Alle Storys
Folgen
Keine Story von Nautilus Biotech mehr verpassen.

Nautilus Biotech

Nautilus Biotech und Angel Biothechnology unterzeichnen Herstellungsvereinbarung für Belerofon(R) (Verbessertes Alpha-Interferon) für klinische Phase-I-Studien

Paris und Northumberland, England (ots/PRNewswire)

Nautilus
Biotech, ein privates Unternehmen für Protein-Pharmazeutika,  und
Angel Biotechnology, ein privates Unternehmen in Grossbritannien, das
Weltklasse-Serviceleistungen im Bereich Vertragsherstellung von
mikrobiologischer Fermentation und Säugetier-Zellkulturen anbietet,
hat  heute bekannt gegeben, dass sie eine Vereinbarung zur
Herstellung von  Nautilus` verbessertem Interferon-Alpha
(Belerofon(R)) zur Anwendung in  klinischen Phase-I-Studien
unterzeichnet haben.
Nautilus hat ein verbessertes, nicht-pegyliertes Interferon-Alpha
(Belerofon(R)) mit einer einzelnen Aminosäuresubstitution entworfen
und  entwickelt, mit verbessertem biologischen und pharmakologischem
Profil im  Vergleich zum bereits vermarkteten Interferon-alpha.
Belerofon(R) ist ein  Produktkandidat für eine Anzahl von
Indikationen, einschliesslich  chronischer Hepatitis C und Krebs.
Sein verbessertes Profil sollte eine  geringere
Verabreichungs-Häufigkeit und eine niedrigere Dosierung mit  höherem
therapeutischen Effekt unterstützen.
"Nautilus hat das Ziel, Belerofon(R) in die klinische Entwicklung
zu  führen. Diese Vereinbarung für die GMP-Herstellung von
Belerofon(R) zeigt  unseren Schwerpunkt, diesen Produktkandidaten in
die klinische Phase I zu  führen", sagte der CEO von Nautilus, Manuel
Vega. "Wir glauben, dass wir  mit Angel einen Partner mit der
richtigen Mischung aus Erfahrung und  Herstellungsanlagen gefunden
haben, um Belerofon(R) für die nächsten  Schritte in unserem
klinischen Entwicklungsplan herzustellen".      " Nautilus verfügt
über eine beeindruckende Erfolgsgeschichte in der  Entwicklung von
neuen und verbesserten Protein-Therapeutika", sagte der CEO  von
Angel, Stuart Duncan. "Wir sind sehr erfreut, in Zukunft mit Nautilus
zusammenzuarbeiten und sind zuversichtlich, dass Angel den
Herstellungsprozess und damit verbundene Assays von Nautilus bis zur
vollen  cGMP-Compliance transferieren und entwickeln kann, und damit
bis zum IND- Antrag für Belerofon(R)."
Über Belerofon
Der Markt für Alpha-Interferon bei der Behandlung chronischer
Hepatitis- C-Infektionen allein erzielte im Jahre 2003 Erlöse von 2,7
Milliarden  Dollar; es wird erwartet, dass diese auf 8,7 Milliarden
Dollar bis zum  Jahre 2013 und auf 12,6 Millarden bis zum Jahre 2018
anwachsen werden.  Pegylierte Derivate von Alpha-Interferon
dominieren den Markt auf Basis  ihrer verbesserten
pharmakokinetischen Profile, die zu einer niedrigeren
Dosierungshäufigkeit im Vergleich zu nativem Alpha-Interferon führen.
Belerofon(R) ist eine einzelnde Aminosäurevariante des natürlichen
Alpha-Interferons, hergestellt von Nautilus, eine nicht-pegylierte,
nicht- Protein-Verbindung. Belerofon(R) ist ein verbesserter
Produktkandidat mit  einer längeren Halbwertszeit im Serum im
Vergleich zu nativem Alpha- Interferon. Belerofon(R) verfügt über ein
verbessertes pharmakologisches  Profil, mit einer Halbwertszeit in
Primaten, das den vermarkteten  pegylierten
Alpha-Interferon-Produkten äquivalent ist. Es wird erwartet,  das
durch die Halbwertszeit von Belerofon(R) die Standardversorgung mit
einem Dosierungsprotokoll "einmal pro Woche", das zurzeit für PEG-IFN
verwendet wird, unterstützt werden kann.
Über Nautilus Biotech
Nautilus fokussiert auf die Verbesserung und Entwicklung von
Protein- Pharmatzeutika der nächsten Generation. Durch die Verwendung
von  proprietären, einzigartigen Technologien hat Nautilus eine
Pipeline aus  verbesserten therapeutischen Proteinmolekülen mit
Substitution einzelner  Aminosäuren kreiert; und besitzt
internationale Patentansprüche auf 20  verbesserte Cytokine.
Langwirkendes Interferon-alpha und Interferon-beta,  gegenwärtig in
der präklinischen Entwicklung, sind die Lead-Moleküle von  Nautilus.
Nautilus
Biotech ist ein VC-finanziertes Unternehmen in privater Hand,
gegründet  in den späten 1999 im Rahmen der Herstellung des
Genopole(R)-Inkubators in  Evry (Frankreich). Mehr über Nautilus
unter: www.nautilusbiotech.com
Über Angel Biotech
Angel Biotech Limited ist ein Forschungsentwicklungs- und
Vertragsherstellungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung von
mikrobiellen Stämmen und Herstellung von rekombinanten Proteinen und
Antikörpern in mikrobiellen und Säugetier-Expressionssystemen und
Antikörpern gemäss cGMP spezialisiert hat. Angel wurde 2001 gegründet
und  besitzt Labor- und Herstellungsanlagen in Cramlington,
Northumberland  (England), und Edinburg (Schottland). Angel verfügt
über ein sehr  erfahrenes Team um sicherzustellen, dass Projekte
schnell und effizient vom  technischen Transfer durch
Prozessentwicklung, "Scale-up" und Herstellung  bis zum
CMC-Paket/IND-Einreichung abgearbeitet werden. Angel besitzt
hochentwickelte Fähigkeiten für Problemlösungen, die in allen
Projekten  angewendet werden. Angel erweitert zurzeit gerade stark
seine cGMP- Herstellungskapazitäten in seiner modernen
Multi-Produkt-Anlage. Mehr über  Angel: www.angelbio.com

Pressekontakt:

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Angel
Biotechnology: Gordon Sherriff, Director Business Development,
gordon.sherriff@angelbio.com, Tel: +44-1670-591-920; Stuart Duncan,
CEO, stuart.duncan@angelbio.com, Tel: +44-1670-591-920; Nautilus
Biotech: Jon Watts, VP Business Development,
jwatts@nautilusbiotech.com, Tel: +44-1488-670-130; Manuel Vega, CEO,
mvega@nautilusbiotech.comm, Tel: +33-(0)1-60-87-54-60

Weitere Storys: Nautilus Biotech
Weitere Storys: Nautilus Biotech