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Genmab A/S

Genmab wird Zwischenergebnisse der Phase-I/II-Studie von HuMax(R)-CD20 bei CLL vorstellen

Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire)

- Daten werden auf dem 11. Internationalen Workshop über
Chronische Lymphozytische Leukämie vorgestellt
Genmab A/S (CSE: GEN) hat heute angekündigt, dass die
Zwischenergebnisse Der Phase-I/II-Studie von HuMax-CD20 zur
Behandlung von chronischer lymphozytischer Leukämie (CLL) auf dem 11.
Internationalen Workshop über Chronische Lymphozytische Leukämie in
New York City, New York (USA) vorgestellt werden. Die Daten werden
von Dr. Bertrand Coiffier, MD, PhD, Professor für Hämatologie an der
Universität von Lyon (Frankreich) am 16. September 2005 vorgestellt.
Über die Studie
Bei der Studie handelt es sich um eine "open-label"
Dosiseskalationsstudie mit 33 an CLL erkrankten Patienten, bei denen
eine vorhergehende Therapie versagt hat. Die Studie besitzt drei
Dosis-Stufen. In der ersten Dosisstufe erhielten drei Patienten eine
Anfangsdosis von 100 mg, gefolgt von drei wöchentlichen Dosen von 500
mg; in der zweiten Dosisstufe erhielten drei Patienten eine Dosis von
300 mg, gefolgt von drei wöchentlichen Dosen von 1000 mg, und in der
dritten Stufe erhielten 27 Patienten eine Anfangsdosis von 500 mg,
gefolgt von drei wöchentlichen Dosen von 2000 mg.
Der gesamte Nachuntersuchungszeitraum für diese Studie beträgt 12
Monate vom Start der Behandlung gerechnet, und der primäre Endpunkt
der Studie ist die objektive Antwort über einen Zeitraum vom
Screening-Besuch bis zur 19. Woche.
Fast-Track-Status
HuMax-CD20 hat von der amerikanischen Food und Drug Administration
(FDA) im Dezember 2004 den Fast-Track-Status für das
CLL-Entwicklungsprogramm von Genmab erhalten.
Über CLL
CLL ist die häufigste Leukämie-Art bei Erwachsenen in den USA und
in den meisten Ländern Westeuropas. Die Inzidenz beträgt 8.100 bis
12.500 neue Fälle in den USA pro Jahr, und 85-95% der Fälle haben
einen B-Zell-Ursprung. CLL ist eine Untergruppe des
Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL), und zusammen mit dem kleinzelligen
lymphozytischen Lymphom (SLL) entspricht das ungefähr 20% aller
NHL-Fälle.
Über Genmab A/S
Genmab A/S ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das menschliche
Antikörper zur Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten sowie von
Debilitätskrankheiten herstellt und entwickelt. Genmab entwickelt
mehrere Produkte zur Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten,
Gelenkrheumatismus und anderen Entzündungskrankheiten. Die Firma
plant, ein breites Portfolio neuer therapeutischer Produkte
zusammenzustellen. Gegenwärtig unterhält Genmab mehrere
Partnerschaften, um Zugriff auf Krankheitstargets zu erlangen und
neuartige menschliche Antikörper zu entwickeln. So hat das
Unternehmen Verträge mit Roche und Amgen geschlossen. Eine breite
Allianz gewährt Genmab den Zugang zur Produktpalette aus proprietären
Technologien von Medarex Inc., einschliesslich der Plattform
UltiMAb(R) zur schnellen Erzeugung und Entwicklung menschlicher
Antikörper für praktisch jedes beliebige Krankheitstarget. Genmabs
Sitz befindet sich in Kopenhagen (Dänemark), es gibt Niederlassungen
im niederländischen Utrecht sowie in Princeton (New Jersey, USA). Für
weitere Informationen über Genmab besuchen Sie http://www.genmab.com
.
Die vorliegende Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete
Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen können an Begriffen wie
"glauben", "erwarten", "vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen"
oder ähnlichen Ausdrücken erkannt werden. Tatsächliche Ergebnisse
bzw. Leistungen können wesentlich von den durch diese Erklärungen
ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen bzw.
Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren, die zu wesentlichen
Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen führen
können, umfassen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit der
Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Ungewissheiten in
Verbindung mit dem Ergebnis und der Durchführung klinischer Studien,
einschliesslich unvorhergesehener Sicherheitsrisiken, Ungewissheiten
bezüglich der Produktherstellung, mangelnde Marktakzeptanz unserer
Produkte, mangelhaftes Wachstumsmanagement, das Konkurrenzumfeld in
unserem Geschäftsbereich und auf unseren Märkten, die Unmöglichkeit
qualifiziertes Personal anzuwerben und dauerhaft zu halten,
Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnder Schutz unserer Patente und
Urheberrechte, unsere geschäftlichen Beziehungen mit angeschlossenen
Unternehmen, technologische Veränderungen und Entwicklungen, die
unsere Produkte überholen können, sowie weitere Faktoren. Genmab ist
nicht dazu verpflichtet, diese Prognosen nach Veröffentlichung dieser
Pressemitteilung zu aktualisieren bzw. in Bezug auf die tatsächlich
eingetretenen Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, es gibt eine
gesetzliche Verpflichtung hierfür.
UltiMAb(R) ist ein Warenzeichen von Medarex, Inc.
Genmab(R); HuMax(R); HuMax-CD4(TM) und das Y-förmige Genmab-Logo
sind Alle Warenzeichen von Genmab A/S.
Website: http://www.genmab.com

Pressekontakt:

Helle Husted, Direktor, Investor Relations bei Genmab,
+45-33-44-77-30, oder Handy, +45-25-27-47-13, oder hth@genmab.com

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