglepicher.com.
Die Pressemitteilung enthält Aussagen, die mit Ausnahme von historischen Aussagen oder Zitaten so genannte "Forward-looking Statements" bzw. vorausschauende Aussagen im Sinne der Bedeutung der Section 21E des US-Wertpapiergesetzes des 'Securities Exchange Act of 1934', dar. Dazu zählen auch Erklärungen über künftige Geschäftsvorgänge, finanzielle Leistungsfähigkeit oder Wettbewerbsbedingungen. Diese vorausschauenden Informationen unterliegen naturgemäss bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den vorhergesagten erheblich abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten werden in den von der Eagle-Picher Holding bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) Akten erörtert.
EaglePicher(TM) ist eine Handelsmarke der EaglePicher Incorporated.
Website: http://www.eaglepicher.com
Pressekontakt:
Scott Parker bzw. Christian Darabant, jeweils von EaglePicher
Pharmaceutical Services LLC, Tel. +1-913-541-0525